질식 초음파(CHECK-TOP)와 비교한 소변 임신 검사. (CHECK-TOP)
소변 임신 검사, CHECK TOP 검사의 평가와 약물 낙태 후 대조 방문 중 질식 초음파 검사(CHECK-TOP)와 비교.
DREES(Direction de la Recherche, des Etudes, de l'Evaluation et des Statistiques)의 연구에 따르면 2013년 프랑스에서 거의 229,000건의 낙태 수술이 시행되었으며, 그 수는 증가하고 있습니다.
국립보건원에서 수술을 필요로 하지 않는 완전 유산으로 정의한 무월경 49일 이전의 약물 유산의 성공률은 임신 기간과 사용 용량에 따라 92~98%로 다양합니다.
대조 방문은 낙태 후 14일에서 21일 사이에 수행됩니다. 그것의 역할은 방법의 효과를 모니터링하고, 합병증이 없는지 확인하고, 또 다른 원치 않는 임신을 예방하기 위해 피임법을 더 잘 적응시키는 것입니다. 방법의 선택은 의사의 재량에 달려 있습니다: β-HCG 용량, 골반 또는 경질 초음파.
프랑스 리옹 Croix-Rousse 병원의 Orthogenic 부서에서 통제 방문 중에 수행되는 방법은 경질 초음파입니다.
약물 낙태의 모니터링을 단순화하기 위해 소변 임신 테스트는 사용의 단순성, 속도, 해석의 용이성 및 저렴한 비용과 같은 경질 초음파에 대한 매력적인 대안이 될 것입니다.
본 연구의 주요 목적은 대조 방문 동안 약물 낙태의 결과를 모니터링하는 질식 초음파와 비교하여 소변 임신 검사 CHECK TOP의 진단적 가치를 평가하는 것입니다.
이것은 단일 중심 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
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연락하다:
- Corinne REBELLE
- 전화번호: +33 4 72 07 16 63
- 이메일: corine.rebelle@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 리옹 Croix-Rousse 병원 정형외과에서 약물 낙태 시술 중
- 자궁 내 임신, 단일 또는 다중, 무월경 8주까지
- 정보 안내를 받은 후 연구 참여에 동의함
- 사회보장제도에 소속
- 법적 보호 수단이 적용되지 않음
제외 기준:
- 여성 <18세
- 약물 낙태에 부적격 환자
- 낙태 수술을 시행하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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약물 낙태 환자
무월경 8주까지 약물 유산을 한 성인 여성에 대한 소변 임신 검사, 약물 섭취 후 14일에서 21일 사이에 통제 방문에 내원.
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질경유초음파 후 소변임신검사 체크탑
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 임신 검사의 음성 예측도 CHECK TOP
기간: 약물 낙태 후 대조군 방문 중, 경질 초음파 후(14일 또는 21일)
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소변임신검사 음성예측도 질식초음파를 기준으로 CHECK TOP. 경질 초음파 검사에서 부정적인 결과는 진행 중인 임신이 없는 것으로 정의됩니다. 진행 중인 임신은 임신낭, 난황낭 및/또는 심장 활동이 있는 배아의 존재를 특징으로 합니다. 양성 결과는 임신이 진행 중인 경우에만 유지됩니다. Check Top 테스트는 결과 창에 라인이 없이 컨트롤 창에 하나의 컬러 라인만 나타나는 경우 음성으로 간주됩니다. 결과 창에 두 개의 컬러 라인이 있으면 양성으로 간주되며 β-HCG 수준 > 1000 IU/ml에 해당합니다. |
약물 낙태 후 대조군 방문 중, 경질 초음파 후(14일 또는 21일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변임신검사 양성예측도 Check Top
기간: 약물 낙태 후 대조군 방문 중, 경질 초음파 후(14일 또는 21일)
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질식초음파와 비교한 소변임신검사 Check Top 양성예측도.
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약물 낙태 후 대조군 방문 중, 경질 초음파 후(14일 또는 21일)
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소변임신검사의 감수성 Check Top
기간: 약물 낙태 후 대조군 방문 중, 경질 초음파 후(14일 또는 21일)
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소변 임신 테스트기의 민감도 Check Top과 경질초음파 비교.
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약물 낙태 후 대조군 방문 중, 경질 초음파 후(14일 또는 21일)
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소변 임신 검사의 특이성 Check Top
기간: 약물 낙태 후 대조군 방문 중, 경질 초음파 후(14일 또는 21일)
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소변 임신 검사의 특이성 경질 초음파와 비교한 Check Top.
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약물 낙태 후 대조군 방문 중, 경질 초음파 후(14일 또는 21일)
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소변 임신 검사 Check Top 환자의 수용 가능성.
기간: 약물 낙태 후 대조군 방문 중, 경질 초음파 후(14일 또는 21일)
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설문지
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약물 낙태 후 대조군 방문 중, 경질 초음파 후(14일 또는 21일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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