ERCP:n henkilöstön altistuminen säteilylle eri paikoissa ja eri potilasasemissa.
ERCP-henkilöstön säteilyaltistus eri seisovissa paikoissa ja eri potilasasennoissa (makamalla ja vasemmalla sivusuunnassa)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilökohtaisia solid-state-annosmittareita käytettiin mittaamaan henkilöstön säteilyannos ERCP-toimenpiteen aikana. Reaaliaikaiset efektiiviset annokset näytettiin valvontanäytöllä. Annosmittari kiinnitettiin kilpirauhasen kauluksen ulkopuolelle jokaiselle ERCP-tiimin jäsenelle, mukaan lukien 1. endoskopisti, 2. endoskopisti ja sairaanhoitaja anestesialääkäri.
Potilaiden ikä, sukupuoli, BMI, kehon paksuus ja indikaatiot ERCP:stä kirjattiin. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään neljän lohkon perusteella. Potilaiden asento määritettiin makuulle tai vasemmalle lateraaliselle decubitusille. Jokaisella ERCP:n henkilökunnalla oli lyijyesiliina ja annosmittari kiinnitettiin kilpirauhasen kauluksen ulkopuolelle. ERCP-menettely suoritettiin indikaation mukaisesti standarditekniikalla. ERCP-toimenpiteen jälkeen kirjattiin kustakin annosmittarista fluoroskopian kokonaisaika (minuutit), fluoroskopiaputken jännite (kV), fluoroskopiaputken virta (mA), potilaan ihoannos (mGy) ja henkilöstön efektiivinen annos (Sv).
Jatkuvia muuttujia verrattiin tarvittaessa Studentin t-testillä tai Man Whitneyn U-testillä. Kategorisia muuttujia verrattiin Chi-neliolla tai Fisherin eksaktitestillä. Tilastollinen analyysi laskettiin käyttämällä SPSS-tilastoohjelmistoa (versio 17 for Window, Chicago, USA) ja kaksipuolinen p-arvo < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarkoitettu ERCP:lle
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila luokka III - IV
- epävakaat elintoiminnot
- potilaan asentoa oli muutettava toimenpiteen aikana
- potilaat, jotka tarvitsevat kiinteän asennon ERCP:tä varten (kuten sapen hilar-leesio)
- enteroskooppiavusteinen ERCP
- suostumuslomaketta ei voi saada
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vasen lateraalinen decubitus
Tässä ryhmässä asema määritetään vasemmalle lateraaliselle makaamaan ERCP:n aikana.
Fluoroskopian säteilyä säädetään automaattisella säteen säätötoiminnolla kuvanlaadun saavuttamiseksi.
|
Fluoroskopiajärjestelmässä on automaattinen säteen säätötoiminto hyvän kuvanlaadun ylläpitämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Altis
Tässä ryhmässä asema määritetään ERCP:n aikana Pronelle.
Fluoroskopian säteilyä säädetään automaattisella säteen säätötoiminnolla kuvanlaadun saavuttamiseksi.
|
Fluoroskopiajärjestelmässä on automaattinen säteen säätötoiminto hyvän kuvanlaadun ylläpitämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas säteilyannos
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tehokasta säteilyä, joka vastaa kunkin henkilökunnan silmälinssin ekvivalenttiannosta, verrattiin kahden ryhmän välillä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rungsun Rerknimitr, MD, FRCP, Chulalongkorn University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA-E-RAD002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .