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Verbesserung der Versorgungsqualität für Erwachsene mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD:QORUS)

18. August 2025 aktualisiert von: Corey Siegel, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Es gibt innovative Programme, die darauf hindeuten, dass die Pflege von Menschen mit chronischen Erkrankungen optimiert wird, wenn Patienten und Anbieter über die Informationen verfügen, die sie am Ort der Pflege und im Laufe der Zeit benötigen, um sich an der gemeinsamen Planung und Umsetzung von Behandlungszielen und Pflegeplänen zu beteiligen. Dieses Projekt zielt darauf ab, ein lernendes Gesundheitssystem für entzündliche Darmerkrankungen aufzubauen, eine gemeinsame Informationsumgebung, die die Zusammenarbeit zwischen Patienten, Klinikern, Mitgliedern des Pflegeteams und Forschern hervorhebt. für die effektive Nutzung von Daten zur Steuerung von Pflege, Wert, Verbesserung und Forschung.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Um die Auswirkungen eines lernenden Gesundheitssystems für entzündliche Darmerkrankungen bei Erwachsenen zu demonstrieren, werden die Studienmitarbeiter die folgenden vier Schlüsselkomponenten des lernenden Gesundheitssystems für entzündliche Darmerkrankungen (IBD) in bis zu 90 IBD-Versorgungszentren entwerfen, bauen, implementieren und evaluieren: 1 ) eine Umgebung für Gesundheitsinformationstechnologie (HIT), die PROs und klinische Daten „feed-forward“ kann, um sie am Point-of-Care zu verwenden und in ein Register (IBD Plexus) zu integrieren; 2) Entscheidungsunterstützungs-Dashboards, die Patienten und Ärzte in Echtzeit nutzen können, um die Versorgung gemeinsam zu gestalten; 3) aussagekräftige Berichte für Patienten und Ärzte; und 4) Multi-Stakeholder-Kooperationsnetzwerke für Verbesserung und Forschung.

Frühere Arbeiten aus Schweden und den USA zeigen, dass eine erfolgreiche Einführung des Modells wichtige Vorteile bieten kann. Patienten können webbasierte Tools nutzen, um ihre Gesundheit zu überwachen und ihre Pflege zu verwalten, Daten sicher und zeitnah mit Ärzten zu teilen, für sie wichtige Ergebnisse zu visualisieren und ihre Ergebnisse mit denen anderer Menschen zu vergleichen. Ärzte werden über neue Informationen verfügen, die ihre Fähigkeit verbessern können, Patientenergebnisse und Kosten im Laufe der Zeit zu verfolgen; Nutzen Sie PRO-Daten, um die Planung vor dem Besuch, die gemeinsame Entscheidungsfindung am Behandlungsort und die Überwachung nach dem Besuch zu unterstützen. und erhalten Sie vergleichende Leistungsberichte zur Unterstützung der Qualitätsverbesserung, der öffentlichen Berichterstattung und der beruflichen Weiterentwicklung. Forscher werden davon profitieren, wenn PROs und Kostendaten zu Datenregistern hinzugefügt werden, um klinische, translationale und vergleichende Wirksamkeitsforschung zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Inflammatory Bowel Disease Center
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92658
        • Hoag Digestive Health
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • UC San Diego Health Inflammatory Bowel Disease Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale School of Medicine IBD Program
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital Center for Inflammatory Bowel Disease
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
        • Gastro Health LLC
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83704
        • Digestive Health Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Medicine Inflammatory Bowel Disease Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • Digestive Care Center
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71115
        • GastroIntestinal Specialists, A.M.C.
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Corewell Health
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Inflammatory Bowel Disease Center
    • New York
      • Burnt Hills, New York, Vereinigte Staaten, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • NYU Long Island- Inflammatory Bowel Disease Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97220
        • The Oregon Clinic - Gastroenterology
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Hershey Inflammatory Bowel Disease Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17601
        • Regional GI
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02904
        • Gastroenterology Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine IBD Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah Health Care
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Um an IBD Qorus teilnehmen zu können, müssen Einzelpersonen die folgenden Kriterien erfüllen:

  • 18 Jahre oder älter
  • Diagnose von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa oder nicht klassifizierter IBD
  • Akzeptieren Sie die Bedingungen der Einverständniserklärung und Autorisierung
  • Verbunden mit einer teilnehmenden IBD Qorus-Site

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Diagnose von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa oder nicht klassifizierter IBD
  • Akzeptieren Sie die Bedingungen der Einverständniserklärung und Autorisierung
  • Verbunden mit einer teilnehmenden IBD Qorus-Site

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Schlüsselpersonen der Studie können sich nicht als Studienteilnehmer anmelden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Registrierungsteilnehmer
Hierbei handelt es sich um eine Registerstudie, bei der von allen Teilnehmern die gleichen Informationen erhoben werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der eingeschlossenen Patienten
Zeitfenster: jährlich, bis zu 5 Jahre
Anzahl der eingewilligten Patienten
jährlich, bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten in Remission
Zeitfenster: jährlich, bis zu 5 Jahre
anhand einer validierten Krankheitsaktivitätsskala beurteilt
jährlich, bis zu 5 Jahre
Anteil der Patienten, die Steroide einnehmen
Zeitfenster: jährlich, bis zu 5 Jahre
Beurteilung durch Patientenbericht
jährlich, bis zu 5 Jahre
Anteil der in die Notaufnahme aufgenommenen Patienten
Zeitfenster: jährlich, bis zu 5 Jahre
Beurteilung durch Patientenbericht
jährlich, bis zu 5 Jahre
Anteil der hospitalisierten Patienten
Zeitfenster: jährlich, bis zu 5 Jahre
Beurteilung durch Patientenbericht
jährlich, bis zu 5 Jahre
Anteil der Patienten mit Anämie
Zeitfenster: jährlich, bis zu 5 Jahre
Bewertet durch Patientenbericht und Labore
jährlich, bis zu 5 Jahre
Anteil der Patienten mit Mangelernährung
Zeitfenster: jährlich, bis zu 5 Jahre
Bewertet durch Patientenbericht und Labore
jährlich, bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mitarbeiter

Cedars-Sinai Medical Center
Dartmouth College
Crohn's and Colitis Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Corey Siegel, MD, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Hauptermittler: Gil Melmed, MD, MS, Cedars-Sinai Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSP#510516 D16124
  • Award#P01193 (Andere Kennung: Crohn's and Colitis Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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