乳房浸潤癌の女性に対する補助療法による 5 年間の追跡調査 (HACAMI)
2018年8月7日 更新者：Institut de Cancérologie de Lorraine
乳房浸潤性癌の女性に対するアジュバント療法によるロレーヌ腫瘍学研究所での5年間の追跡調査
乳がんの補助ホルモン療法を 5 年間継続しないと、その有効性が低下します。
この研究の目的は、フランス人集団における女性の経験 (持続性、治療の変更、生活の質) とその決定要因を知ることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandoeuvre lès Nancy、フランス、54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
補助ホルモン療法の開始から 5 年間、ロレーヌ腫瘍学研究所でフォローアップされている患者
説明
包含基準:
- 補助ホルモン療法の開始から 5 年間、ロレーヌ腫瘍学研究所でフォローアップされている患者
- 乳腺浸潤癌陽性-RHで補助ホルモン療法の適応がある女性
- 成人患者
- 能力があり、研究手順に従うことに同意する
- 患者に情報を提供し、反対しない
- 社会保障の対象
除外基準:
- -基底細胞癌以外の他の癌の病歴
- 乳腺浸潤癌陰性-RHの患者
- 同期転移
- 再発した
- 以前の補助ホルモン療法
- 男性
- 後見人付患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察的
患者は、アジュバント ホルモン療法の開始から 5 年目に、Institut de Cancérologie de Lorraine で医療相談を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がんに対するホルモン療法の継続に関連する要因
時間枠：1日
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女性は、薬物療法の導入後 5 年間、ホルモン療法を中止または放棄しない場合、持続型として分類されます。 情報は、包含日を満たす自己質問のおかげで記録されます。 ベースライン特性は、永続的な女性と非永続的な女性の間で比較されます。 |
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の比較
時間枠：1日
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ホルモン療法を 5 年間継続した患者と早期に中止した患者の QOL を問診表で検索します。
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1日
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治療を変更した女性の割合
時間枠：1日
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ホルモン療法を開始してから 5 年以内に治療を変更した女性の割合と変更の理由。
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1日
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治療中止の原因
時間枠：1日
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ホルモン療法後 5 年以内にホルモン療法を中止した女性のサブグループでは、治療中止の決定。
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1日
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ホモノセラピーの継続
時間枠：1日
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5 年間ホルモン療法を受けている女性のサブグループで、5 年を超えてホルモン療法を継続することに反対しない女性の割合を決定します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：LESUR ANNE, Md、Institut de Cancérologie de Lorraine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月3日
一次修了 (実際)
2017年6月3日
研究の完了 (実際)
2017年6月3日
試験登録日
最初に提出
2016年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月7日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。