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Melhorando a qualidade do atendimento para adultos com doença inflamatória intestinal (IBD:QORUS)

18 de agosto de 2025 atualizado por: Corey Siegel, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Existem programas inovadores que sugerem que o atendimento a pessoas com condições crônicas é otimizado quando pacientes e provedores têm as informações de que precisam no ponto de atendimento e ao longo do tempo, para se engajar no planejamento e execução compartilhados de metas de tratamento e planos de cuidados. Este projeto visa construir um Sistema de Aprendizagem para Doença Inflamatória Intestinal, um ambiente de informações compartilhadas, que destaca a colaboração entre pacientes, médicos e membros da equipe de atendimento e pesquisadores; para o uso eficaz de dados para orientar cuidados, valor, melhoria e pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Para demonstrar o impacto de uma abordagem do Sistema de Aprendizagem de Doença Inflamatória Intestinal (DII) do adulto, os colaboradores do estudo projetarão, construirão, implementarão e avaliarão em até 90 locais de tratamento de DII os quatro componentes principais do Sistema de Aprendizagem de Saúde de IBD: 1 ) um ambiente de Tecnologia da Informação em Saúde (HIT) que pode "alimentar" PROs e dados clínicos a serem usados no ponto de atendimento e integrados a um registro (IBD Plexus); 2) painéis de apoio à decisão para uso por pacientes e médicos em tempo real para coproduzir cuidados; 3) relatórios significativos para pacientes e médicos; e 4) redes colaborativas de múltiplas partes interessadas para melhoria e pesquisa.

Trabalhos anteriores da Suécia e dos EUA mostram que a adoção bem-sucedida do modelo pode oferecer benefícios importantes. Os pacientes poderão usar ferramentas baseadas na web para monitorar sua saúde e gerenciar seus cuidados, compartilhar dados com segurança com os médicos em tempo hábil, visualizar os resultados que são importantes para eles e comparar seus resultados com outras pessoas. Os médicos terão novas informações que podem melhorar sua capacidade de acompanhar os resultados e custos dos pacientes ao longo do tempo; usar dados PRO para apoiar o planejamento pré-visita, tomada de decisão compartilhada no ponto de atendimento e monitoramento pós-visita; e receber relatórios de desempenho comparativos para apoiar a melhoria da qualidade, relatórios públicos e desenvolvimento profissional. Os pesquisadores se beneficiarão com a adição de PROs e dados de custo aos registros de dados para dar suporte à pesquisa de eficácia clínica, translacional e comparativa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Cedars-Sinai Inflammatory Bowel Disease Center
  - Newport Beach, California, Estados Unidos, 92658
    - Hoag Digestive Health
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92037
    - UC San Diego Health Inflammatory Bowel Disease Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - University of Colorado Health
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
    - Yale School of Medicine IBD Program
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital Center for Inflammatory Bowel Disease
- Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
    - Gastro Health LLC
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
    - University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Atlanta Gastroenterology Associates
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
    - Digestive Health Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - University of Chicago Medicine Inflammatory Bowel Disease Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
    - Digestive Care Center
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71115
    - GastroIntestinal Specialists, A.M.C.
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
    - Corewell Health
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Inflammatory Bowel Disease Center
- New York
  - Burnt Hills, New York, Estados Unidos, 12027
    - Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates
  - Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
    - NYU Long Island- Inflammatory Bowel Disease Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Weill Cornell Medical College
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - New York University Langone Medical Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97220
    - The Oregon Clinic - Gastroenterology
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
    - Penn State Hershey Inflammatory Bowel Disease Center
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
    - Regional GI
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
    - Gastroenterology Associates
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Medical University of South Carolina
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Baylor College of Medicine IBD Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
    - University of Utah Health Care
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
    - University of Virginia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Para participar do IBD Qorus, os indivíduos devem atender aos seguintes critérios:

18 anos de idade ou mais
Diagnóstico de doença de Crohn ou colite ulcerativa ou DII não classificado
Aceite os termos e condições do Consentimento Informado e Autorização
Afiliado a um site IBD Qorus participante

Descrição

Critério de inclusão:

18 anos de idade ou mais
Diagnóstico de doença de Crohn ou colite ulcerativa ou DII não classificado
Aceite os termos e condições do Consentimento Informado e Autorização
Afiliado a um site IBD Qorus participante

Critério de exclusão:

Incapacidade de fornecer consentimento informado
O pessoal chave do estudo não pode se inscrever como participante do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Participante do registro Este é um estudo de registro, as mesmas informações são coletadas de todos os participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de pacientes inscritos Prazo: anualmente, até 5 anos	contagem do número de pacientes consentidos	anualmente, até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Proporção de pacientes em remissão Prazo: anualmente, até 5 anos	avaliada usando uma escala de atividade da doença validada	anualmente, até 5 anos
Proporção de pacientes em uso de esteróides Prazo: anualmente, até 5 anos	avaliado pelo relato do paciente	anualmente, até 5 anos
Proporção de pacientes internados no Pronto Socorro Prazo: anualmente, até 5 anos	avaliado pelo relato do paciente	anualmente, até 5 anos
Proporção de pacientes internados Prazo: anualmente, até 5 anos	avaliado pelo relato do paciente	anualmente, até 5 anos
Proporção de pacientes com anemia Prazo: anualmente, até 5 anos	avaliado pelo relatório do paciente e laboratórios	anualmente, até 5 anos
Proporção de pacientes com desnutrição Prazo: anualmente, até 5 anos	avaliado pelo relatório do paciente e laboratórios	anualmente, até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Colaboradores

Cedars-Sinai Medical Center

Dartmouth College

Crohn's and Colitis Foundation

Investigadores

Investigador principal: Corey Siegel, MD, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Investigador principal: Gil Melmed, MD, MS, Cedars-Sinai Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

7 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

OSP#510516 D16124
Award#P01193 (Outro identificador: Crohn's and Colitis Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .