5 anni di follow-up con terapia adiuvante per donne con carcinoma mammario invasivo (HACAMI)
7 agosto 2018 aggiornato da: Institut de Cancérologie de Lorraine
5 anni di follow-up nel Lorraine Institute of Oncology con terapia adiuvante per donne con carcinoma mammario invasivo
La mancata persistenza alla terapia ormonale adiuvante per il carcinoma mammario a 5 anni ne riduce l'efficacia.
L'obiettivo di questo studio è conoscere l'esperienza delle donne (persistenza, cambiamenti nel trattamento, qualità della vita) e le sue determinanti, in una popolazione francese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vandoeuvre lès Nancy, Francia, 54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in follow-up presso l'Istituto Oncologico della Lorena a 5 anni dall'inizio di una terapia ormonale adiuvante
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in follow-up presso l'Istituto Oncologico della Lorena a 5 anni dall'inizio di una terapia ormonale adiuvante
- Donne con carcinoma mammario invasivo positivo-RH e indicazione di terapia ormonale adiuvante
- Pazienti adulti
- Essere in grado e accettare di seguire la procedura di studio
- Pazienti informati e non contrari
- Coperto dalla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Storia di altri tumori tranne il carcinoma basocellulare
- Pazienti con carcinoma mammario invasivo negativo-RH
- Metastasi sincrone
- Ricaduta
- Precedente terapia ormonale adiuvante
- Uomini
- Pazienti con tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Osservativo
Pazienti seguiti per un consulto medico presso l'Institut de Cancérologie de Lorraine a 5 anni dall'inizio di una terapia ormonale adiuvante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori associati alla persistenza alla terapia ormonale per il cancro al seno
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le donne saranno classificate come persistenti se non interrompono o abbandonano la terapia ormonale durante i 5 anni successivi all'introduzione del farmaco. Le informazioni saranno registrate grazie ad un autoquestionario compilato il giorno dell'inclusione. Le caratteristiche di base saranno confrontate tra donne persistenti e donne non persistenti. |
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto della qualità della vita
Lasso di tempo: 1 giorno
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Verrà ricercata la qualità della vita tra i pazienti che hanno continuato la terapia ormonale per 5 anni e i pazienti che hanno interrotto il trattamento precocemente utilizzando il questionario
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1 giorno
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Percentuale di donne con un cambiamento nel loro trattamento
Lasso di tempo: 1 giorno
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Percentuale di donne che hanno cambiato trattamento entro 5 anni dall'inizio della terapia ormonale e motivi del cambiamento.
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1 giorno
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Causa dell'interruzione del trattamento
Lasso di tempo: 1 giorno
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Nel sottogruppo di donne che hanno interrotto la terapia ormonale entro 5 anni dalla terapia ormonale, determinazione dell'interruzione del trattamento.
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1 giorno
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Continuare l'omoterapia
Lasso di tempo: 1 giorno
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Nel sottogruppo di donne che sono state trattate con terapia ormonale per 5 anni, determinare la percentuale di donne non contrarie alla prosecuzione della terapia ormonale oltre i 5 anni
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: LESUR ANNE, Md, Institut de Cancérologie de Lorraine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 giugno 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 giugno 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
3 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
7 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICL OBS 02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .