Exposición a la radiación del personal de CPRE en diferentes lugares de pie y en diferentes posiciones de los pacientes.
Exposición a la radiación del personal de CPRE en diferentes lugares de pie y en diferentes posiciones del paciente (en decúbito prono y lateral izquierdo)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizaron dosímetros personales de estado sólido para medir la dosis de radiación del personal durante el procedimiento de CPRE. Las dosis efectivas en tiempo real se mostraron en una pantalla de monitoreo. Se adjuntó un dosímetro fuera del collar de la tiroides de cada miembro del equipo de CPRE, incluido el 1er endoscopista, el 2do endoscopista y la enfermera anestesista.
Se registraron la edad, el sexo, el IMC, el grosor corporal y las indicaciones de CPRE de los pacientes. Los pacientes fueron aleatorizados en 2 grupos por bloque de cuatro. La posición de los pacientes se asignó a decúbito prono o lateral izquierdo. Cada miembro del personal de la CPRE usaba un delantal de plomo y el dosímetro estaba sujeto fuera del collar de la tiroides. El procedimiento de CPRE se realizó de acuerdo a la indicación en una técnica estándar. Después del procedimiento de CPRE, se registraron el tiempo de fluoroscopia total (minutos), el voltaje del tubo de fluoroscopia (kV), la corriente del tubo de fluoroscopia (mA), la dosis en la piel de entrada del paciente (mGy) y la dosis efectiva para el personal (Sv) de cada dosímetro.
Las variables continuas se compararon mediante la prueba t de Student o la prueba U de Man Whitney, según correspondiera. Las variables categóricas se compararon mediante Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher. El análisis estadístico se calculó utilizando el software estadístico SPSS (versión 17 para Window, Chicago, EE. UU.) y se consideró significativo el valor de p bilateral < 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicado para CPRE
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase III - IV
- signos vitales inestables
- era necesario cambiar la posición de los pacientes durante el procedimiento
- pacientes que necesitan una posición fija para la CPRE (como una lesión hiliar biliar)
- CPRE asistida por enteroscopio
- no se puede obtener el formulario de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Decúbito lateral izquierdo
En este grupo, la posición será asignada a Decúbito lateral izquierdo durante la CPRE.
La radiación de la fluoroscopia se ajustará mediante la función de ajuste automático del haz para obtener la calidad de la imagen.
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El sistema de fluoroscopia tiene una función de ajuste automático del haz para mantener una buena calidad de salida de imagen.
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Experimental: Propenso
En este grupo, la posición se asignará a Prono durante la CPRE.
La radiación de la fluoroscopia se ajustará mediante la función de ajuste automático del haz para obtener la calidad de la imagen.
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El sistema de fluoroscopia tiene una función de ajuste automático del haz para mantener una buena calidad de salida de imagen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis de radiación efectiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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La radiación efectiva que representa la dosis equivalente al cristalino de cada personal se comparó entre 2 grupos.
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Inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rungsun Rerknimitr, MD, FRCP, Chulalongkorn University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PA-E-RAD002
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