Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

5 ans de suivi avec thérapie adjuvante pour les femmes atteintes d'un carcinome invasif du sein (HACAMI)

7 août 2018 mis à jour par: Institut de Cancérologie de Lorraine

Suivi de 5 ans à l'Institut de Cancérologie de Lorraine avec thérapie adjuvante pour les femmes atteintes d'un carcinome invasif du sein

La non persistance à l'hormonothérapie adjuvante du cancer du sein à 5 ans diminue son efficacité. L'objectif de cette étude est de connaître le vécu des femmes (persévérance, changements de traitement, qualité de vie) et ses déterminants, dans une population française.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Vandoeuvre lès Nancy, France, 54500
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Suivi des patients à l'Institut de Cancérologie de Lorraine à 5 ans du début d'une hormonothérapie adjuvante

La description

Critère d'intégration:

  • Suivi des patients à l'Institut de Cancérologie de Lorraine à 5 ans du début d'une hormonothérapie adjuvante
  • Femmes atteintes d'un carcinome invasif du sein à RH positive et indication d'une hormonothérapie adjuvante
  • Patients adultes
  • Être capable et accepter de suivre la procédure d'étude
  • Patients informés et non opposés
  • Couvert par la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'autres cancers à l'exception du carcinome basocellulaire
  • Patientes atteintes d'un carcinome invasif du sein RH négatif
  • Métastases synchrones
  • Rechute
  • Hormonothérapie adjuvante antérieure
  • Hommes
  • Patients sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Patients suivis en consultation médicale à l'Institut de Cancérologie de Lorraine à 5 ans du début d'une hormonothérapie adjuvante.
Autre: questionnaire de qualité de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs associés à la persévérance à l'hormonothérapie du cancer du sein
Délai: Un jour

Les femmes seront considérées comme persistantes si elles n'interrompent pas ou n'abandonnent pas l'hormonothérapie au cours des 5 années suivant l'introduction du médicament. Les informations seront enregistrées grâce à un auto-questionnaire rempli le jour de l'inclusion.

Les caractéristiques de base seront comparées entre les femmes persistantes et les femmes non persistantes.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la qualité de vie
Délai: Un jour
La qualité de vie entre les patients ayant poursuivi l'hormonothérapie pendant 5 ans et les patients ayant arrêté le traitement prématurément sera recherchée à l'aide du questionnaire
Un jour
Proportion de femmes ayant changé de traitement
Délai: Un jour
Proportion de femmes ayant changé de traitement dans les 5 ans suivant la mise sous hormonothérapie et raisons du changement.
Un jour
Cause de l'arrêt du traitement
Délai: Un jour
Dans le sous-groupe des femmes ayant arrêté l'hormonothérapie dans les 5 ans suivant l'hormonothérapie, détermination de l'arrêt du traitement.
Un jour
Homothérapie continue
Délai: Un jour
Dans le sous-groupe des femmes traitées par hormonothérapie depuis 5 ans, déterminer la proportion de femmes non opposées à la poursuite de l'hormonothérapie au-delà de 5 ans
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut de Cancérologie de Lorraine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: LESUR ANNE, Md, Institut de Cancérologie de Lorraine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 juin 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

3 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

7 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICL OBS 02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

Essais cliniques sur questionnaire de qualité de vie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malaysia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner