Acompanhamento de 5 anos com terapia adjuvante para mulheres com carcinoma invasivo da mama (HACAMI)
7 de agosto de 2018 atualizado por: Institut de Cancérologie de Lorraine
Acompanhamento de 5 anos no Lorraine Institute of Oncology com terapia adjuvante para mulheres com carcinoma invasivo da mama
A não persistência da terapia hormonal adjuvante para câncer de mama em 5 anos diminui sua eficácia.
O objetivo deste estudo é conhecer a experiência das mulheres (persistência, mudanças no tratamento, qualidade de vida) e seus determinantes, em uma população francesa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vandoeuvre lès Nancy, França, 54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Acompanhamento de pacientes no Lorraine Institute of Oncology aos 5 anos do início de uma terapia hormonal adjuvante
Descrição
Critério de inclusão:
- Acompanhamento de pacientes no Lorraine Institute of Oncology aos 5 anos do início de uma terapia hormonal adjuvante
- Mulheres com carcinoma invasivo de mama RH positivo e indicação de terapia hormonal adjuvante
- pacientes adultos
- Ser capaz e concordar em seguir o procedimento do estudo
- Pacientes informados e sem oposição
- Coberto pela segurança social
Critério de exclusão:
- História de outro câncer, exceto carcinoma basocelular
- Pacientes com carcinoma invasivo de mama - RH negativo
- Metástases síncronas
- recaída
- Terapia hormonal adjuvante anterior
- Homens
- Pacientes com tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional
Pacientes acompanhadas para consulta médica no Institut de Cancérologie de Lorraine aos 5 anos do início de terapia hormonal adjuvante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores associados à persistência à terapia hormonal para câncer de mama
Prazo: 1 dia
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As mulheres serão classificadas como persistentes se não interromperem ou abandonarem a terapia hormonal durante os 5 anos após a introdução da medicação. As informações serão registradas graças a um autoquestionário preenchido no dia da inclusão. As características basais serão comparadas entre mulheres persistentes e mulheres não persistentes. |
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da qualidade de vida
Prazo: 1 dia
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A qualidade de vida entre pacientes que continuaram a terapia hormonal por 5 anos e pacientes que interromperam o tratamento precocemente será pesquisada por meio do questionário
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1 dia
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Proporção de mulheres com mudança de tratamento
Prazo: 1 dia
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Proporção de mulheres que mudaram de tratamento dentro de 5 anos após a colocação em terapia hormonal e razões para a mudança.
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1 dia
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Causa da interrupção do tratamento
Prazo: 1 dia
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No subgrupo de mulheres que interromperam a terapia hormonal dentro de 5 anos após a terapia hormonal, determinação da interrupção do tratamento.
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1 dia
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Homonoterapia continuada
Prazo: 1 dia
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No subgrupo de mulheres que foram tratadas com terapia hormonal por 5 anos, determine a proporção de mulheres que não se opõem à continuação da terapia hormonal além de 5 anos
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LESUR ANNE, Md, Institut de Cancérologie de Lorraine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
3 de junho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
3 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICL OBS 02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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