Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare la qualità delle cure per gli adulti con malattia infiammatoria intestinale (IBD:QORUS)

18 agosto 2025 aggiornato da: Corey Siegel, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Esistono programmi innovativi che suggeriscono che l'assistenza alle persone con patologie croniche è ottimizzata quando i pazienti e gli operatori hanno le informazioni di cui hanno bisogno nel punto di cura e nel tempo, per impegnarsi nella pianificazione condivisa e nell'esecuzione degli obiettivi del trattamento e dei piani di assistenza. Questo progetto mira a costruire un sistema sanitario per l'apprendimento delle malattie infiammatorie intestinali, un ambiente informativo condiviso, che evidenzi la collaborazione tra pazienti, medici e membri del team di assistenza e ricercatori; per un uso efficace dei dati per guidare l'assistenza, il valore, il miglioramento e la ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per dimostrare l'impatto di un approccio al sistema di apprendimento della malattia infiammatoria intestinale dell'adulto (IBD), i collaboratori dello studio progetteranno, costruiranno, implementeranno e valuteranno in un massimo di 90 centri di cura per l'IBD i seguenti quattro componenti chiave del sistema di apprendimento della IBD: 1 ) un ambiente Health Information Technology (HIT) in grado di "feed-forward" PRO e dati clinici da utilizzare presso il punto di cura e integrati in un registro (IBD Plexus); 2) cruscotti di supporto decisionale per l'uso da parte di pazienti e medici in tempo reale per coprodurre cure; 3) segnalazioni significative per pazienti e medici; e 4) reti di collaborazione multi-stakeholder per il miglioramento e la ricerca.

Il lavoro precedente dalla Svezia e dagli Stati Uniti mostra che l'adozione di successo del modello può offrire vantaggi importanti. I pazienti saranno in grado di utilizzare strumenti basati sul Web per monitorare la propria salute e gestire le proprie cure, condividere in modo sicuro i dati con i medici in modo tempestivo, visualizzare i risultati che contano per loro e confrontare i propri risultati con quelli di altre persone. I medici disporranno di nuove informazioni che possono migliorare la loro capacità di tenere traccia dei risultati e dei costi dei pazienti nel tempo; utilizzare i dati PRO per supportare la pianificazione pre-visita, il processo decisionale condiviso presso il punto di cura e il monitoraggio post-visita; e ricevere rapporti comparativi sulle prestazioni per supportare il miglioramento della qualità, la rendicontazione pubblica e lo sviluppo professionale. I ricercatori trarranno vantaggio dall'aggiunta di PRO e dati sui costi ai registri di dati per supportare la ricerca sull'efficacia clinica, traslazionale e comparativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Cedars-Sinai Inflammatory Bowel Disease Center
  - Newport Beach, California, Stati Uniti, 92658
    - Hoag Digestive Health
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92037
    - UC San Diego Health Inflammatory Bowel Disease Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado Health
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    - Yale School of Medicine IBD Program
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital Center for Inflammatory Bowel Disease
- Florida
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33133
    - Gastro Health LLC
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
    - University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Atlanta Gastroenterology Associates
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83704
    - Digestive Health Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - University of Chicago Medicine Inflammatory Bowel Disease Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
    - Digestive Care Center
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71115
    - GastroIntestinal Specialists, A.M.C.
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
    - Corewell Health
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Inflammatory Bowel Disease Center
- New York
  - Burnt Hills, New York, Stati Uniti, 12027
    - Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - NYU Long Island- Inflammatory Bowel Disease Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Weill Cornell Medical College
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - New York University Langone Medical Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97220
    - The Oregon Clinic - Gastroenterology
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - Penn State Hershey Inflammatory Bowel Disease Center
  - Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17601
    - Regional GI
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02904
    - Gastroenterology Associates
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Medical University of South Carolina
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Baylor College of Medicine IBD Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
    - University of Utah Health Care
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
    - University of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per partecipare a IBD Qorus, le persone devono soddisfare i seguenti criteri:

18 anni o più
Diagnosi di malattia di Crohn o colite ulcerosa o IBD non classificata
Accetta i termini e le condizioni del Consenso Informato e Autorizzazione
Affiliato con un sito IBD Qorus partecipante

Descrizione

Criterio di inclusione:

18 anni o più
Diagnosi di malattia di Crohn o colite ulcerosa o IBD non classificata
Accetta i termini e le condizioni del Consenso Informato e Autorizzazione
Affiliato con un sito IBD Qorus partecipante

Criteri di esclusione:

Impossibilità di fornire il consenso informato
Il personale chiave dello studio non può iscriversi come partecipante allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipante al registro Questo è uno studio di registro, le stesse informazioni vengono raccolte da tutti i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di pazienti arruolati Lasso di tempo: annuale, fino a 5 anni	conteggio del numero di pazienti acconsentiti	annuale, fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di pazienti in remissione Lasso di tempo: annuale, fino a 5 anni	valutata utilizzando una scala di attività della malattia validata	annuale, fino a 5 anni
Percentuale di pazienti con steroidi Lasso di tempo: annuale, fino a 5 anni	valutato dalla relazione del paziente	annuale, fino a 5 anni
Proporzione di pazienti ricoverati in Pronto Soccorso Lasso di tempo: annuale, fino a 5 anni	valutato dalla relazione del paziente	annuale, fino a 5 anni
Proporzione di pazienti ricoverati Lasso di tempo: annuale, fino a 5 anni	valutato dalla relazione del paziente	annuale, fino a 5 anni
Proporzione di pazienti con anemia Lasso di tempo: annuale, fino a 5 anni	valutato dal rapporto del paziente e dai laboratori	annuale, fino a 5 anni
Percentuale di pazienti con malnutrizione Lasso di tempo: annuale, fino a 5 anni	valutato dal rapporto del paziente e dai laboratori	annuale, fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaboratori

Cedars-Sinai Medical Center

Dartmouth College

Crohn's and Colitis Foundation

Investigatori

Investigatore principale: Corey Siegel, MD, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Investigatore principale: Gil Melmed, MD, MS, Cedars-Sinai Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

7 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

OSP#510516 D16124
Award#P01193 (Altro identificatore: Crohn's and Colitis Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .