Mejora de la calidad de la atención para adultos con enfermedad inflamatoria intestinal (IBD:QORUS)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Para demostrar el impacto de un sistema de aprendizaje de salud para la enfermedad intestinal inflamatoria (EII) en adultos, los colaboradores del estudio diseñarán, construirán, implementarán y evaluarán en hasta 90 centros de atención de EII los siguientes cuatro componentes clave del sistema de aprendizaje de salud para la EII: 1 ) un entorno de tecnología de la información sanitaria (HIT) que puede "alimentar" PRO y datos clínicos para utilizarlos en el punto de atención e integrarlos en un registro (IBD Plexus); 2) tableros de soporte de decisiones para uso de pacientes y médicos en tiempo real para coproducir la atención; 3) informes significativos para pacientes y médicos; y 4) redes colaborativas de múltiples partes interesadas para la mejora y la investigación.
Trabajos previos de Suecia y EE. UU. muestran que la aceptación exitosa del modelo puede ofrecer beneficios importantes. Los pacientes podrán usar herramientas basadas en la web para monitorear su salud y administrar su atención, compartir datos de manera segura con los médicos de manera oportuna, visualizar los resultados que les importan y comparar sus resultados con los de otras personas. Los médicos tendrán nueva información que puede mejorar su capacidad para realizar un seguimiento de los resultados y los costos de los pacientes a lo largo del tiempo; utilice los datos PRO para respaldar la planificación previa a la visita, la toma de decisiones compartida en el punto de atención y el seguimiento posterior a la visita; y recibir informes de desempeño comparativos para apoyar la mejora de la calidad, los informes públicos y el desarrollo profesional. Los investigadores se beneficiarán al agregar PRO y datos de costos a los registros de datos para respaldar la investigación de efectividad clínica, traslacional y comparativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Inflammatory Bowel Disease Center
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92658
- Hoag Digestive Health
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San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- UC San Diego Health Inflammatory Bowel Disease Center
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Health
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale School of Medicine IBD Program
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital Center for Inflammatory Bowel Disease
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
- Gastro Health LLC
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- University of South Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
- Digestive Health Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medicine Inflammatory Bowel Disease Center
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Indiana
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Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Digestive Care Center
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71115
- GastroIntestinal Specialists, A.M.C.
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
- Corewell Health
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Inflammatory Bowel Disease Center
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New York
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Burnt Hills, New York, Estados Unidos, 12027
- Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- NYU Long Island- Inflammatory Bowel Disease Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Langone Medical Center
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97220
- The Oregon Clinic - Gastroenterology
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Inflammatory Bowel Disease Center
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
- Regional GI
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
- Gastroenterology Associates
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine IBD Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Health Care
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Para participar en IBD Qorus, las personas deben cumplir con los siguientes criterios:
- 18 años de edad o más
- Diagnóstico de enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa o EII sin clasificar
- Acepto los términos y condiciones del Consentimiento Informado y Autorización
- Afiliado a un sitio participante de IBD Qorus
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Diagnóstico de enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa o EII sin clasificar
- Acepto los términos y condiciones del Consentimiento Informado y Autorización
- Afiliado a un sitio participante de IBD Qorus
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- El personal clave del estudio no puede inscribirse como participante del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participante del registro
Este es un estudio de registro, se recopila la misma información de todos los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes inscritos
Periodo de tiempo: anualmente, hasta 5 años
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recuento del número de pacientes consentidos
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anualmente, hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes en remisión
Periodo de tiempo: anualmente, hasta 5 años
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evaluado utilizando una escala validada de actividad de la enfermedad
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anualmente, hasta 5 años
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Proporción de pacientes con esteroides
Periodo de tiempo: anualmente, hasta 5 años
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evaluado por informe del paciente
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anualmente, hasta 5 años
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Proporción de pacientes admitidos en la Sala de Emergencias
Periodo de tiempo: anualmente, hasta 5 años
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evaluado por informe del paciente
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anualmente, hasta 5 años
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Proporción de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: anualmente, hasta 5 años
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evaluado por informe del paciente
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anualmente, hasta 5 años
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Proporción de pacientes con anemia
Periodo de tiempo: anualmente, hasta 5 años
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evaluado por informe del paciente y laboratorios
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anualmente, hasta 5 años
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Proporción de pacientes con desnutrición
Periodo de tiempo: anualmente, hasta 5 años
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evaluado por informe del paciente y laboratorios
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anualmente, hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corey Siegel, MD, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Investigador principal: Gil Melmed, MD, MS, Cedars-Sinai Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSP#510516 D16124
- Award#P01193 (Otro identificador: Crohn's and Colitis Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .