유방 침윤성 암종 여성을 위한 보조 요법의 5년 추적 관찰 (HACAMI)
2018년 8월 7일 업데이트: Institut de Cancérologie de Lorraine
유방 침윤성 암종이 있는 여성을 위한 보조 요법으로 Lorraine Institute of Oncology에서 5년 추적 관찰
유방암에 대한 보조 호르몬 요법을 5년 동안 지속하지 않으면 그 효능이 감소합니다.
이 연구의 목적은 프랑스 인구에서 여성 경험(지속성, 치료 변화, 삶의 질)과 그 결정 요인을 아는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vandoeuvre lès Nancy, 프랑스, 54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
보조 호르몬 요법 시작 5년차에 Lorraine Institute of Oncology에서 후속 조치를 취하는 환자
설명
포함 기준:
- 보조 호르몬 요법 시작 5년차에 Lorraine Institute of Oncology에서 후속 조치를 취하는 환자
- 유방 침윤성 암종 양성 RH 및 보조 호르몬 요법의 징후가 있는 여성
- 성인 환자
- 능력이 있고 연구 절차를 따를 것에 동의함
- 환자에게 정보를 제공하고 반대하지 않음
- 사회보장 대상
제외 기준:
- 기저 세포 암종을 제외한 다른 암의 병력
- 유방 침윤성 암종 음성-RH 환자
- 동시 전이
- 재발
- 이전 보조 호르몬 요법
- 남자들
- 후견인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
환자들은 보조 호르몬 요법 시작 5년차에 Institut de Cancérologie de Lorraine에서 의료 상담을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암에 대한 호르몬 요법의 지속성과 관련된 요인
기간: 1 일
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여성은 약물 투여 후 5년 동안 호르몬 요법을 중단하거나 포기하지 않으면 지속적으로 분류됩니다. 정보는 포함일을 충족한 자체 질문 덕분에 기록됩니다. 지속성 여성과 비지속성 여성 사이의 기본 특성을 비교합니다. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 비교
기간: 1 일
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5년간 호르몬 치료를 지속한 환자와 치료를 조기에 중단한 환자의 삶의 질을 설문지를 이용하여 검색
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1 일
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치료에 변화가 있는 여성의 비율
기간: 1 일
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호르몬 요법을 받은 후 5년 이내에 치료를 변경한 여성의 비율과 변경 이유.
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1 일
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치료 중단의 원인
기간: 1 일
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호르몬 요법 후 5년 이내에 호르몬 요법을 중단한 여성 하위군에서 치료 중단 결정.
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1 일
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지속적인 호모노테라피
기간: 1 일
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5년 동안 호르몬 요법을 받은 여성의 하위 그룹에서 5년 이상 호르몬 요법을 지속하는 데 반대하지 않는 여성의 비율을 결정하십시오.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: LESUR ANNE, Md, Institut de Cancérologie de Lorraine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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