- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02791854
염증성 장 질환이 있는 성인을 위한 치료의 질 향상 (IBD:QORUS)
연구 개요
상세 설명
성인 염증성 장 질환(IBD) 학습 건강 시스템 접근 방식의 영향을 입증하기 위해 연구 협력자들은 IBD 학습 건강 시스템의 다음 4가지 주요 구성 요소를 최대 90개의 IBD 치료 현장에서 설계, 구축, 구현 및 평가할 것입니다. ) 치료 시점에서 사용되고 레지스트리(IBD Plexus)에 통합되는 PRO 및 임상 데이터를 "피드포워드"할 수 있는 건강 정보 기술(HIT) 환경; 2) 공동 진료를 위해 환자와 임상의가 실시간으로 사용할 수 있는 의사 결정 지원 대시보드; 3) 환자와 임상의를 위한 의미 있는 보고서; 4) 개선 및 연구를 위한 다중 이해관계자 협력 네트워크.
스웨덴과 미국의 이전 연구는 모델의 성공적인 활용이 중요한 이점을 제공할 수 있음을 보여줍니다. 환자는 웹 기반 도구를 사용하여 자신의 건강을 모니터링하고 치료를 관리하고, 적시에 임상의와 데이터를 안전하게 공유하고, 중요한 결과를 시각화하고, 결과를 다른 사람과 비교할 수 있습니다. 임상의는 시간이 지남에 따라 환자 결과 및 비용을 추적하는 능력을 향상시킬 수 있는 새로운 정보를 갖게 됩니다. PRO 데이터를 사용하여 방문 전 계획, 치료 시점에서의 공유 의사 결정 및 방문 후 모니터링을 지원합니다. 품질 개선, 공개 보고 및 전문성 개발을 지원하기 위해 비교 성과 보고서를 받습니다. 연구자는 임상, 중개 및 비교 효과 연구를 지원하기 위해 데이터 레지스트리에 PRO 및 비용 데이터를 추가함으로써 이점을 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Inflammatory Bowel Disease Center
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Newport Beach, California, 미국, 92658
- Hoag Digestive Health
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San Diego, California, 미국, 92037
- UC San Diego Health Inflammatory Bowel Disease Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Health
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale School of Medicine IBD Program
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital Center for Inflammatory Bowel Disease
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33133
- Gastro Health LLC
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- University of South Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83704
- Digestive Health Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medicine Inflammatory Bowel Disease Center
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47714
- Digestive Care Center
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71115
- GastroIntestinal Specialists, A.M.C.
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
- Corewell Health
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Inflammatory Bowel Disease Center
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New York
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Burnt Hills, New York, 미국, 12027
- Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates
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Mineola, New York, 미국, 11501
- NYU Long Island- Inflammatory Bowel Disease Center
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University Langone Medical Center
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97220
- The Oregon Clinic - Gastroenterology
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Inflammatory Bowel Disease Center
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Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17601
- Regional GI
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02904
- Gastroenterology Associates
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine IBD Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Health Care
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
IBD Qorus에 참여하려면 개인은 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 18세 이상
- 크론병 또는 궤양성 대장염 또는 분류되지 않은 IBD의 진단
- 정보에 입각한 동의 및 승인 약관에 동의합니다.
- 참여하는 IBD Qorus 사이트와 제휴
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 크론병 또는 궤양성 대장염 또는 분류되지 않은 IBD의 진단
- 정보에 입각한 동의 및 승인 약관에 동의합니다.
- 참여하는 IBD Qorus 사이트와 제휴
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구 핵심 인력은 연구 참여자로 등록할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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등록 참가자
이것은 레지스트리 연구이며 모든 참가자로부터 동일한 정보를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록된 환자 수
기간: 매년 최대 5년
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동의한 환자 수
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매년 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화된 환자의 비율
기간: 매년 최대 5년
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검증된 질병 활동 척도를 사용하여 평가
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매년 최대 5년
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스테로이드 환자의 비율
기간: 매년 최대 5년
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환자 보고서로 평가
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매년 최대 5년
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응급실에 입원한 환자 비율
기간: 매년 최대 5년
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환자 보고서로 평가
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매년 최대 5년
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입원 환자 비율
기간: 매년 최대 5년
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환자 보고서로 평가
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매년 최대 5년
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빈혈 환자 비율
기간: 매년 최대 5년
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환자 보고서 및 실험실에서 평가
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매년 최대 5년
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영양실조 환자 비율
기간: 매년 최대 5년
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환자 보고서 및 실험실에서 평가
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매년 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Corey Siegel, MD, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- 수석 연구원: Gil Melmed, MD, MS, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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