Prognosi della stenosi coronarica basata sull'imaging intracoronarico; Uno studio osservazionale prospettico multicentrico (IRIS imaging)
28 dicembre 2025 aggiornato da: Seung-Jung Park
Lo scopo di questo studio è valutare la prognosi della stenosi coronarica basata sull'imaging intracoronarico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Seung-Jung Park, MD
- Email: sjpark@amc.seoul.kr
Luoghi di studio
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Busan, Corea del Sud
- Reclutamento
- Inje University Busan Paik Hospital
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Contatto:
- Tae-hyun Yang, MD
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Investigatore principale:
- Tae-hyun Yang, MD
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Cheonan, Corea del Sud
- Reclutamento
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
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Contatto:
- Seung-jin Lee, MD
-
Investigatore principale:
- Seung-jin Lee, MD
-
Daegu, Corea del Sud
- Reclutamento
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Investigatore principale:
- Seung-Ho Huh, MD
-
Contatto:
- Seung-Ho Huh, MD
-
Daejeon, Corea del Sud
- Reclutamento
- Chungnam National University Hospital
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Contatto:
- Jin-ok Jeong, MD
-
Investigatore principale:
- Jin-ok Jeong, MD
-
Ilsan, Corea del Sud
- Reclutamento
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Contatto:
- Sung-yun Lee, MD
-
Investigatore principale:
- Sung-yun Lee, MD
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Incheon, Corea del Sud
- Terminato
- Gachon University Gil Hospital
-
Jeju City, Corea del Sud
- Reclutamento
- Jeju National University Hospital
-
Contatto:
- Song-yi Kim, MD
-
Investigatore principale:
- Song-yi Kim, MD
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Pusan, Corea del Sud
- Reclutamento
- Pusan National University Hospital
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Contatto:
- Jun-hyuck Oh, MD
-
Investigatore principale:
- Jun-hyuck Oh, MD
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Seoul, Corea del Sud
- Reclutamento
- Chung-Ang University Hospital
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Contatto:
- Sang-wook Kim, MD
-
Investigatore principale:
- Sang-wook Kim, MD
-
Seoul, Corea del Sud
- Reclutamento
- Korea University Guro Hospital
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Contatto:
- Seung-un Na, MD
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Investigatore principale:
- Seung-un Na, MD
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Seoul, Corea del Sud
- Ritirato
- Kangbuk Samsung Hospital
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Suwon, Corea del Sud
- Attivo, non reclutante
- Ajou University Hospital
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Ulsan, Corea del Sud
- Ritirato
- Ulsan University Hospital
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Wŏnju, Corea del Sud
- Reclutamento
- Wonju Severance Christian Hospital
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Contatto:
- Jung-han Yoon, MD
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Investigatore principale:
- Jung-han Yoon, MD
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-
Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, Corea del Sud, 138-736
- Reclutamento
- Asan Medical Center
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Contatto:
- Seung-jung Park, MD
-
Investigatore principale:
- Seung-jung Park, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con imaging intracoronarico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con imaging intracoronarico
- Consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Grave calcificazione e/o grave tortuosità
- Lesione con precedente intervento chirurgico di innesto di bypass (CABG)
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 30%
- Spasmo coronarico
- Aspettativa di vita inferiore a 2 anni
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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VH-IVUS
Pazienti con istologia virtuale derivata da IVUS
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OTT
Pazienti con tomografia a coerenza ottica
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NIR
Pazienti con spettroscopia nel vicino infrarosso
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scala di grigi IVUS
Pazienti con IVUS in scala di grigi (ecografia intravascolare)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guasto della nave bersaglio
Lasso di tempo: 2 anni
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definito come evento composito di morte cardiaca, infarto miocardico non fatale, rivascolarizzazione del vaso bersaglio
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Numero di eventi di infarto del miocardio
Lasso di tempo: 5 anni
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Infarto del miocardio con onda Q o infarto del miocardio senza onda Q
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5 anni
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Evento composito di morte o infarto del miocardio
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Evento composito di morte cardiaca o infarto del miocardio
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Rivascolarizzazione del vaso target
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Rivascolarizzazione della lesione bersaglio
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Numero di eventi di trombosi dello stent
Lasso di tempo: 5 anni
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Trombosi dello stent DEFINITA: sindrome coronarica acuta ed evidenza angiografica o patologica di trombosi dello stent; PROBABILE trombosi dello stent: morte inspiegabile entro 30 giorni o infarto del vaso bersaglio senza informazioni angiografiche La trombosi dello stent dell'Academic Research Consortium (ARC) viene riportata come valore cumulativo in diversi punti temporali ed entro i diversi punti temporali separati.
Il tempo 0 è il punto temporale successivo alla rimozione del catetere guida.
Trombosi acuta dello stent: 0-24 ore dopo l'impianto dello stent; Trombosi subacuta dello stent: da >24 ore a 30 giorni dopo; trombosi tardiva dello stent: da >30 giorni a 1 anno post; Trombosi dello stent molto tardiva: >1 anno dopo;
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5 anni
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Numero di colpi
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Successo procedurale
Lasso di tempo: 7 giorni
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Definita come stenosi del diametro medio della lesione inferiore al 30% e senza insorgenza di infarto miocardico (IM) intraospedaliero, rivascolarizzazione del vaso bersaglio (TVR) o decesso
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2016
Primo Inserito (Stimato)
7 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMCCV2016-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo non è un processo finanziato pubblicamente.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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