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Améliorer la qualité des soins pour les adultes atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (IBD:QORUS)

30 mai 2023 mis à jour par: Corey Siegel, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Il existe des programmes innovants qui suggèrent que les soins aux personnes atteintes de maladies chroniques sont optimisés lorsque les patients et les prestataires disposent des informations dont ils ont besoin au point de service et au fil du temps, pour s'engager dans une planification et une exécution partagées des objectifs de traitement et des plans de soins. Ce projet vise à construire un système de santé d'apprentissage des maladies inflammatoires de l'intestin, un environnement d'information partagé, qui met en évidence la collaboration entre les patients, les cliniciens et les membres de l'équipe de soins et les chercheurs ; pour une utilisation efficace des données pour orienter les soins, la valeur, l'amélioration et la recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Pour démontrer l'impact d'une approche du système de santé d'apprentissage des maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) chez l'adulte, les collaborateurs de l'étude concevront, construiront, mettront en œuvre et évalueront dans jusqu'à 90 sites de soins des MII les quatre éléments clés suivants du système de santé d'apprentissage des MII : 1 ) un environnement Health Information Technology (HIT) qui peut « alimenter » les PRO et les données cliniques à utiliser sur le lieu de soins et à intégrer dans un registre (IBD Plexus) ; 2) des tableaux de bord d'aide à la décision à l'usage des patients et des cliniciens en temps réel pour coproduire les soins ; 3) des rapports significatifs pour les patients et les cliniciens ; et 4) des réseaux collaboratifs multipartites pour l'amélioration et la recherche.

Des travaux antérieurs menés en Suède et aux États-Unis montrent qu'une adoption réussie du modèle peut offrir des avantages importants. Les patients pourront utiliser des outils Web pour surveiller leur santé et gérer leurs soins, partager en toute sécurité des données avec des cliniciens en temps opportun, visualiser les résultats qui les intéressent et comparer leurs résultats à ceux d'autres personnes. Les cliniciens disposeront de nouvelles informations susceptibles d'améliorer leur capacité à suivre les résultats et les coûts des patients au fil du temps ; utiliser les données PRO pour soutenir la planification pré-visite, la prise de décision partagée au point de service et le suivi post-visite ; et recevoir des rapports de performance comparatifs pour soutenir l'amélioration de la qualité, les rapports publics et le développement professionnel. Les chercheurs bénéficieront de l'ajout de PRO et de données sur les coûts aux registres de données pour soutenir la recherche sur l'efficacité clinique, translationnelle et comparative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90033
    - Keck Medical Center at University of Southern California Digestive Health Center (USC/Keck)
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90048
    - Cedars-Sinai Inflammatory Bowel Disease Center
  - Newport Beach, California, États-Unis, 92658
    - Hoag Digestive Health
  - San Diego, California, États-Unis, 92037
    - UC San Diego Health Inflammatory Bowel Disease Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80045
    - University of Colorado Health
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
    - Yale School of Medicine IBD Program
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital Center for Inflammatory Bowel Disease
- Florida
  - Miami, Florida, États-Unis, 33133
    - Gastro Health LLC
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33606
    - University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
    - Atlanta Gastroenterology Associates
- Idaho
  - Boise, Idaho, États-Unis, 83704
    - Digestive Health Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    - University of Chicago Medicine Inflammatory Bowel Disease Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
    - Digestive Care Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, États-Unis, 66045
    - University of Kansas Health System
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71115
    - GastroIntestinal Specialists, A.M.C.
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49546
    - Corewell Health
  - Novi, Michigan, États-Unis, 48377
    - The Henry Ford Center for Inflammatory Bowel Disease
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Inflammatory Bowel Disease Center
- New York
  - Burnt Hills, New York, États-Unis, 12027
    - Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates
  - Mineola, New York, États-Unis, 11501
    - NYU Long Island- Inflammatory Bowel Disease Center
  - New York, New York, États-Unis, 10065
    - Weill Cornell Medical College
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - New York University Langone Medical Center
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - University of Rochester
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97220
    - The Oregon Clinic - Gastroenterology
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
    - Penn State Hershey Inflammatory Bowel Disease Center
  - Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17601
    - Regional GI
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, États-Unis, 02904
    - Gastroenterology Associates
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
    - Medical University of South Carolina
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
    - Gastro One
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Baylor College of Medicine IBD Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
    - University of Utah Health Care
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
    - University of Virginia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pour participer à IBD Qorus, les individus doivent répondre aux critères suivants :

18 ans ou plus
Diagnostic de la maladie de Crohn ou de la colite ulcéreuse ou de la MICI non classé
Accepter les termes et conditions du consentement éclairé et de l'autorisation
Affilié à un site IBD Qorus participant

La description

Critère d'intégration:

18 ans ou plus
Diagnostic de la maladie de Crohn ou de la colite ulcéreuse ou de la MICI non classé
Accepter les termes et conditions du consentement éclairé et de l'autorisation
Affilié à un site IBD Qorus participant

Critère d'exclusion:

Incapacité à donner un consentement éclairé
Le personnel clé de l'étude ne peut pas s'inscrire en tant que participant à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participant au registre Il s'agit d'une étude de registre, les mêmes informations sont collectées auprès de tous les participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de patients inscrits Délai: annuellement, jusqu'à 5 ans	décompte du nombre de patients consentants	annuellement, jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Proportion de patients en rémission Délai: annuellement, jusqu'à 5 ans	évalué à l'aide d'une échelle d'activité de la maladie validée	annuellement, jusqu'à 5 ans
Proportion de patients sous stéroïdes Délai: annuellement, jusqu'à 5 ans	évalué par le rapport du patient	annuellement, jusqu'à 5 ans
Proportion de patients admis aux urgences Délai: annuellement, jusqu'à 5 ans	évalué par le rapport du patient	annuellement, jusqu'à 5 ans
Proportion de patients hospitalisés Délai: annuellement, jusqu'à 5 ans	évalué par le rapport du patient	annuellement, jusqu'à 5 ans
Proportion de patients souffrant d'anémie Délai: annuellement, jusqu'à 5 ans	évalué par le rapport du patient et les laboratoires	annuellement, jusqu'à 5 ans
Proportion de patients souffrant de malnutrition Délai: annuellement, jusqu'à 5 ans	évalué par le rapport du patient et les laboratoires	annuellement, jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaborateurs

Cedars-Sinai Medical Center

Dartmouth College

Crohn's and Colitis Foundation

Les enquêteurs

Chercheur principal: Corey Siegel, MD, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Chercheur principal: Gil Melmed, MD, MS, Cedars-Sinai Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2016

Première publication (Estimé)

7 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

OSP#510516 D16124
Award#P01193 (Autre identifiant: Crohn's and Colitis Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .