Prognóstico de Estenose Coronária Baseado em Imagem Intracoronária; Um estudo observacional prospectivo multicêntrico (IRIS imaging)
28 de dezembro de 2025 atualizado por: Seung-Jung Park
O objetivo deste estudo é avaliar o prognóstico da estenose coronariana com base na imagem intracoronária.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Seung-Jung Park, MD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
Locais de estudo
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Busan, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Inje University Busan Paik Hospital
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Contato:
- Tae-hyun Yang, MD
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Investigador principal:
- Tae-hyun Yang, MD
-
Cheonan, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
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Contato:
- Seung-jin Lee, MD
-
Investigador principal:
- Seung-jin Lee, MD
-
Daegu, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Investigador principal:
- Seung-Ho Huh, MD
-
Contato:
- Seung-Ho Huh, MD
-
Daejeon, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Chungnam National University Hospital
-
Contato:
- Jin-ok Jeong, MD
-
Investigador principal:
- Jin-ok Jeong, MD
-
Ilsan, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Contato:
- Sung-yun Lee, MD
-
Investigador principal:
- Sung-yun Lee, MD
-
Incheon, Coréia do Sul
- Rescindido
- Gachon University Gil Hospital
-
Jeju City, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Jeju National University Hospital
-
Contato:
- Song-yi Kim, MD
-
Investigador principal:
- Song-yi Kim, MD
-
Pusan, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Pusan National University Hospital
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Contato:
- Jun-hyuck Oh, MD
-
Investigador principal:
- Jun-hyuck Oh, MD
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Seoul, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Chung-Ang University Hospital
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Contato:
- Sang-wook Kim, MD
-
Investigador principal:
- Sang-wook Kim, MD
-
Seoul, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Korea University Guro Hospital
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Contato:
- Seung-un Na, MD
-
Investigador principal:
- Seung-un Na, MD
-
Seoul, Coréia do Sul
- Retirado
- Kangbuk Samsung Hospital
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Suwon, Coréia do Sul
- Ativo, não recrutando
- Ajou University Hospital
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Ulsan, Coréia do Sul
- Retirado
- Ulsan University Hospital
-
Wŏnju, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Wonju Severance Christian Hospital
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Contato:
- Jung-han Yoon, MD
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Investigador principal:
- Jung-han Yoon, MD
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Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, Coréia do Sul, 138-736
- Recrutamento
- Asan Medical Center
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Contato:
- Seung-jung Park, MD
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Investigador principal:
- Seung-jung Park, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com imagem intracoronária
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com imagem intracoronária
- Permissão por escrito
Critério de exclusão:
- Calcificação severa e/ou tortuosidade severa
- Lesão com cirurgia prévia de enxerto de bypass (CABG)
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 30%
- Espasmo coronário
- Esperança de vida inferior a 2 anos
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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VH-IVUS
Pacientes com histologia virtual derivada de IVUS
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OUTUBRO
Pacientes com Tomografia de Coerência Óptica
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NIRS
Pacientes com espectroscopia de infravermelho próximo
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escala de cinza IVUS
Pacientes com IVUS em escala de cinza (ultrassonografia intravascular)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha da embarcação alvo
Prazo: 2 anos
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definido como evento composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal, revascularização do vaso alvo
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte cardíaca
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Morte por todas as causas
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Número de eventos de infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
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Infarto do miocárdio com onda Q ou infarto do miocárdio sem onda Q
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5 anos
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Evento composto de morte ou infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
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|
Evento composto de morte cardíaca ou infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
|
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Revascularização do Vaso Alvo
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
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Revascularização da lesão alvo
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Número de eventos de trombose de stent
Prazo: 5 anos
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Trombose de stent DEFINIDA: síndrome coronariana aguda e evidência angiográfica ou patológica de trombose de stent; Trombose de stent PROVÁVEL: morte inexplicável em 30 dias ou infarto do vaso-alvo sem informações angiográficas A trombose de stent do Academic Research Consortium (ARC) é relatada como um valor cumulativo em diferentes pontos de tempo e dentro de diferentes pontos de tempo separados.
O tempo 0 é o ponto de tempo após a remoção do cateter-guia.
Trombose aguda de stent: 0-24 horas após a implantação do stent; Trombose subaguda de stent: >24 horas a 30 dias após; trombose tardia de stent: >30 dias a 1 ano após; Trombose de stent muito tardia: >1 ano após;
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5 anos
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Número de curso
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Sucesso processual
Prazo: 7 dias
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Definida como estenose do diâmetro médio da lesão menor que 30% e sem ocorrência de infarto do miocárdio (IM) intra-hospitalar, revascularização do vaso alvo (TVR) ou óbito
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7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
7 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMCCV2016-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este não é um estudo com financiamento público.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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