Strålingseksponering af ERCP-personale på forskellige stående steder og forskellige patientpositioner.
Strålingseksponering af ERCP-personale på forskellige stående steder og forskellige patientpositioner (tilbøjelig og venstre lateral decubitus)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personlige faststofdosimetre blev brugt til at måle strålingsdosis på personale under ERCP-proceduren. De effektive doser i realtid blev vist på en overvågningsskærm. Et dosimeter blev fastgjort uden på skjoldbruskkirtelhalsbåndet på hvert ERCP-teammedlem inkluderet af 1. endoskopist, 2. endoskopist og anæstesiplejerske.
Patienternes alder, køn, BMI, kropstykkelse og indikationer for ERCP blev registreret. Patienterne blev randomiseret i 2 grupper efter blok-af-fire. Patienternes position blev tildelt tilliggende eller venstre lateral decubitus. Hvert ERCP-personale bar et blyforklæde, og dosimeteret var fastgjort uden for skjoldbruskkirtelkraven. ERCP-proceduren blev udført i henhold til indikationen i en standardteknik. Efter ERCP-proceduren blev den samlede fluoroskopiske tid (minut), fluoroskopirørspænding (kV), fluoroskopirørstrøm (mA), patientindgangshuddosis (mGy) og personaleeffektiv dosis (Sv) fra hvert dosimeter registreret.
Kontinuerlige variabler blev sammenlignet med Students t-test eller Man Whitney U-test, hvor det var relevant. Kategoriske variabler blev sammenlignet med Chi-square eller Fisher eksakte test. Statistisk analyse blev beregnet ved hjælp af SPSS statistisk software (version17 for Window, Chicago, USA), og tosidet p-værdi < 0,05 blev anset for at være statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indiceret for ERCP
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse III - IV
- ustabile vitale tegn
- patienternes stilling skulle ændres under proceduren
- patienter, der har brug for fast position for ERCP (såsom galdehilar læsion)
- enteroskop-assisteret ERCP
- samtykkeerklæringen kan ikke indhentes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Venstre lateral decubitus
I denne gruppe vil positionen blive tildelt venstre lateral decubitus under ERCP.
Strålingen fra fluoroskopi vil blive justeret med automatisk strålejusteringsfunktion for at opnå billedkvaliteten.
|
Fluoskopisystemet har en automatisk strålejusteringsfunktion for at opretholde en god billedkvalitet.
|
|
Eksperimentel: Tilbøjelig
I denne gruppe vil stillingen blive tildelt Prone under ERCP.
Strålingen fra fluoroskopi vil blive justeret med automatisk strålejusteringsfunktion for at opnå billedkvaliteten.
|
Fluoskopisystemet har en automatisk strålejusteringsfunktion for at opretholde en god billedkvalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiv strålingsdosis
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Den effektive stråling, som repræsenterer ækvivalent dosis til øjenlinse for hvert personale, blev sammenlignet mellem 2 grupper.
|
Umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rungsun Rerknimitr, MD, FRCP, Chulalongkorn University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PA-E-RAD002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .