Prognose for koronar stenose basert på intrakoronar avbildning; En multisenter, prospektiv observasjonsstudie (IRIS imaging)
3. april 2023 oppdatert av: Seung-Jung Park
Hensikten med denne studien er å evaluere prognosen for koronar stenose basert på intrakoronar bildediagnostikk.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
4000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tae-hyun Yang, MD
-
Hovedetterforsker:
- Tae-hyun Yang, MD
-
Cheonan, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Ta kontakt med:
- Seung-jin Lee, MD
-
Hovedetterforsker:
- Seung-jin Lee, MD
-
Daegu, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Seung-Ho Huh, MD
-
Ta kontakt med:
- Seung-Ho Huh, MD
-
Daejeon, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Chungnam National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jin-ok Jeong, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jin-ok Jeong, MD
-
Ilsan, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sung-yun Lee, MD
-
Hovedetterforsker:
- Sung-yun Lee, MD
-
Incheon, Korea, Republikken
- Avsluttet
- Gachon University Gil Hospital
-
Jeju, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Jeju National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Song-yi Kim, MD
-
Hovedetterforsker:
- Song-yi Kim, MD
-
Pusan, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Pusan National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jun-hyuck Oh, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jun-hyuck Oh, MD
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Korea University Guro Hospital
-
Ta kontakt med:
- SEUNG-UN NA, MD
-
Hovedetterforsker:
- SEUNG-UN NA, MD
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Chung-Ang University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sang-wook Kim, MD
-
Hovedetterforsker:
- Sang-wook Kim, MD
-
Seoul, Korea, Republikken
- Tilbaketrukket
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Suwon, Korea, Republikken
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ajou University Hospital
-
Ulsan, Korea, Republikken
- Tilbaketrukket
- Ulsan University Hospital
-
Wonju, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jung-han Yoon, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jung-han Yoon, MD
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 138-736
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Seung-jung Park, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med intrakoronar bildediagnostikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med intrakoronar bildediagnostikk
- Skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig forkalkning og/eller alvorlig kronglete
- Lesjon med tidligere bypassoperasjon (CABG)
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 30 %
- Koronar spasme
- Forventet levealder mindre enn 2 år
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
VH-IVUS
Pasienter med IVUS-avledet virtuell histologi
|
|
|
OKT
Pasienter med optisk koherenstomografi
|
|
|
NIRS
Pasienter med nær-infrarød spektroskopi
|
|
|
gråskala IVUS
Pasienter med gråskala IVUS (intravaskulær ultralyd)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målfartøyfeil
Tidsramme: 2 år
|
definert som sammensatt hendelse av hjertedød, ikke-dødelig hjerteinfarkt, revaskularisering av målkar
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertedød
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Død av alle årsaker
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Antall hjerteinfarkthendelser
Tidsramme: 5 år
|
Q-bølge hjerteinfarkt eller ikke Q-bølge hjerteinfarkt
|
5 år
|
|
Sammensatt hendelse av død eller hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Sammensatt hendelse av hjertedød eller hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Target Vessel revaskularisering
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Mål revaskularisering av lesjoner
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Antall stenttrombosehendelser
Tidsramme: 5 år
|
DEFINITT stenttrombose: akutt koronarsyndrom og angiografiske eller patologiske tegn på stenttrombose; SANNSYNLIG stenttrombose: uforklarlig død innen 30 dager eller målkarinfarkt uten angiografisk informasjon Academic Research Consortium (ARC) stenttrombose rapporteres som en kumulativ verdi på forskjellige tidspunkter og innenfor de forskjellige separate tidspunktene.
Tid 0 er tidspunktet etter at guidekateteret er fjernet.
Akutt stenttrombose: 0-24 timer etter stentimplantasjon; Subakutt stenttrombose: >24 timer til 30 dager etter; sen stenttrombose: >30 dager til 1 år etter; Svært sen stenttrombose: >1 år post;
|
5 år
|
|
Antall slag
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Prosedyremessig suksess
Tidsramme: 7 dager
|
Definert som stenose med gjennomsnittlig lesjonsdiameter mindre enn 30 % og uten forekomst av hjerteinfarkt på sykehus (MI), revaskularisering av målkar (TVR) eller død
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMCCV2016-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er ikke en offentlig finansiert rettssak.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater
Kliniske studier på 5-års oppfølging
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalFullførtGjeninnleggelse av pasientForente stater
-
Kessler FoundationRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Sykdommer i sentralnervesystemet | Sykdommer i nervesystemet | Traumer, nervesystemet | Ryggmargssykdommer | Blodtrykk | Hypotensjon | Ryggmargsskader | Ortostatisk hypotensjon | Akutt ryggmargsskadeForente stater
-
Washington University School of MedicineFullført
-
University of WashingtonKenyatta National Hospital; Fogarty International Center of the National...Aktiv, ikke rekrutterendePrEP-opptak | HIV-antistoffpositivitetKenya
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering