Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5 vuoden seuranta adjuvanttihoidolla naisille, joilla on invasiivinen rintasyöpä (HACAMI)

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Institut de Cancérologie de Lorraine

5 vuoden seuranta Lorraine onkologian instituutissa adjuvanttihoidolla naisille, joilla on invasiivinen rintasyöpä

Rintasyövän adjuvanttihormonaalihoidon pysymättömyys 5 vuoden iässä vähentää sen tehoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tietää naisten kokeminen (pysyvyys, hoitomuutokset, elämänlaatu) ja siihen vaikuttavia tekijöitä ranskalaisessa väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandoeuvre lès Nancy, Ranska, 54500
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita seurataan Lorraine Institute of Oncologyssa 5 vuoden kuluttua adjuvanttihormonihoidon aloittamisesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita seurataan Lorraine Institute of Oncologyssa 5 vuoden kuluttua adjuvanttihormonihoidon aloittamisesta
  • Naiset, joilla on invasiivinen rintasyöpä, positiivinen RH ja adjuvanttihormonaalihoito
  • Aikuiset potilaat
  • Pystyy ja suostuu noudattamaan opiskelumenettelyä
  • Potilaat ovat tietoisia ja eivät vastustaneet
  • Sosiaaliturvan piirissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi muu syöpä paitsi tyvisolusyöpä
  • Potilaat, joilla on invasiivinen rintasyöpä negatiivinen RH
  • Synkroniset metastaasit
  • Relapsi
  • Aikaisempi adjuvanttihormonihoito
  • miehet
  • Potilaat, joilla on huoltaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollistava
Potilaita seurattiin lääketieteelliseen konsultaatioon Institut de Cancérologie de Lorrainessa 5 vuoden kuluttua adjuvanttihormonihoidon aloittamisesta.
Muut: elämänlaadun kysymys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyövän hormonihoidon pysyvyyteen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 1 päivä

Naiset luokitellaan sitkeiksi, jos he eivät keskeytä tai hylkää hormonihoitoa 5 vuoden aikana lääkkeen käyttöönotosta. Tiedot tallennetaan mukaanottopäivänä täytetyn itsekyselyn ansiosta.

Perusominaisuuksia verrataan pysyvien naisten ja ei-pysyvien naisten välillä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun vertailu
Aikaikkuna: 1 päivä
Kyselylomakkeella haetaan elämänlaatua 5 vuotta hormonihoitoa jatkaneiden potilaiden ja hoidon aikaisin lopettaneiden potilaiden välillä.
1 päivä
Niiden naisten osuus, joiden hoito on muuttunut
Aikaikkuna: 1 päivä
Niiden naisten osuus, jotka ovat vaihtaneet hoitoa 5 vuoden sisällä hormonihoidon aloittamisesta ja muutoksen syyt.
1 päivä
Syy hoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: 1 päivä
Naisten alaryhmässä, jotka lopettivat hormonihoidon 5 vuoden sisällä hormonihoidosta, hoidon lopettamisen määrittäminen.
1 päivä
Homoterapia jatkuu
Aikaikkuna: 1 päivä
5 vuotta hormonihoitoa saaneiden naisten alaryhmässä määritä niiden naisten osuus, jotka eivät vastusta hormonihoidon jatkamista yli 5 vuoden ajan
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut de Cancérologie de Lorraine

Tutkijat

  • Päätutkija: LESUR ANNE, Md, Institut de Cancerologie de Lorraine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 3. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 3. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICL OBS 02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset elämänlaadun kysymys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa