冠動脈内画像に基づく冠動脈狭窄の予後;多施設前向き観察研究 (IRIS imaging)
2025年12月28日 更新者：Seung-Jung Park
本研究の目的は、冠動脈内画像に基づいて冠動脈狭窄の予後を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Seung-Jung Park, MD
- メール：sjpark@amc.seoul.kr
研究場所
-
-
-
Busan、韓国
- 募集
- Inje University Busan Paik Hospital
-
コンタクト：
- Tae-hyun Yang, MD
-
主任研究者：
- Tae-hyun Yang, MD
-
Cheonan、韓国
- 募集
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
コンタクト：
- Seung-jin Lee, MD
-
主任研究者：
- Seung-jin Lee, MD
-
Daegu、韓国
- 募集
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
主任研究者：
- Seung-Ho Huh, MD
-
コンタクト：
- Seung-Ho Huh, MD
-
Daejeon、韓国
- 募集
- Chungnam National University Hospital
-
コンタクト：
- Jin-ok Jeong, MD
-
主任研究者：
- Jin-ok Jeong, MD
-
Ilsan、韓国
- 募集
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
コンタクト：
- Sung-yun Lee, MD
-
主任研究者：
- Sung-yun Lee, MD
-
Incheon、韓国
- 終了しました
- Gachon University Gil Hospital
-
Jeju City、韓国
- 募集
- Jeju National University Hospital
-
コンタクト：
- Song-yi Kim, MD
-
主任研究者：
- Song-yi Kim, MD
-
Pusan、韓国
- 募集
- Pusan National University Hospital
-
コンタクト：
- Jun-hyuck Oh, MD
-
主任研究者：
- Jun-hyuck Oh, MD
-
Seoul、韓国
- 募集
- Chung-Ang University Hospital
-
コンタクト：
- Sang-wook Kim, MD
-
主任研究者：
- Sang-wook Kim, MD
-
Seoul、韓国
- 募集
- Korea University Guro Hospital
-
コンタクト：
- Seung-un Na, MD
-
主任研究者：
- Seung-un Na, MD
-
Seoul、韓国
- 引きこもった
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Suwon、韓国
- 積極的、募集していない
- Ajou University Hospital
-
Ulsan、韓国
- 引きこもった
- Ulsan University Hospital
-
Wŏnju、韓国
- 募集
- Wonju Severance Christian Hospital
-
コンタクト：
- Jung-han Yoon, MD
-
主任研究者：
- Jung-han Yoon, MD
-
-
Songpa-gu
-
Seoul、Songpa-gu、韓国、138-736
- 募集
- Asan Medical Center
-
コンタクト：
- Seung-jung Park, MD
-
主任研究者：
- Seung-jung Park, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
冠動脈内画像検査を受けた患者
説明
包含基準:
- 冠動脈内画像検査を受けた患者
- 書面による同意
除外基準:
- 重度の石灰化および/または重度のねじれ
- 以前のバイパス移植手術（CABG）のある病変
- 左心室駆出率が 30 % 未満
- 冠攣縮
- 平均余命は2年未満
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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VH-IVUS
IVUS由来の仮想組織学を持つ患者
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10月
光干渉断層撮影の患者
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放医研
近赤外分光法の患者
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グレースケール IVUS
グレースケールIVUS（血管内超音波）患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ターゲット容器の失敗
時間枠：2年
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心臓死、非致死性心筋梗塞、標的血管血行再建術の複合イベントとして定義
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓死
時間枠：5年
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5年
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|
全死因
時間枠：5年
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5年
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心筋梗塞イベント数
時間枠：5年
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Q波心筋梗塞または非Q波心筋梗塞
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5年
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|
死亡または心筋梗塞の複合イベント
時間枠：5年
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5年
|
|
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心臓死または心筋梗塞の複合イベント
時間枠：5年
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5年
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対象血管の血行再建
時間枠：5年
|
5年
|
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標的病変血行再建術
時間枠：5年
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5年
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ステント血栓症のイベント数
時間枠：5年
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DEFINITE ステント血栓症 : 急性冠症候群およびステント血栓症の血管造影または病理学的証拠;ステント血栓症の可能性 : 30 日以内の原因不明の死亡または血管造影情報を伴わない標的血管梗塞 Academic Research Consortium (ARC) ステント血栓症は、異なる時点および異なる時点内の累積値として報告されています。
時間 0 は、ガイド カテーテルが削除された後の時点です。
急性ステント血栓症: ステント移植後 0 ～ 24 時間。亜急性ステント血栓症：24時間以上から30日後。後期ステント血栓症：30日以上から1年後。非常に遅いステント血栓症: > 1 年後;
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5年
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ストローク数
時間枠：5年
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5年
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手続き上の成功
時間枠：7日
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平均病変径狭窄が 30% 未満で、院内心筋梗塞 (MI)、標的血管血行再建術 (TVR)、または死亡の発生がないものとして定義
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月2日
最初の投稿 (推定)
2016年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月28日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。