Pronóstico de la estenosis coronaria basado en imágenes intracoronarias; Un estudio observacional prospectivo multicéntrico (IRIS imaging)
28 de diciembre de 2025 actualizado por: Seung-Jung Park
El propósito de este estudio es evaluar el pronóstico de la estenosis coronaria en base a la Imagen intracoronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Seung-Jung Park, MD
- Correo electrónico: sjpark@amc.seoul.kr
Ubicaciones de estudio
-
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-
Busan, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Contacto:
- Tae-hyun Yang, MD
-
Investigador principal:
- Tae-hyun Yang, MD
-
Cheonan, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Contacto:
- Seung-jin Lee, MD
-
Investigador principal:
- Seung-jin Lee, MD
-
Daegu, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Investigador principal:
- Seung-Ho Huh, MD
-
Contacto:
- Seung-Ho Huh, MD
-
Daejeon, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Chungnam National University Hospital
-
Contacto:
- Jin-ok Jeong, MD
-
Investigador principal:
- Jin-ok Jeong, MD
-
Ilsan, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Contacto:
- Sung-yun Lee, MD
-
Investigador principal:
- Sung-yun Lee, MD
-
Incheon, Corea del Sur
- Terminado
- Gachon University Gil Hospital
-
Jeju City, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Jeju National University Hospital
-
Contacto:
- Song-yi Kim, MD
-
Investigador principal:
- Song-yi Kim, MD
-
Pusan, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Pusan National University Hospital
-
Contacto:
- Jun-hyuck Oh, MD
-
Investigador principal:
- Jun-hyuck Oh, MD
-
Seoul, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Chung-Ang University Hospital
-
Contacto:
- Sang-wook Kim, MD
-
Investigador principal:
- Sang-wook Kim, MD
-
Seoul, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Korea University Guro Hospital
-
Contacto:
- Seung-un Na, MD
-
Investigador principal:
- Seung-un Na, MD
-
Seoul, Corea del Sur
- Retirado
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Suwon, Corea del Sur
- Activo, no reclutando
- Ajou University Hospital
-
Ulsan, Corea del Sur
- Retirado
- Ulsan University Hospital
-
Wŏnju, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Contacto:
- Jung-han Yoon, MD
-
Investigador principal:
- Jung-han Yoon, MD
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Corea del Sur, 138-736
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Contacto:
- Seung-jung Park, MD
-
Investigador principal:
- Seung-jung Park, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con imagen intracoronaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con imagen intracoronaria
- Consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Calcificación severa y/o tortuosidad severa
- Lesión con cirugía previa de injerto de derivación (CABG)
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 30 %
- espasmo coronario
- Esperanza de vida inferior a 2 años.
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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IVUS-VH
Pacientes con histología virtual derivada de IVUS
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OCT
Pacientes con tomografía de coherencia óptica
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NIRS
Pacientes con espectroscopia de infrarrojo cercano
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escala de grises IVUS
Pacientes con IVUS en escala de grises (ultrasonido intravascular)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fallo del buque objetivo
Periodo de tiempo: 2 años
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definido como evento compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio no fatal, revascularización del vaso diana
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Número de eventos de infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
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Infarto de miocardio con onda Q o infarto de miocardio sin onda Q
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5 años
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Evento compuesto de muerte o infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Evento compuesto de muerte cardiaca o infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
|
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Revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Revascularización de lesiones diana
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Número de eventos de trombosis del stent
Periodo de tiempo: 5 años
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Trombosis del stent DEFINITIVA: síndrome coronario agudo y evidencia angiográfica o patológica de trombosis del stent; PROBABLE trombosis del stent: muerte inexplicable dentro de los 30 días o infarto del vaso diana sin información angiográfica La trombosis del stent del Consorcio de Investigación Académica (ARC) se informa como un valor acumulativo en diferentes puntos de tiempo y dentro de diferentes puntos de tiempo separados.
El tiempo 0 es el punto de tiempo después de que se haya retirado el catéter guía.
Trombosis aguda del stent: 0-24 horas después de la implantación del stent; Trombosis subaguda del stent: >24 horas a 30 días después; trombosis tardía del stent: >30 días a 1 año después; Trombosis de stent muy tardía: >1 año después;
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5 años
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Número de carrera
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Éxito procesal
Periodo de tiempo: 7 días
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Definido como estenosis del diámetro medio de la lesión inferior al 30 % y sin aparición de infarto de miocardio (IM) intrahospitalario, revascularización del vaso diana (TVR) o muerte
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7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMCCV2016-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este no es un ensayo financiado con fondos públicos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .