Sepelvaltimon ahtauman ennuste, joka perustuu intrakoronaariseen kuvantamiseen; Monikeskus, tulevaisuuden havainnointitutkimus (IRIS imaging)
maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Seung-Jung Park
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sepelvaltimon ahtauman ennustetta koronaarisen kuvantamisen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tae-hyun Yang, MD
-
Päätutkija:
- Tae-hyun Yang, MD
-
Cheonan, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung-jin Lee, MD
-
Päätutkija:
- Seung-jin Lee, MD
-
Daegu, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Päätutkija:
- Seung-Ho Huh, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung-Ho Huh, MD
-
Daejeon, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Chungnam National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin-ok Jeong, MD
-
Päätutkija:
- Jin-ok Jeong, MD
-
Ilsan, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sung-yun Lee, MD
-
Päätutkija:
- Sung-yun Lee, MD
-
Incheon, Korean tasavalta
- Lopetettu
- Gachon University Gil Hospital
-
Jeju, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Jeju National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Song-yi Kim, MD
-
Päätutkija:
- Song-yi Kim, MD
-
Pusan, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Pusan National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun-hyuck Oh, MD
-
Päätutkija:
- Jun-hyuck Oh, MD
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Korea University Guro Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- SEUNG-UN NA, MD
-
Päätutkija:
- SEUNG-UN NA, MD
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Chung-Ang University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang-wook Kim, MD
-
Päätutkija:
- Sang-wook Kim, MD
-
Seoul, Korean tasavalta
- Peruutettu
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Suwon, Korean tasavalta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ajou University Hospital
-
Ulsan, Korean tasavalta
- Peruutettu
- Ulsan University Hospital
-
Wonju, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jung-han Yoon, MD
-
Päätutkija:
- Jung-han Yoon, MD
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korean tasavalta, 138-736
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung-jung Park, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on intrakoronaarikuvaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on intrakoronaarikuvaus
- Kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kalkkeutuminen ja/tai vaikea mutkaisuus
- Leesio, johon liittyy aikaisempi ohitusleikkaus (CABG)
- Vasemman kammion ejektiofraktio alle 30 %
- Sepelvaltimon spasmi
- Elinajanodote alle 2 vuotta
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VH-IVUS
Potilaat, joilla on IVUS-pohjainen virtuaalinen histologia
|
|
|
OCT
Potilaat, joilla on optinen koherenssitomografia
|
|
|
NIRS
Potilaat, joilla on lähi-infrapunaspektroskopia
|
|
|
harmaasävy IVUS
Potilaat, joilla on harmaasävyinen IVUS (intravaskulaarinen ultraääni)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdealuksen vika
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
määritellään sydänkuoleman, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin, kohdesuonien revaskularisoitumisen yhdistelmätapahtumaksi
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Sydäninfarktitapahtumien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Q-aallon sydäninfarkti tai ei-Q-aallon sydäninfarkti
|
5 vuotta
|
|
Kuoleman tai sydäninfarktin yhdistetty tapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Sydänkuoleman tai sydäninfarktin yhdistelmätapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Kohdealuksen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Stenttitromboositapahtumien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
DEFINITE stenttitromboosi: akuutti sepelvaltimon oireyhtymä ja angiografiset tai patologiset todisteet stenttitromboosista; TODENNÄKÖINEN stenttitromboosi: selittämätön kuolema 30 päivän sisällä tai kohdesuoniinfarkti ilman angiografisia tietoja Academic Research Consortiumin (ARC) stenttitromboosi raportoidaan kumulatiivisena arvona eri ajankohtina ja eri aikapisteinä.
Aika 0 on aikapiste ohjauskatetrin poistamisen jälkeen.
Akuutti stenttitromboosi: 0-24 tuntia stentin istutuksen jälkeen; Subakuutti stenttitromboosi: > 24 tuntia - 30 päivää sen jälkeen; myöhäinen stenttitromboosi: >30 päivää - 1 vuosi; Hyvin myöhäinen stenttitromboosi: > 1 vuosi jälkeen;
|
5 vuotta
|
|
Iskun lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Määritelty leesion halkaisijan keskimääräiseksi ahtaumaksi alle 30 % ja ilman sairaalassa tapahtuvaa sydäninfarktia (MI), kohdesuoneen revaskularisaatiota (TVR) tai kuolemaa
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMCCV2016-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä ei ole julkisesti rahoitettu kokeilu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset 5 vuoden seuranta
-
Washington University School of MedicineValmis
-
University of WashingtonKenyatta National Hospital; Fogarty International Center of the National...Aktiivinen, ei rekrytointiPrEP-otto | HIV-vasta-ainepositiivisuusKenia
-
University of Modena and Reggio EmiliaLopetettuSynnytyksen kipuItalia
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytointi