炎症性腸疾患の成人に対するケアの質の向上 (IBD:QORUS)
2025年8月18日 更新者：Corey Siegel、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
患者と医療提供者がケアの時点で必要な情報を入手し、長期にわたって治療目標とケアプランの共有計画と実行に取り組むことで、慢性疾患を持つ人々のケアが最適化されることを示唆する革新的なプログラムが存在します。
このプロジェクトは、患者、臨床医、ケアチームメンバー、研究者間の協力を強調する共有情報環境である炎症性腸疾患学習健康システムを構築することを目的としています。ケア、価値、改善、研究を導くためのデータの効果的な使用。
調査の概要
詳細な説明
成人炎症性腸疾患 (IBD) 学習健康システムのアプローチの影響を実証するために、研究協力者は、最大 90 の IBD ケア施設で、IBD 学習健康システムの次の 4 つの主要なコンポーネントを設計、構築、実装、および評価します。 ）ポイントオブケアで使用され、レジストリに統合される PRO と臨床データを「フィードフォワード」できる医療情報技術 (HIT) 環境 (IBD プレクサス)。 2) 患者と臨床医がリアルタイムで使用してケアを共同プロデュースするための意思決定支援ダッシュボード。 3) 患者と臨床医にとって有意義なレポート。 4) 改善と研究のためのマルチステークホルダーの協力ネットワーク。
スウェーデンと米国のこれまでの研究では、このモデルの導入に成功すると重要な利点がもたらされることが示されています。 患者はウェブベースのツールを使用して自分の健康状態を監視し、ケアを管理し、タイムリーに臨床医と安全にデータを共有し、自分にとって重要な結果を視覚化し、自分の結果を他の人と比較できるようになります。 臨床医は、患者の転帰と費用を長期的に追跡する能力を向上させる新しい情報を得ることができます。 PRO データを使用して、訪問前の計画、ポイントオブケアでの共有意思決定、および訪問後のモニタリングをサポートします。また、品質の向上、公的報告、専門能力開発をサポートするための比較パフォーマンスレポートを受け取ります。 研究者は、PRO とコストのデータをデータ レジストリに追加して、臨床、トランスレーショナル、および比較有効性研究をサポートすることで恩恵を受けることができます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Inflammatory Bowel Disease Center
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Newport Beach、California、アメリカ、92658
- Hoag Digestive Health
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San Diego、California、アメリカ、92037
- UC San Diego Health Inflammatory Bowel Disease Center
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Health
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale School of Medicine IBD Program
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- MedStar Georgetown University Hospital Center for Inflammatory Bowel Disease
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33133
- Gastro Health LLC
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Tampa、Florida、アメリカ、33606
- University of South Florida
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
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Idaho
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Boise、Idaho、アメリカ、83704
- Digestive Health Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Medicine Inflammatory Bowel Disease Center
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Indiana
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Evansville、Indiana、アメリカ、47714
- Digestive Care Center
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Louisiana
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Shreveport、Louisiana、アメリカ、71115
- GastroIntestinal Specialists, A.M.C.
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
- Corewell Health
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Inflammatory Bowel Disease Center
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New York
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Burnt Hills、New York、アメリカ、12027
- Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates
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Mineola、New York、アメリカ、11501
- NYU Long Island- Inflammatory Bowel Disease Center
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New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Cornell Medical College
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University Langone Medical Center
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97220
- The Oregon Clinic - Gastroenterology
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Hershey Inflammatory Bowel Disease Center
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Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17601
- Regional GI
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02904
- Gastroenterology Associates
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine IBD Center
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah Health Care
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- University of Virginia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
IBD Qorus に参加するには、個人は次の基準を満たしている必要があります。
- 18歳以上
- クローン病または潰瘍性大腸炎または未分類のIBDの診断
- インフォームド・コンセントと認可の利用規約に同意します。
- 参加している IBD Qorus サイトと提携しています
説明
包含基準:
- 18歳以上
- クローン病または潰瘍性大腸炎または未分類のIBDの診断
- インフォームド・コンセントと認可の利用規約に同意します。
- 参加している IBD Qorus サイトと提携しています
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 研究の主要担当者は研究参加者として登録できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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レジストリ参加者
これはレジストリ調査であり、すべての参加者から同じ情報が収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録患者数
時間枠：毎年、最長 5 年間
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同意された患者の数のカウント
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毎年、最長 5 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寛解している患者の割合
時間枠：毎年、最長 5 年間
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検証された疾患活動性スケールを使用して評価
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毎年、最長 5 年間
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ステロイドを使用している患者の割合
時間枠：毎年、最長 5 年間
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患者の報告書によって評価される
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毎年、最長 5 年間
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緊急治療室に入院した患者の割合
時間枠：毎年、最長 5 年間
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患者の報告書によって評価される
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毎年、最長 5 年間
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入院した患者の割合
時間枠：毎年、最長 5 年間
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患者の報告書によって評価される
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毎年、最長 5 年間
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貧血患者の割合
時間枠：毎年、最長 5 年間
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患者の報告書と検査機関によって評価される
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毎年、最長 5 年間
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栄養失調患者の割合
時間枠：毎年、最長 5 年間
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患者の報告書と検査機関によって評価される
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毎年、最長 5 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Corey Siegel, MD, MS、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- 主任研究者：Gil Melmed, MD, MS、Cedars-Sinai Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月26日
一次修了 (推定)
2030年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月1日
最初の投稿 (推定)
2016年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月18日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。