Esposizione alle radiazioni del personale ERCP in diverse posizioni in piedi e diverse posizioni del paziente.
Esposizione alle radiazioni del personale ERCP in diverse posizioni in piedi e diverse posizioni del paziente (decubito laterale prono e sinistro)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dosimetri personali a stato solido sono stati utilizzati per misurare la dose di radiazioni sul personale durante la procedura ERCP. Le dosi efficaci in tempo reale sono state visualizzate su uno schermo di monitoraggio. Un dosimetro è stato attaccato all'esterno del collare tiroideo di ciascun membro del team ERCP incluso il 1° endoscopista, il 2° endoscopista e l'infermiere anestesista.
Sono stati registrati l'età, il sesso, il BMI, lo spessore corporeo e le indicazioni dei pazienti per ERCP. I pazienti sono stati randomizzati in 2 gruppi per blocco di quattro. La posizione dei pazienti è stata assegnata al decubito laterale sinistro o prono. Ogni personale ERCP indossava un grembiule di piombo e il dosimetro era attaccato all'esterno del collare tiroideo. La procedura ERCP è stata eseguita secondo l'indicazione in una tecnica standard. Dopo la procedura ERCP, sono stati registrati il tempo fluoroscopico totale (minuti), la tensione del tubo fluoroscopico (kV), la corrente del tubo fluoroscopico (mA), la dose cutanea all'ingresso del paziente (mGy) e la dose efficace per il personale (Sv) da ciascun dosimetro.
Le variabili continue sono state confrontate con il test t di Student o con il test U di Man Whitney, se del caso. Le variabili categoriche sono state confrontate con il Chi-quadro o il test esatto di Fisher. L'analisi statistica è stata calcolata utilizzando il software statistico SPSS (versione 17 per Window, Chicago, USA) e il valore p a due code <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicato per ERCP
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- Stato fisico di classe III - IV dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- segni vitali instabili
- la posizione dei pazienti doveva essere cambiata durante la procedura
- pazienti che necessitano di una posizione fissa per ERCP (come lesione ilare biliare)
- CPRE assistita da enteroscopio
- il modulo di consenso non può essere ottenuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Decubito laterale sinistro
In questo gruppo, la posizione sarà assegnata al decubito laterale sinistro durante l'ERCP.
La radiazione dalla fluoroscopia verrà regolata dalla funzione di regolazione automatica del raggio per ottenere la qualità dell'immagine.
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Il sistema di fluoroscopia dispone di una funzione di regolazione automatica del raggio per mantenere una buona qualità dell'output dell'immagine.
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Sperimentale: Incline
In questo gruppo, la posizione sarà assegnata a Prone durante l'ERCP.
La radiazione dalla fluoroscopia verrà regolata dalla funzione di regolazione automatica del raggio per ottenere la qualità dell'immagine.
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Il sistema di fluoroscopia dispone di una funzione di regolazione automatica del raggio per mantenere una buona qualità dell'output dell'immagine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose efficace di radiazioni
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
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La radiazione efficace che rappresenta la dose equivalente al cristallino di ciascun personale è stata confrontata tra 2 gruppi.
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Subito dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rungsun Rerknimitr, MD, FRCP, Chulalongkorn University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA-E-RAD002
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