Ekspozycja na promieniowanie personelu ERCP w różnych pozycjach stojących i różnych pozycjach pacjenta.
Ekspozycja na promieniowanie personelu wykonującego ERCP w różnych pozycjach stojących i w różnych pozycjach pacjenta (leżak leżący i lewy boczny)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osobiste dozymetry półprzewodnikowe zostały użyte do pomiaru dawki promieniowania na personel podczas procedury ERCP. Skuteczne dawki w czasie rzeczywistym były wyświetlane na ekranie monitorującym. Dozymetr był przymocowany na zewnątrz kołnierza tarczycowego każdego członka zespołu ERCP, w tym pierwszego endoskopisty, drugiego endoskopisty i pielęgniarki anestezjologicznej.
Rejestrowano wiek, płeć, BMI, grubość ciała oraz wskazania do ERCP. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 2 grup według bloku czterech. Pozycja pacjentów została przypisana do leżenia na brzuchu lub lewego bocznego odleżyn. Każdy personel ERCP nosił ołowiany fartuch, a dozymetr był przymocowany na zewnątrz kołnierza tarczycowego. Zabieg ERCP wykonano zgodnie ze wskazaniami standardową techniką. Po procedurze ERCP rejestrowano całkowity czas fluoroskopii (minuty), napięcie lampy fluoroskopowej (kV), prąd lampy fluoroskopowej (mA), dawkę skórną wejściową pacjenta (mGy) i dawkę skuteczną dla personelu (Sv) z każdego dozymetru.
Zmienne ciągłe porównano za pomocą testu t-Studenta lub testu U Mana Whitneya, gdzie było to właściwe. Zmienne kategoryczne porównano za pomocą chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Analizę statystyczną obliczono za pomocą oprogramowania statystycznego SPSS (wersja 17 dla Window, Chicago, USA), a dwustronną wartość p < 0,05 uznano za istotną statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazany do ECPW
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa stanu fizycznego III - IV
- niestabilne parametry życiowe
- pozycja pacjentów wymagała zmiany w trakcie zabiegu
- pacjenci, którzy wymagają stałej pozycji do ERCP (np. uszkodzenie wnęki żółciowej)
- ECPW wspomagane enteroskopem
- nie można uzyskać formularza zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Lewy boczny odleżyn
W tej grupie pozycja zostanie przypisana do Odleżyny bocznej lewej podczas ERCP.
Promieniowanie z fluoroskopii zostanie dostosowane przez funkcję automatycznej regulacji wiązki w celu uzyskania odpowiedniej jakości obrazu.
|
System fluoroskopii posiada funkcję automatycznej regulacji wiązki w celu utrzymania dobrej jakości wyjściowego obrazu.
|
|
Eksperymentalny: Skłonny
W tej grupie podczas ERCP pozycja zostanie przypisana do leżącego.
Promieniowanie z fluoroskopii zostanie dostosowane przez funkcję automatycznej regulacji wiązki w celu uzyskania odpowiedniej jakości obrazu.
|
System fluoroskopii posiada funkcję automatycznej regulacji wiązki w celu utrzymania dobrej jakości wyjściowego obrazu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywna dawka promieniowania
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
|
Efektywne promieniowanie, które reprezentuje równoważną dawkę dla soczewki oka każdego personelu, porównano między 2 grupami.
|
Natychmiast po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rungsun Rerknimitr, MD, FRCP, Chulalongkorn University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA-E-RAD002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .