さまざまな立ち位置とさまざまな患者の位置での ERCP スタッフの放射線被ばく。
さまざまな立ち位置とさまざまな患者の位置 (腹臥位と左外側褥瘡) における ERCP スタッフの放射線被ばく
調査の概要
詳細な説明
個人用固体線量計を使用して、ERCP 手順中の人員の放射線量を測定しました。 リアルタイムの実効線量がモニタリング画面に表示されました。 第 1 内視鏡医、第 2 内視鏡医、麻酔看護師を含む各 ERCP チーム メンバーの甲状腺カラーの外側に線量計が取り付けられました。
患者の年齢、性別、BMI、体厚、および ERCP の適応が記録されました。 患者は、ブロック・オブ・フォーによって 2 つのグループに無作為に割り付けられました。 患者の体位は、腹臥位または左側臥位に割り当てられました。 各 ERCP 職員は鉛エプロンを着用し、線量計は甲状腺カラーの外側に取り付けられました。 ERCP手順は、標準的な技術の指示に従って実行されました。 ERCP 手順の後、各線量計からの総透視時間 (分)、透視管電圧 (kV)、透視管電流 (mA)、患者の入口皮膚線量 (mGy)、および人員実効線量 (Sv) が記録されました。
連続変数は、必要に応じて、スチューデントの t 検定またはマン ホイットニーの U 検定によって比較されました。 カテゴリ変数は、カイ二乗またはフィッシャーの正確確率検定によって比較されました。 SPSS統計ソフトウェア(Window、Chicago、USAのバージョン17)を使用して統計分析を計算し、両側p値<0.05を統計的に有意であるとみなした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ERCPの適応
除外基準:
- 妊娠
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態クラス III - IV
- 不安定なバイタルサイン
- 処置中に患者の位置を変更する必要があった
- ERCPのため固定体位が必要な患者(胆道門部病変など)
- 小腸鏡補助ERCP
- 同意書が取得できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:左外側褥瘡
このグループでは、ERCP 中の左側臥位に割り当てられます。
透視からの放射線は、画質を得るために自動ビーム調整機能によって調整されます。
|
透視システムには、画像出力の良好な品質を維持するための自動ビーム調整機能があります。
|
|
実験的:腹臥位
このグループでは、ポジションは ERCP 中に Prone に割り当てられます。
透視からの放射線は、画質を得るために自動ビーム調整機能によって調整されます。
|
透視システムには、画像出力の良好な品質を維持するための自動ビーム調整機能があります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実効放射線量
時間枠:手続き後すぐ
|
各職員の眼の水晶体への等価線量を表す実効放射線を 2 つのグループ間で比較しました。
|
手続き後すぐ
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Rungsun Rerknimitr, MD, FRCP、Chulalongkorn University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。