Fotosensibiliseringsundersøgelse i androgenetisk alopeci

Inklusionskriterier:

1. Mænd i alderen 18 til 65.
2. Godt generelt helbred, vurderet ved verbal sygehistorie og kort fysisk undersøgelse af huden.
3. Fitzpatrick Hudtype I-IV, bestemt ved interview ved screening.
4. Villig til at bruge en dobbeltbarrieremetode (f.eks. et kondom eller et mellemgulv plus sæddræbende middel) under samleje med en kvindelig partner, mens du deltager i undersøgelsen.
5. Mandlige forsøgspersoner skal bekræfte metoden og varigheden af ​​præventionsmetoden for kvindelige partnere.
6. Fuldstændig informeret om risiciene ved at deltage i undersøgelsen og villig til at give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
7. Villig til at følge undersøgelsesregler, som inkluderer: ingen soleksponering (for eksempel ingen svømning, solbadning eller solarier), undgåelse af aktiviteter, der ville forårsage overdreven svedtendens, ingen brug af lotioner, cremer eller olier på ryggen
8. Skal være villig til ikke at ændre det nuværende mærke af produkter til personlig pleje, såsom sæber, kropsvaskemidler, vaskemiddel, kropssprays, kropssprøjt osv., mens du deltager i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. MED ≤ 2,5 SED for Fitzpatrick hudtype I og II eller MED ≤ 4,0 SED for Fitzpatrick hudtype III og IV
2. Type I insulinafhængig diabetes
3. Mastektomi for cancer, der involverer fjernelse af lymfeknuder, der dræner teststedet.
4. Klinisk signifikante hudsygdomme, som kan kontraindicere deltagelse, herunder psoriasis, eksem, atopisk dermatitis og aktiv hudkræft.
5. Brug af fotosensibiliserende medicin eller kosttilskud, såsom, men ikke begrænset til, sulfa-lægemidler, tetracykliner, phenothiaziner, thiazider, antiemetika og perikon.
6. Eventuelle medicinske tilstande forårsaget eller påvirket af sollys (UV), såsom, men ikke begrænset til, sol-urticariale og polymorfe lysudbrud.
7. Aktive immunologiske lidelser.
8. Rutinemæssig brug af anti-inflammatorisk, immunsuppressiv eller antihistamin medicin (81 mg aspirin er acceptabelt).
9. Deltagelse i en lappetest eller sæbekammertest inden for de seneste 4 uger.
10. Anamnese med betydelig følsomhed eller allergi over for selvklæbende bandager, tape osv.
11. Brug af finasterid (oral og/eller topisk) inden for 6 måneder før screeningsbesøget.
12. Kontraindikationer til finasteridbehandling eller intolerance over for finasterid.
13. Historie om følsomhed over for hudopløsningsprodukter.
14. Hår, tatoveringer, pigmentering, ar, modermærker eller andre tilstande på de områder, der skal lappes, som kan interferere med påføring af plaster, tolerabilitet eller evaluering efter påføring.
15. Deltagelse i et klinisk forsøg eller modtagelse af en forsøgsmedicin inden for 4 uger efter undersøgelsen.
16. Nuværende behandling med allergiindsprøjtninger.
17. Anamnese med svær astma.
18. Kronisk eller aktiv leversygdom [alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) > 1,5x øvre normalgrænse (ULN)]
19. Neutrofiler < 1500 celler/mm3
20. Klinisk signifikant kronisk sygdom, som kunne placere forsøgspersonen i øget risiko under deltagelse eller resultere i uhensigtsmæssig hudrespons under undersøgelsen efter investigatorens mening.
21. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for 1 år efter undersøgelsen.
22. Enhver tilstand, efterforskeren mener, vil forstyrre evalueringen af ​​emnet eller kan bringe emnet i unødig risiko.
23. Vurderet af efterforskeren til at være uegnet af en eller anden grund.