Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kvality péče o dospělé se zánětlivým onemocněním střev (IBD:QORUS)

18. srpna 2025 aktualizováno: Corey Siegel, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Existují inovativní programy, které naznačují, že péče o lidi s chronickými onemocněními je optimalizována, když pacienti a poskytovatelé mají informace, které potřebují v místě péče a v průběhu času, aby se mohli zapojit do sdíleného plánování a provádění cílů léčby a plánů péče. Tento projekt si klade za cíl vybudovat zdravotnický systém učení se zánětlivým střevním onemocněním, sdílené informační prostředí, které zdůrazňuje spolupráci mezi pacienty, klinickými lékaři a členy pečovatelského týmu a výzkumníky; pro efektivní využití dat pro vedení péče, hodnoty, zlepšování a výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Za účelem demonstrování dopadu přístupu k vzdělávacímu zdravotnickému systému se zánětlivým střevním onemocněním (IBD) spolupracovníci na studii navrhnou, postaví, implementují a vyhodnotí až na 90 místech péče o IBD následující čtyři klíčové komponenty IBD Learning Health System: 1 ) prostředí zdravotnických informačních technologií (HIT), které může „předat“ PRO a klinická data, která mají být použita v místě péče a integrována do registru (IBD Plexus); 2) řídicí panely pro podporu rozhodování pro použití pacienty a lékaři v reálném čase ke společné produkci péče; 3) smysluplné zprávy pro pacienty a klinické lékaře; a 4) sítě spolupráce mnoha zúčastněných stran pro zlepšení a výzkum.

Předchozí práce ze Švédska a USA ukazují, že úspěšné zavedení modelu může nabídnout důležité výhody. Pacienti budou moci používat webové nástroje k monitorování svého zdraví a řízení péče, bezpečně a včas sdílet data s lékaři, vizualizovat výsledky, které jsou pro ně důležité, a porovnávat své výsledky s ostatními lidmi. Kliničtí lékaři budou mít nové informace, které mohou zlepšit jejich schopnost sledovat výsledky pacientů a náklady v průběhu času; využívat data PRO k podpoře plánování před návštěvou, sdíleného rozhodování v místě péče a monitorování po návštěvě; a dostávat srovnávací zprávy o výkonnosti na podporu zlepšování kvality, veřejného podávání zpráv a profesního rozvoje. Výzkumní pracovníci budou mít prospěch z toho, že budou do datových registrů přidána data o PRO a nákladech na podporu klinického, translačního a srovnávacího výzkumu účinnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
    - Cedars-Sinai Inflammatory Bowel Disease Center
  - Newport Beach, California, Spojené státy, 92658
    - Hoag Digestive Health
  - San Diego, California, Spojené státy, 92037
    - UC San Diego Health Inflammatory Bowel Disease Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
    - University of Colorado Health
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
    - Yale School of Medicine IBD Program
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital Center for Inflammatory Bowel Disease
- Florida
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33133
    - Gastro Health LLC
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
    - University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    - Atlanta Gastroenterology Associates
- Idaho
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83704
    - Digestive Health Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - University of Chicago Medicine Inflammatory Bowel Disease Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
    - Digestive Care Center
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71115
    - GastroIntestinal Specialists, A.M.C.
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
    - Corewell Health
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Inflammatory Bowel Disease Center
- New York
  - Burnt Hills, New York, Spojené státy, 12027
    - Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates
  - Mineola, New York, Spojené státy, 11501
    - NYU Long Island- Inflammatory Bowel Disease Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Weill Cornell Medical College
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - New York University Langone Medical Center
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    - University of Rochester
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97220
    - The Oregon Clinic - Gastroenterology
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
    - Penn State Hershey Inflammatory Bowel Disease Center
  - Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17601
    - Regional GI
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02904
    - Gastroenterology Associates
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Medical University of South Carolina
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Baylor College of Medicine IBD Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
    - University of Utah Health Care
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
    - University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Aby se jednotlivci mohli zúčastnit IBD Qorus, musí splňovat následující kritéria:

18 let nebo starší
Diagnóza Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy nebo IBD neklasifikována
Přijměte podmínky informovaného souhlasu a autorizace
Přidružený k participujícímu webu IBD Qorus

Popis

Kritéria pro zařazení:

18 let nebo starší
Diagnóza Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy nebo IBD neklasifikována
Přijměte podmínky informovaného souhlasu a autorizace
Přidružený k participujícímu webu IBD Qorus

Kritéria vyloučení:

Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Klíčoví pracovníci studie se nemohou zapsat jako účastníci studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastník registru Jedná se o studii registru, od všech účastníků se shromažďují stejné informace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet zapsaných pacientů Časové okno: ročně, do 5 let	počet pacientů, kteří souhlasili	ročně, do 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Podíl pacientů v remisi Časové okno: ročně, do 5 let	hodnoceno pomocí ověřené stupnice aktivity onemocnění	ročně, do 5 let
Podíl pacientů užívajících steroidy Časové okno: ročně, do 5 let	hodnoceno zprávou pacienta	ročně, do 5 let
Podíl pacientů přijatých na pohotovost Časové okno: ročně, do 5 let	hodnoceno zprávou pacienta	ročně, do 5 let
Podíl hospitalizovaných pacientů Časové okno: ročně, do 5 let	hodnoceno zprávou pacienta	ročně, do 5 let
Podíl pacientů s anémií Časové okno: ročně, do 5 let	hodnoceno zprávou pacienta a laboratořemi	ročně, do 5 let
Podíl pacientů s podvýživou Časové okno: ročně, do 5 let	hodnoceno zprávou pacienta a laboratořemi	ročně, do 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

Cedars-Sinai Medical Center

Dartmouth College

Crohn's and Colitis Foundation

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Corey Siegel, MD, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Vrchní vyšetřovatel: Gil Melmed, MD, MS, Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

OSP#510516 D16124
Award#P01193 (Jiný identifikátor: Crohn's and Colitis Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .