Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af plejekvaliteten for voksne med inflammatorisk tarmsygdom (IBD:QORUS)

18. august 2025 opdateret af: Corey Siegel, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Der findes innovative programmer, der tyder på, at pleje af mennesker med kroniske lidelser optimeres, når patienter og udbydere har den information, de har brug for på plejestedet og over tid, for at deltage i fælles planlægning og eksekvering af behandlingsmål og plejeplaner. Dette projekt har til formål at opbygge et Inflammatory Bowel Disease Learning Health System, et delt informationsmiljø, der fremhæver samarbejde mellem patienter, klinikere og plejeteammedlemmer og forskere; for effektiv brug af data til at vejlede pleje, værdi, forbedring og forskning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at demonstrere virkningen af ​​en tilgang til en vokseninflammatorisk tarmsygdom (IBD) Learning Health System vil studiesamarbejdspartnerne designe, bygge, implementere og evaluere på op til 90 IBD-plejesteder følgende fire nøglekomponenter i IBD Learning Health System: 1 ) et Health Information Technology (HIT) miljø, der kan "feedforward" PRO'er og kliniske data, der skal bruges på plejestedet og integreres i et register (IBD Plexus); 2) beslutningsunderstøttende dashboards til brug af patienter og klinikere i realtid til at samproducere pleje; 3) meningsfulde rapporter til patienter og klinikere; og 4) samarbejdsnetværk med flere interessenter til forbedring og forskning.

Tidligere arbejde fra Sverige og USA viser, at en vellykket indførelse af modellen kan give vigtige fordele. Patienter vil være i stand til at bruge webbaserede værktøjer til at overvåge deres helbred og administrere deres pleje, sikkert dele data med klinikere rettidigt, visualisere resultater, der betyder noget for dem, og sammenligne deres resultater med andre mennesker. Klinikere vil have ny information, der kan forbedre deres evne til at spore patientresultater og omkostninger over tid; bruge PRO-data til at understøtte planlægning før besøg, delt beslutningstagning på plejestedet og overvågning efter besøg; og modtage sammenlignende præstationsrapporter for at understøtte kvalitetsforbedring, offentlig rapportering og faglig udvikling. Forskere vil drage fordel af at få PRO'er og omkostningsdata tilføjet til dataregistre for at understøtte klinisk, translationel og komparativ effektivitetsforskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Inflammatory Bowel Disease Center
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92658
        • Hoag Digestive Health
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92037
        • UC San Diego Health Inflammatory Bowel Disease Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale School of Medicine IBD Program
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital Center for Inflammatory Bowel Disease
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
        • Gastro Health LLC
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83704
        • Digestive Health Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medicine Inflammatory Bowel Disease Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • Digestive Care Center
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71115
        • GastroIntestinal Specialists, A.M.C.
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Corewell Health
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Inflammatory Bowel Disease Center
    • New York
      • Burnt Hills, New York, Forenede Stater, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • NYU Long Island- Inflammatory Bowel Disease Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97220
        • The Oregon Clinic - Gastroenterology
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Inflammatory Bowel Disease Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17601
        • Regional GI
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02904
        • Gastroenterology Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine IBD Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah Health Care
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For at deltage i IBD Qorus skal personer opfylde følgende kriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Diagnose af Crohns sygdom eller colitis ulcerosa eller IBD uklassificeret
  • Accepter vilkårene og betingelserne for informeret samtykke og autorisation
  • Tilknyttet et deltagende IBD Qorus-websted

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Diagnose af Crohns sygdom eller colitis ulcerosa eller IBD uklassificeret
  • Accepter vilkårene og betingelserne for informeret samtykke og autorisation
  • Tilknyttet et deltagende IBD Qorus-websted

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Studienøglepersonale kan ikke tilmeldes som studiedeltager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Registerdeltager
Dette er en registerundersøgelse, den samme information indsamles fra alle deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilmeldte patienter
Tidsramme: årligt op til 5 år
antal patienter, der har givet samtykke
årligt op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter i remission
Tidsramme: årligt op til 5 år
vurderet ved hjælp af en valideret sygdomsaktivitetsskala
årligt op til 5 år
Andel af patienter på steroider
Tidsramme: årligt op til 5 år
vurderet ved patientrapport
årligt op til 5 år
Andel af patienter indlagt på skadestuen
Tidsramme: årligt op til 5 år
vurderet ved patientrapport
årligt op til 5 år
Andel af patienter indlagt
Tidsramme: årligt op til 5 år
vurderet ved patientrapport
årligt op til 5 år
Andel af patienter med anæmi
Tidsramme: årligt op til 5 år
vurderet ved patientrapport og laboratorier
årligt op til 5 år
Andel af patienter med underernæring
Tidsramme: årligt op til 5 år
vurderet ved patientrapport og laboratorier
årligt op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

Cedars-Sinai Medical Center
Dartmouth College
Crohn's and Colitis Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Corey Siegel, MD, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Ledende efterforsker: Gil Melmed, MD, MS, Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2016

Først opslået (Anslået)

7. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSP#510516 D16124
  • Award#P01193 (Anden identifikator: Crohn's and Colitis Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner