Exposição à radiação do pessoal da CPRE em diferentes locais de pé e diferentes posições do paciente.
Exposição à radiação do pessoal da CPRE em diferentes locais em pé e diferentes posições do paciente (de bruços e decúbito lateral esquerdo)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dosímetros pessoais de estado sólido foram usados para medir a dose de radiação no pessoal durante o procedimento de CPRE. As doses efetivas em tempo real foram exibidas em uma tela de monitoramento. Um dosímetro foi colocado fora do colar da tireoide de cada membro da equipe de CPRE, incluindo o 1º endoscopista, o 2º endoscopista e o enfermeiro anestesista.
Idade, sexo, IMC, espessura corporal e indicações de CPRE dos pacientes foram registrados. Os pacientes foram randomizados em 2 grupos por bloco de quatro. A posição dos pacientes foi designada em decúbito ventral ou lateral esquerdo. Cada funcionário da CPRE usava um avental de chumbo e o dosímetro era preso fora do colar da tireoide. O procedimento de CPRE foi realizado de acordo com a indicação de uma técnica padrão. Após o procedimento de CPRE, o tempo total de fluoroscopia (minuto), voltagem do tubo de fluoroscopia (kV), corrente do tubo de fluoroscopia (mA), dose de entrada na pele do paciente (mGy) e dose efetiva pessoal (Sv) de cada dosímetro foram registrados.
Variáveis contínuas foram comparadas pelo teste t de Student ou teste U de Man Whitney, quando apropriado. As variáveis categóricas foram comparadas pelo Qui-quadrado ou pelo teste exato de Fisher. A análise estatística foi calculada usando o software estatístico SPSS (versão 17 para Window, Chicago, EUA) e o valor de p bilateral < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicado para CPRE
Critério de exclusão:
- gravidez
- Classe III - IV do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- sinais vitais instáveis
- a posição dos pacientes precisou ser alterada durante o procedimento
- pacientes que precisam de posição fixa para CPRE (como lesão hilar biliar)
- CPRE assistida por enteroscópio
- o formulário de consentimento não pode ser obtido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Decúbito lateral esquerdo
Neste grupo, a posição será atribuída ao Decúbito Lateral Esquerdo durante a CPRE.
A radiação da fluoroscopia será ajustada pela função de ajuste automático do feixe para obter a qualidade da imagem.
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O sistema de fluoroscopia possui uma função de ajuste automático do feixe para manter uma boa qualidade de saída de imagem.
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Experimental: Propenso
Neste grupo, a posição será atribuída a Prone durante a CPRE.
A radiação da fluoroscopia será ajustada pela função de ajuste automático do feixe para obter a qualidade da imagem.
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O sistema de fluoroscopia possui uma função de ajuste automático do feixe para manter uma boa qualidade de saída de imagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose efetiva de radiação
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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A radiação efetiva que representa a dose equivalente para a lente do olho de cada pessoal foi comparada entre 2 grupos.
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Imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rungsun Rerknimitr, MD, FRCP, Chulalongkorn University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PA-E-RAD002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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