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さまざまな立ち位置とさまざまな患者の位置での ERCP スタッフの放射線被ばく。

2017年4月25日 更新者:Chulalongkorn University

さまざまな立ち位置とさまざまな患者の位置 (腹臥位と左外側褥瘡) における ERCP スタッフの放射線被ばく

内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) 中に生成される X 線ビームは、患者だけでなく、ERCP チームのスタッフも散乱線の影響を受ける可能性があります。 自動光軸調整機能により、厚みのある被写体(例: 左側に横たわっている) は、より薄いオブジェクト (例: うつ伏せになっている)。 研究者は、患者の 2 つの異なる位置を比較して、ERCP 担当者の放射線被ばくを評価します。

調査の概要

詳細な説明

個人用固体線量計を使用して、ERCP 手順中の人員の放射線量を測定しました。 リアルタイムの実効線量がモニタリング画面に表示されました。 第 1 内視鏡医、第 2 内視鏡医、麻酔看護師を含む各 ERCP チーム メンバーの甲状腺カラーの外側に線量計が取り付けられました。

患者の年齢、性別、BMI、体厚、および ERCP の適応が記録されました。 患者は、ブロック・オブ・フォーによって 2 つのグループに無作為に割り付けられました。 患者の体位は、腹臥位または左側臥位に割り当てられました。 各 ERCP 職員は鉛エプロンを着用し、線量計は甲状腺カラーの外側に取り付けられました。 ERCP手順は、標準的な技術の指示に従って実行されました。 ERCP 手順の後、各線量計からの総透視時間 (分)、透視管電圧 (kV)、透視管電流 (mA)、患者の入口皮膚線量 (mGy)、および人員実効線量 (Sv) が記録されました。

連続変数は、必要に応じて、スチューデントの t 検定またはマン ホイットニーの U 検定によって比較されました。 カテゴリ変数は、カイ二乗またはフィッシャーの正確確率検定によって比較されました。 SPSS統計ソフトウェア(Window、Chicago、USAのバージョン17)を使用して統計分析を計算し、両側p値<0.05を統計的に有意であるとみなした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ERCPの適応

除外基準:

  • 妊娠
  • 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態クラス III - IV
  • 不安定なバイタルサイン
  • 処置中に患者の位置を変更する必要があった
  • ERCPのため固定体位が必要な患者(胆道門部病変など)
  • 小腸鏡補助ERCP
  • 同意書が取得できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:左外側褥瘡
このグループでは、ERCP 中の左側臥位に割り当てられます。 透視からの放射線は、画質を得るために自動ビーム調整機能によって調整されます。
透視システムには、画像出力の良好な品質を維持するための自動ビーム調整機能があります。
実験的:腹臥位
このグループでは、ポジションは ERCP 中に Prone に割り当てられます。 透視からの放射線は、画質を得るために自動ビーム調整機能によって調整されます。
透視システムには、画像出力の良好な品質を維持するための自動ビーム調整機能があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実効放射線量
時間枠:手続き後すぐ
各職員の眼の水晶体への等価線量を表す実効放射線を 2 つのグループ間で比較しました。
手続き後すぐ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rungsun Rerknimitr, MD, FRCP、Chulalongkorn University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月25日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PA-E-RAD002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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