Estudio de Fotosensibilización en Alopecia Androgenética

Criterios de inclusión:

1. Varones de 18 a 65 años.
2. Buen estado de salud general, evaluado mediante la historia clínica verbal y un breve examen físico de la piel.
3. Fitzpatrick Skin Type I-IV, determinado por entrevista en la selección.
4. Disposición a usar métodos de doble barrera (por ejemplo, un condón o un diafragma más espermicida) durante las relaciones sexuales con una pareja femenina mientras participa en el estudio.
5. Los sujetos masculinos deberán confirmar el método y la duración del método anticonceptivo para las parejas femeninas.
6. Completamente informado de los riesgos de participar en el estudio y dispuesto a dar su consentimiento por escrito para participar en el estudio.
7. Dispuesto a seguir las reglas del estudio, que incluyen: no exponerse al sol (por ejemplo, no nadar, tomar el sol o broncearse), evitar actividades que puedan causar sudoración excesiva, no usar lociones, cremas o aceites en el área de la espalda.
8. Debe estar dispuesto a no cambiar la marca actual de productos de cuidado personal, como jabones, geles de baño, detergentes para ropa, aerosoles para el cuerpo, rociadores para el cuerpo, etc., mientras participe en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. MED ≤ 2,5 SED para los tipos de piel Fitzpatrick I y II o MED ≤ 4,0 SED para los tipos de piel Fitzpatrick III y IV
2. Diabetes tipo I insulinodependiente
3. Mastectomía por cáncer que involucra la extirpación de los ganglios linfáticos que drenan el sitio de prueba.
4. Enfermedades de la piel clínicamente significativas que pueden contraindicar la participación, incluidas la psoriasis, el eccema, la dermatitis atópica y el cáncer de piel activo.
5. Uso de cualquier medicamento o suplemento fotosensibilizante, como, entre otros, sulfonamidas, tetraciclinas, fenotiazinas, tiazidas, antieméticos y la hierba de San Juan.
6. Cualquier condición médica causada o afectada por la luz solar (UV), como, entre otras, erupciones de luz polimorfa y urticaria solar.
7. Trastornos inmunológicos activos.
8. Uso rutinario de medicamentos antiinflamatorios, inmunosupresores o antihistamínicos (81 mg de aspirina son aceptables).
9. Participación en una prueba de parche o prueba de cámara de jabón en las últimas 4 semanas.
10. Antecedentes de sensibilidad significativa o alergia a vendajes adhesivos, cintas, etc.
11. Uso de finasterida (oral y/o tópica), dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección.
12. Contraindicaciones para la terapia con finasterida o intolerancia a la finasterida.
13. Historial de sensibilidad a los productos de solución para la piel.
14. Cabello, tatuajes, pigmentación, cicatrices, lunares u otras condiciones en las áreas a parchear que puedan interferir con la aplicación del parche, la tolerabilidad o las evaluaciones posteriores a la aplicación.
15. Participación en un ensayo clínico o recepción de un medicamento en investigación dentro de las 4 semanas posteriores al estudio.
16. Tratamiento actual con inyecciones de alergia.
17. Antecedentes de asma grave.
18. Enfermedad hepática crónica o activa [alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) > 1,5 veces el límite superior normal (LSN)]
19. Neutrófilos < 1500 células/mm3
20. Enfermedad crónica clínicamente significativa, que podría poner al sujeto en mayor riesgo durante la participación o resultar en una respuesta dérmica inapropiada durante el estudio en opinión del Investigador.
21. Historial de abuso de alcohol o drogas dentro de 1 año del estudio.
22. Cualquier condición que el Investigador crea que interferiría con la evaluación del sujeto, o que podría poner al sujeto en un riesgo indebido.
23. Considerado por el investigador como inadecuado por cualquier motivo.