Prognose der Koronarstenose basierend auf der intrakoronaren Bildgebung; Eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie (IRIS imaging)
28. Dezember 2025 aktualisiert von: Seung-Jung Park
Der Zweck dieser Studie ist es, die Prognose der Koronarstenose basierend auf der intrakoronaren Bildgebung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Seung-Jung Park, MD
- E-Mail: sjpark@amc.seoul.kr
Studienorte
-
-
-
Busan, Südkorea
- Rekrutierung
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Kontakt:
- Tae-hyun Yang, MD
-
Hauptermittler:
- Tae-hyun Yang, MD
-
Cheonan, Südkorea
- Rekrutierung
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Kontakt:
- Seung-jin Lee, MD
-
Hauptermittler:
- Seung-jin Lee, MD
-
Daegu, Südkorea
- Rekrutierung
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Hauptermittler:
- Seung-Ho Huh, MD
-
Kontakt:
- Seung-Ho Huh, MD
-
Daejeon, Südkorea
- Rekrutierung
- Chungnam National University Hospital
-
Kontakt:
- Jin-ok Jeong, MD
-
Hauptermittler:
- Jin-ok Jeong, MD
-
Ilsan, Südkorea
- Rekrutierung
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Kontakt:
- Sung-yun Lee, MD
-
Hauptermittler:
- Sung-yun Lee, MD
-
Incheon, Südkorea
- Beendet
- Gachon University Gil Hospital
-
Jeju City, Südkorea
- Rekrutierung
- Jeju National University Hospital
-
Kontakt:
- Song-yi Kim, MD
-
Hauptermittler:
- Song-yi Kim, MD
-
Pusan, Südkorea
- Rekrutierung
- Pusan National University Hospital
-
Kontakt:
- Jun-hyuck Oh, MD
-
Hauptermittler:
- Jun-hyuck Oh, MD
-
Seoul, Südkorea
- Rekrutierung
- Chung-Ang University Hospital
-
Kontakt:
- Sang-wook Kim, MD
-
Hauptermittler:
- Sang-wook Kim, MD
-
Seoul, Südkorea
- Rekrutierung
- Korea University Guro Hospital
-
Kontakt:
- Seung-un Na, MD
-
Hauptermittler:
- Seung-un Na, MD
-
Seoul, Südkorea
- Zurückgezogen
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Suwon, Südkorea
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ajou University Hospital
-
Ulsan, Südkorea
- Zurückgezogen
- Ulsan University Hospital
-
Wŏnju, Südkorea
- Rekrutierung
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Kontakt:
- Jung-han Yoon, MD
-
Hauptermittler:
- Jung-han Yoon, MD
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Südkorea, 138-736
- Rekrutierung
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Seung-jung Park, MD
-
Hauptermittler:
- Seung-jung Park, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit intrakoronarer Bildgebung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit intrakoronarer Bildgebung
- Schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Starke Verkalkung und/oder starke Tortuosität
- Läsion mit vorheriger Bypassoperation (CABG)
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion unter 30 %
- Koronarspasmus
- Lebenserwartung weniger als 2 Jahre
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
VH-IVUS
Patienten mit IVUS-abgeleiteter virtueller Histologie
|
|
|
OKT
Patienten mit optischer Kohärenztomographie
|
|
|
NIRS
Patienten mit Nahinfrarot-Spektroskopie
|
|
|
Graustufen-IVUS
Patienten mit Graustufen-IVUS (intravaskulärer Ultraschall)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausfall des Zielschiffs
Zeitfenster: 2 Jahre
|
definiert als zusammengesetztes Ereignis aus Herztod, nicht tödlichem Myokardinfarkt, Revaskularisation des Zielgefäßes
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herztod
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Tod durch alle Ursachen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Anzahl der Herzinfarktereignisse
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Q-Wellen-Myokardinfarkt oder Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt
|
5 Jahre
|
|
Zusammengesetztes Ereignis aus Tod oder Myokardinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Zusammengesetztes Ereignis aus Herztod oder Myokardinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Anzahl der Stent-Thrombose-Ereignisse
Zeitfenster: 5 Jahre
|
EINDEUTIGE Stentthrombose: akutes Koronarsyndrom und angiographischer oder pathologischer Nachweis einer Stentthrombose; WAHRSCHEINLICH Stentthrombose: ungeklärter Tod innerhalb von 30 Tagen oder Zielgefäßinfarkt ohne angiographische Informationen Stentthrombose des Academic Research Consortium (ARC) wird als kumulativer Wert zu verschiedenen Zeitpunkten und innerhalb der verschiedenen separaten Zeitpunkte gemeldet.
Zeitpunkt 0 ist der Zeitpunkt, nachdem der Führungskatheter entfernt wurde.
Akute Stentthrombose: 0-24 Stunden nach Stent-Implantation; Subakute Stentthrombose: >24 Stunden bis 30 Tage nach; späte Stentthrombose: > 30 Tage bis 1 Jahr nach; Sehr späte Stentthrombose: >1 Jahr nach;
|
5 Jahre
|
|
Schlagzahl
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Verfahrenserfolg
Zeitfenster: 7 Tage
|
Definiert als Stenose mit mittlerem Läsionsdurchmesser von weniger als 30 % und ohne das Auftreten eines Myokardinfarkts (MI), einer Revaskularisation des Zielgefäßes (TVR) oder des Todes im Krankenhaus
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AMCCV2016-09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Dies ist keine öffentlich finanzierte Studie.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .