5 Jahre Follow-up mit adjuvanter Therapie für Frauen mit invasivem Mammakarzinom (HACAMI)
7. August 2018 aktualisiert von: Institut de Cancérologie de Lorraine
5 Jahre Nachsorge im Lorraine Institute of Oncology mit adjuvanter Therapie für Frauen mit invasivem Mammakarzinom
Das Nichtbestehen einer adjuvanten Hormontherapie bei Brustkrebs nach 5 Jahren verringert seine Wirksamkeit.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Erfahrung von Frauen (Persistenz, Behandlungsänderungen, Lebensqualität) und ihre Determinanten in einer französischen Bevölkerung zu kennen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vandoeuvre lès Nancy, Frankreich, 54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Nachsorge der Patientinnen im Lorraine Institute of Oncology 5 Jahre nach Beginn einer adjuvanten Hormontherapie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nachsorge der Patientinnen im Lorraine Institute of Oncology 5 Jahre nach Beginn einer adjuvanten Hormontherapie
- Frauen mit invasivem Mammakarzinom mit positiver relativer Luftfeuchtigkeit und Indikation für eine adjuvante Hormontherapie
- Erwachsene Patienten
- In der Lage sein und sich bereit erklären, dem Studienverfahren zu folgen
- Patienten informiert und nicht dagegen
- Von der Sozialversicherung abgedeckt
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte anderer Krebsarten außer Basalzellkarzinom
- Patienten mit invasivem Mammakarzinom negative RH
- Synchrone Metastasen
- Rückfall
- Frühere adjuvante Hormontherapie
- Männer
- Patienten mit Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtungs
Die Patientinnen folgten 5 Jahre nach Beginn einer adjuvanten Hormontherapie zu einer ärztlichen Konsultation im Institut de Cancérologie de Lorraine.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Faktoren im Zusammenhang mit der Persistenz der Hormontherapie bei Brustkrebs
Zeitfenster: 1 Tag
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Frauen werden als hartnäckig eingestuft, wenn sie die Hormontherapie in den 5 Jahren nach Einführung des Medikaments nicht absetzen oder abbrechen. Die Informationen werden dank einer Selbstbefragung am Inklusionstag erfasst. Die Ausgangsmerkmale werden zwischen hartnäckigen Frauen und nicht hartnäckigen Frauen verglichen. |
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Lebensqualität zwischen Patienten, die die Hormontherapie über 5 Jahre fortgesetzt haben, und Patienten, die die Behandlung vorzeitig abgebrochen haben, wird anhand des Fragebogens gesucht
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1 Tag
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Anteil der Frauen mit Behandlungswechsel
Zeitfenster: 1 Tag
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Anteil der Frauen, die die Behandlung innerhalb von 5 Jahren nach Beginn der Hormontherapie geändert haben, und Gründe für die Änderung.
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1 Tag
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Ursache des Behandlungsabbruchs
Zeitfenster: 1 Tag
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In der Untergruppe der Frauen, die die Hormontherapie innerhalb von 5 Jahren nach der Hormontherapie beendet haben, Bestimmung des Behandlungsabbruchs.
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1 Tag
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Fortsetzung der Homonotherapie
Zeitfenster: 1 Tag
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Bestimmen Sie in der Subgruppe der Frauen, die seit 5 Jahren mit einer Hormontherapie behandelt werden, den Anteil der Frauen, die einer Fortsetzung der Hormontherapie über 5 Jahre hinaus nicht widersprechen
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: LESUR ANNE, Md, Institut de Cancérologie de Lorraine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. Juni 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. Juni 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
3. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICL OBS 02
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NEIN
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