Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości opieki nad dorosłymi z nieswoistymi zapaleniami jelit (IBD:QORUS)

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Corey Siegel, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Istnieją innowacyjne programy, które sugerują, że opieka nad osobami z chorobami przewlekłymi jest optymalna, gdy pacjenci i usługodawcy mają informacje, których potrzebują w momencie opieki iw czasie, aby zaangażować się we wspólne planowanie i realizację celów leczenia i planów opieki. Projekt ten ma na celu zbudowanie systemu uczenia się chorób zapalnych jelit, wspólnego środowiska informacyjnego, które podkreśla współpracę między pacjentami, klinicystami i członkami zespołu opieki oraz badaczami; w celu efektywnego wykorzystania danych do kierowania opieką, wartością, doskonaleniem i badaniami.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Aby zademonstrować wpływ podejścia uczenia się systemu zdrowotnego dotyczącego nieswoistego zapalenia jelit (IBD) u dorosłych, współpracownicy badania zaprojektują, zbudują, wdrożą i ocenią w maksymalnie 90 ośrodkach opieki nad nieswoistymi zapaleniami jelit następujące cztery kluczowe elementy systemu uczenia się zdrowia związanego z nieswoistym zapaleniem jelit: 1 ) środowisko technologii informacji o zdrowiu (HIT), które może przekazywać PRO i dane kliniczne do wykorzystania w miejscu opieki i zintegrowania z rejestrem (IBD Plexus); 2) pulpity nawigacyjne wspomagające podejmowanie decyzji do użytku przez pacjentów i klinicystów w czasie rzeczywistym w celu współtworzenia opieki; 3) sensowne raporty dla pacjentów i klinicystów; oraz 4) wielostronne sieci współpracy na rzecz doskonalenia i badań.

Wcześniejsze prace ze Szwecji i USA pokazują, że pomyślne przyjęcie modelu może przynieść istotne korzyści. Pacjenci będą mogli korzystać z narzędzi internetowych do monitorowania swojego zdrowia i zarządzania opieką, bezpiecznie udostępniać dane klinicystom w odpowiednim czasie, wizualizować ważne dla nich wyniki i porównywać swoje wyniki z wynikami innych osób. Klinicyści uzyskają nowe informacje, które mogą poprawić ich zdolność do śledzenia wyników pacjentów i kosztów w czasie; wykorzystywać dane PRO do wspierania planowania przed wizytą, wspólnego podejmowania decyzji w miejscu opieki i monitorowania po wizycie; i otrzymywać porównawcze raporty wydajności w celu wspierania poprawy jakości, sprawozdawczości publicznej i rozwoju zawodowego. Naukowcy odniosą korzyści z dodania danych PRO i kosztów do rejestrów danych w celu wspierania badań skuteczności klinicznej, translacyjnej i porównawczej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Cedars-Sinai Inflammatory Bowel Disease Center
  - Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92658
    - Hoag Digestive Health
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
    - UC San Diego Health Inflammatory Bowel Disease Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - University of Colorado Health
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
    - Yale School of Medicine IBD Program
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital Center for Inflammatory Bowel Disease
- Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
    - Gastro Health LLC
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
    - University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - Atlanta Gastroenterology Associates
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83704
    - Digestive Health Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
    - University of Chicago Medicine Inflammatory Bowel Disease Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
    - Digestive Care Center
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71115
    - GastroIntestinal Specialists, A.M.C.
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
    - Corewell Health
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Inflammatory Bowel Disease Center
- New York
  - Burnt Hills, New York, Stany Zjednoczone, 12027
    - Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates
  - Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
    - NYU Long Island- Inflammatory Bowel Disease Center
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    - Weill Cornell Medical College
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - New York University Langone Medical Center
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - University of Rochester
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97220
    - The Oregon Clinic - Gastroenterology
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
    - Penn State Hershey Inflammatory Bowel Disease Center
  - Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17601
    - Regional GI
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02904
    - Gastroenterology Associates
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
    - Medical University of South Carolina
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Baylor College of Medicine IBD Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
    - University of Utah Health Care
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
    - University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Aby wziąć udział w IBD Qorus, osoby muszą spełniać następujące kryteria:

18 lat lub więcej
Rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub niesklasyfikowanego nieswoistego zapalenia jelita grubego
Zaakceptuj warunki świadomej zgody i autoryzacji
Powiązany z uczestniczącą witryną IBD Qorus

Opis

Kryteria przyjęcia:

18 lat lub więcej
Rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub niesklasyfikowanego nieswoistego zapalenia jelita grubego
Zaakceptuj warunki świadomej zgody i autoryzacji
Powiązany z uczestniczącą witryną IBD Qorus

Kryteria wyłączenia:

Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Kluczowy personel badania nie może zarejestrować się jako uczestnik badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnik rejestru To jest badanie rejestrowe, te same informacje są zbierane od wszystkich uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba zarejestrowanych pacjentów Ramy czasowe: rocznie, do 5 lat	liczbę pacjentów, którzy wyrazili zgodę	rocznie, do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek pacjentów w remisji Ramy czasowe: rocznie, do 5 lat	oceniane przy użyciu zwalidowanej skali aktywności choroby	rocznie, do 5 lat
Odsetek pacjentów na sterydach Ramy czasowe: rocznie, do 5 lat	oceniane na podstawie raportu pacjenta	rocznie, do 5 lat
Odsetek pacjentów przyjętych na Izbę Przyjęć Ramy czasowe: rocznie, do 5 lat	oceniane na podstawie raportu pacjenta	rocznie, do 5 lat
Odsetek pacjentów hospitalizowanych Ramy czasowe: rocznie, do 5 lat	oceniane na podstawie raportu pacjenta	rocznie, do 5 lat
Odsetek pacjentów z niedokrwistością Ramy czasowe: rocznie, do 5 lat	oceniane przez raport pacjenta i laboratoria	rocznie, do 5 lat
Odsetek pacjentów z niedożywieniem Ramy czasowe: rocznie, do 5 lat	oceniane przez raport pacjenta i laboratoria	rocznie, do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

Cedars-Sinai Medical Center

Dartmouth College

Crohn's and Colitis Foundation

Śledczy

Główny śledczy: Corey Siegel, MD, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Główny śledczy: Gil Melmed, MD, MS, Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

OSP#510516 D16124
Award#P01193 (Inny identyfikator: Crohn's and Colitis Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .