관상동맥 영상에 근거한 관상동맥 협착증의 예후; 다기관, 전향적 관찰 연구 (IRIS imaging)
2025년 12월 28일 업데이트: Seung-Jung Park
본 연구의 목적은 관상동맥 영상을 기반으로 관상동맥 협착증의 예후를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Seung-Jung Park, MD
- 이메일: sjpark@amc.seoul.kr
연구 장소
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Busan, 대한민국
- 모병
- Inje University Busan Paik Hospital
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연락하다:
- Tae-hyun Yang, MD
-
수석 연구원:
- Tae-hyun Yang, MD
-
Cheonan, 대한민국
- 모병
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
연락하다:
- Seung-jin Lee, MD
-
수석 연구원:
- Seung-jin Lee, MD
-
Daegu, 대한민국
- 모병
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
수석 연구원:
- Seung-Ho Huh, MD
-
연락하다:
- Seung-Ho Huh, MD
-
Daejeon, 대한민국
- 모병
- Chungnam National University Hospital
-
연락하다:
- Jin-ok Jeong, MD
-
수석 연구원:
- Jin-ok Jeong, MD
-
Ilsan, 대한민국
- 모병
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
연락하다:
- Sung-yun Lee, MD
-
수석 연구원:
- Sung-yun Lee, MD
-
Incheon, 대한민국
- 종료됨
- Gachon University Gil Hospital
-
Jeju City, 대한민국
- 모병
- Jeju National University Hospital
-
연락하다:
- Song-yi Kim, MD
-
수석 연구원:
- Song-yi Kim, MD
-
Pusan, 대한민국
- 모병
- Pusan National University Hospital
-
연락하다:
- Jun-hyuck Oh, MD
-
수석 연구원:
- Jun-hyuck Oh, MD
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Chung-Ang University Hospital
-
연락하다:
- Sang-wook Kim, MD
-
수석 연구원:
- Sang-wook Kim, MD
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Korea University Guro Hospital
-
연락하다:
- Seung-un Na, MD
-
수석 연구원:
- Seung-un Na, MD
-
Seoul, 대한민국
- 빼는
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Suwon, 대한민국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ajou University Hospital
-
Ulsan, 대한민국
- 빼는
- Ulsan University Hospital
-
Wŏnju, 대한민국
- 모병
- Wonju Severance Christian Hospital
-
연락하다:
- Jung-han Yoon, MD
-
수석 연구원:
- Jung-han Yoon, MD
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, 대한민국, 138-736
- 모병
- Asan Medical Center
-
연락하다:
- Seung-jung Park, MD
-
수석 연구원:
- Seung-jung Park, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관내 영상 촬영 환자
설명
포함 기준:
- 관내 영상 촬영 환자
- 서면 동의
제외 기준:
- 심한 석회화 및/또는 심한 비틀림
- 이전 우회 이식 수술(CABG)이 있는 병변
- 좌심실 박출률 30% 미만
- 관상 동맥 경련
- 수명이 2년 미만
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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VH-IVUS
IVUS 유래 가상 조직학을 가진 환자
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10월
빛간섭단층촬영 환자
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NIRS
근적외선 분광법 환자
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그레이 스케일 IVUS
그레이 스케일 IVUS(혈관 내 초음파) 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상 용기 고장
기간: 2 년
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심장사, 비치명적 심근경색, 표적 혈관 재관류술의 복합 사건으로 정의
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장사
기간: 5 년
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5 년
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모든 원인의 죽음
기간: 5 년
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5 년
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심근경색 사건의 수
기간: 5 년
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Q파 심근경색 또는 비Q파 심근경색
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5 년
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사망 또는 심근경색의 복합적 사건
기간: 5 년
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5 년
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심장사 또는 심근경색의 복합 사건
기간: 5 년
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5 년
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표적혈관재생술
기간: 5 년
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5 년
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표적 병변 재관류술
기간: 5 년
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5 년
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스텐트 혈전증 사건의 수
기간: 5 년
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확실한 스텐트 혈전증: 급성 관상동맥 증후군 및 스텐트 혈전증의 혈관 조영술 또는 병리학적 증거; 가능성 있는 스텐트 혈전증: 30일 이내에 설명할 수 없는 사망 또는 혈관조영 정보가 없는 표적 혈관 경색 Academic Research Consortium(ARC) 스텐트 혈전증은 다른 시점과 다른 별도 시점 내에서 누적 값으로 보고됩니다.
시간 0은 가이드 카테터가 제거된 후의 시점입니다.
급성 스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 0-24시간; 아급성 스텐트 혈전증: 포스트 >24시간 내지 30일; 후기 스텐트 혈전증: >30일 내지 1년 후; 매우 늦은 스텐트 혈전증: >1년 후;
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5 년
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스트로크 수
기간: 5 년
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5 년
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절차적 성공
기간: 7 일
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평균 병변 직경 협착이 30% 미만이고 병원 내 심근경색(MI), 표적 혈관 재관류술(TVR) 또는 사망의 발생이 없는 것으로 정의
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7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AMCCV2016-09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이것은 공개적으로 자금을 지원받은 시험이 아닙니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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