5-letnia obserwacja z terapią adjuwantową dla kobiet z inwazyjnym rakiem piersi (HACAMI)
7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Institut de Cancérologie de Lorraine
5-letnia obserwacja w Lorraine Institute of Oncology z terapią adjuwantową dla kobiet z rakiem inwazyjnym piersi
Brak wytrwałości w uzupełniającej terapii hormonalnej raka piersi po 5 latach zmniejsza jej skuteczność.
Celem pracy jest poznanie doświadczeń kobiet (przetrwania, zmian w leczeniu, jakości życia) i ich uwarunkowań w populacji francuskiej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandoeuvre lès Nancy, Francja, 54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kontrolni w Lorraine Institute of Oncology po 5 latach od rozpoczęcia uzupełniającej terapii hormonalnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kontrolni w Lorraine Institute of Oncology po 5 latach od rozpoczęcia uzupełniającej terapii hormonalnej
- Kobiety z inwazyjnym rakiem piersi z dodatnim RH i wskazaniem do uzupełniającej terapii hormonalnej
- Pacjenci dorośli
- Zdolność i zgoda na przestrzeganie procedury badania
- Pacjenci poinformowani i nie sprzeciwiali się
- Objęty ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Historia innego raka z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego
- Pacjenci z inwazyjnym rakiem piersi z ujemną wartością RH
- Synchroniczne przerzuty
- Nawrót
- Wcześniejsza uzupełniająca terapia hormonalna
- Mężczyźni
- Pacjenci z opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny
Chore zgłosiły się na konsultację lekarską do Institut de Cancérologie de Lorraine po 5 latach od rozpoczęcia uzupełniającej terapii hormonalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki związane z wytrwałością w terapii hormonalnej raka piersi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kobiety zostaną sklasyfikowane jako wytrwałe, jeśli nie zaprzestaną lub nie zrezygnują z terapii hormonalnej w ciągu 5 lat po wprowadzeniu leku. Informacje zostaną zapisane dzięki kwestionariuszowi wypełnionemu w dniu włączenia. Charakterystyka wyjściowa zostanie porównana między kobietami wytrwałymi i kobietami nietrwałymi. |
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie jakości życia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jakość życia pomiędzy pacjentkami, które kontynuowały terapię hormonalną przez 5 lat a pacjentkami, które wcześnie przerwały leczenie, będzie poszukiwana za pomocą kwestionariusza
|
1 dzień
|
|
Odsetek kobiet, u których nastąpiła zmiana w leczeniu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek kobiet, które zmieniły leczenie w ciągu 5 lat od rozpoczęcia hormonoterapii i przyczyny zmiany.
|
1 dzień
|
|
Przyczyna przerwania leczenia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W podgrupie kobiet, które przerwały terapię hormonalną w ciągu 5 lat od zakończenia terapii hormonalnej, określono decyzję o przerwaniu leczenia.
|
1 dzień
|
|
Kontynuacja homonoterapii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W podgrupie kobiet leczonych hormonalnie od 5 lat określić odsetek kobiet, które nie sprzeciwiają się kontynuacji hormonoterapii powyżej 5 lat
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: LESUR ANNE, Md, Institut de Cancérologie de Lorraine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 czerwca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICL OBS 02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .