経膣超音波（CHECK-TOP）と比較した尿妊娠検査。 (CHECK-TOP)
尿妊娠検査、CHECK TOP 検査の評価と薬物中絶後の対照訪問中の経膣超音波検査 (CHECK-TOP) との比較。
DREES (Direction de la Recherche, des Etudes, de l'Evaluation et des Statistiques) の調査によると、2013 年にフランスでは 229,000 件近くの中絶が行われ、その数は増加しています。
手術を必要としない完全な中絶として国民保健当局によって定義された、無月経の 49 日前の薬物中絶の成功率は、妊娠期間と使用される用量によって 92 ～ 98% に異なります。
コントロール訪問は、中絶後 14 日目から 21 日目の間に行われます。 その役割は、方法の有効性を監視し、合併症がないことを確認し、避妊をより適切に適応させて、別の望まない妊娠を防ぐことです. 方法の選択は、医師の裁量に委ねられています: β-HCG 投与量、骨盤または経膣超音波。
フランス、リヨンのクロワ ルッス病院の整形外科部門では、コントロールの訪問中に行われる方法は経膣超音波です。
薬物中絶の監視を簡素化するために、尿妊娠検査は経膣超音波の魅力的な代替手段となるでしょう: 使いやすさ、スピード、解釈の容易さ、そして低コストです。
この研究の主な目的は、コントロール訪問中の薬物中絶の結果を監視する際に、経膣超音波と比較して、尿妊娠検査CHECK TOPの診断的価値を評価することです。
これは単一中心の観察研究です。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- 募集
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
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コンタクト：
- Corinne REBELLE
- 電話番号：+33 4 72 07 16 63
- メール：corine.rebelle@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- リヨンのクロワルッス病院の整形外科部門で薬物中絶を受けている
- 子宮内妊娠、単発または多発、8週間の無月経まで
- 情報メモを受け取った後、研究への参加に同意する
- 社会保障制度に加入
- 法的保護措置の対象外
除外基準:
- 18歳未満の女性
- 薬による中絶に不適格な患者
- 外科的中絶を実践している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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薬による中絶を受けた患者
無月経の 8 週間まで薬による中絶を行った成人女性の尿妊娠検査で、薬摂取後 14 日目から 21 日目までの間に対照群に提示されます。
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尿妊娠検査 経膣超音波検査後のチェックトップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿妊娠検査の陰性適中率 CHECK TOP
時間枠：経膣超音波検査後（14 日目または 21 日目）、薬による中絶後のコントロール訪問中
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経腟超音波検査を基準とした尿妊娠検査の陰性適中率CHECK TOP。 経膣超音波検査での陰性結果は、継続中の妊娠がないことと定義されます。 進行中の妊娠は、心臓活動を伴う胎嚢、卵黄嚢、および/または胚の存在によって特徴付けられます。 肯定的な結果は、継続的な妊娠の場合にのみ保持されます。 コントロール ウィンドウに色付きの線が 1 つだけ表示され、結果ウィンドウに線が表示されない場合、チェック トップ テストは陰性と見なされます。 β-HCG レベル > 1000 IU/ml に対応する 2 つの色付きの線が結果ウィンドウに存在する場合、陽性と見なされます。 |
経膣超音波検査後（14 日目または 21 日目）、薬による中絶後のコントロール訪問中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿妊娠検査陽性適中率 Check Top
時間枠：経膣超音波検査後（14 日目または 21 日目）、薬による中絶後のコントロール訪問中
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経膣超音波と比較した尿妊娠検査の陽性適中率 Check Top。
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経膣超音波検査後（14 日目または 21 日目）、薬による中絶後のコントロール訪問中
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尿妊娠検査の感度 Check Top
時間枠：経膣超音波検査後（14 日目または 21 日目）、薬による中絶後のコントロール訪問中
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尿妊娠検査の感度経膣超音波と比較してチェックトップ。
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経膣超音波検査後（14 日目または 21 日目）、薬による中絶後のコントロール訪問中
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尿妊娠検査の特異性 Check Top
時間枠：経膣超音波検査後（14 日目または 21 日目）、薬による中絶後のコントロール訪問中
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尿妊娠検査の特異性 経膣超音波と比較してトップをチェックしてください。
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経膣超音波検査後（14 日目または 21 日目）、薬による中絶後のコントロール訪問中
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尿妊娠検査の受容性については、患者が確認してください。
時間枠：経膣超音波検査後（14 日目または 21 日目）、薬による中絶後のコントロール訪問中
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アンケート
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経膣超音波検査後（14 日目または 21 日目）、薬による中絶後のコントロール訪問中
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 69HCL16_0263
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