이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

서로 다른 서 있는 위치와 서로 다른 환자 위치에서 ERCP 직원의 방사선 피폭.

2017년 4월 25일 업데이트: Chulalongkorn University

다른 서 있는 위치와 다른 환자 위치에서 ERCP 직원의 방사선 피폭(복사 및 좌측 측면 욕창)

내시경 역행 담췌관 조영술(ERCP) 중에 생성되는 X-선 빔은 환자에게만 영향을 미치는 것이 아니라 ERCP 팀의 인원에게도 산란광의 영향을 미칠 수 있습니다. 자동 빔 조정 기능에 따라 두꺼운 물체(예: 왼쪽 옆으로 누워 있음) 얇은 물체(예: 엎드려). 조사관은 환자의 2가지 위치를 비교하여 ERCP 직원의 방사선 노출을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

ERCP 절차 동안 개인의 방사선량을 측정하기 위해 개인용 고체 선량계를 사용했습니다. 실시간 유효 선량이 모니터링 화면에 표시되었습니다. 1차 내시경의, 2차 내시경의, 마취간호사로 구성된 각 ERCP 팀원의 갑상샘 칼라 바깥쪽에 선량계를 부착하였다.

환자의 나이, 성별, BMI, 체형, ERCP 적응증을 기록하였다. 환자들은 4개 블록 중 2개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 환자의 자세는 복와위 또는 좌측 외측 욕창으로 지정하였다. 각 ERCP 인원은 납 앞치마를 착용하고 선량계는 갑상선 칼라 외부에 부착되었습니다. ERCP 절차는 표준 기술의 지시에 따라 수행되었습니다. ERCP 절차 후 총 투시시간(분), 투시관 전압(kV), 투시관 전류(mA), 환자 입사 피부선량(mGy) 및 각 선량계의 개인 유효선량(Sv)을 기록하였다.

적절한 경우 Student's t-test 또는 Man Whitney U-test로 연속 변수를 비교했습니다. 범주형 변수는 Chi-square 또는 Fisher exact test로 비교했습니다. 통계 분석은 SPSS 통계 소프트웨어(Window, Chicago, USA 버전 17)를 사용하여 계산하였으며, 양측 p-value < 0.05를 통계적으로 유의한 것으로 간주하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ERCP 표시

제외 기준:

  • 임신
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 등급 III - IV
  • 불안정한 활력 징후
  • 시술 중 환자의 위치 변경이 필요함
  • ERCP를 위해 고정된 자세가 필요한 환자(예: 담관 폐문 병변)
  • 내시경 보조 ERCP
  • 동의서를 얻을 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 왼쪽 측면 욕창
이 그룹에서 위치는 ERCP 동안 왼쪽 측면 욕창에 할당됩니다. 형광 투시법의 방사선은 이미지 품질을 얻기 위해 자동 빔 조정 기능으로 조정됩니다.
형광 투시 시스템에는 우수한 이미지 출력 품질을 유지하기 위해 자동 빔 조정 기능이 있습니다.
실험적: 엎드린
이 그룹에서 위치는 ERCP 중에 Prone에 할당됩니다. 형광 투시법의 방사선은 이미지 품질을 얻기 위해 자동 빔 조정 기능으로 조정됩니다.
형광 투시 시스템에는 우수한 이미지 출력 품질을 유지하기 위해 자동 빔 조정 기능이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유효 방사선량
기간: 시술 직후
각 인원의 수정체 등가선량을 나타내는 유효방사선량을 2군간 비교하였다.
시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rungsun Rerknimitr, MD, FRCP, Chulalongkorn University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PA-E-RAD002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다