Test di gravidanza sulle urine rispetto all'ecografia transvaginale (CHECK-TOP). (CHECK-TOP)
Valutazione del test di gravidanza sulle urine, test CHECK TOP, rispetto all'ecografia transvaginale durante la visita di controllo dopo l'aborto farmacologico (CHECK-TOP).
Secondo uno studio del DREES (Direction de la Recherche, des Etudes, de l'Evaluation et des Statistiques), nel 2013 in Francia sono stati praticati quasi 229.000 aborti, un numero in aumento.
Il tasso di successo dell'aborto farmacologico prima dei 49 giorni di amenorrea, definito dall'Azienda Sanitaria Nazionale come un aborto completo senza intervento chirurgico, varia dal 92 al 98% a seconda del termine della gravidanza e della dose utilizzata.
La visita di controllo viene eseguita tra il 14° giorno e il 21° giorno dopo l'aborto. Il suo ruolo è monitorare l'efficacia del metodo, verificare l'assenza di complicanze e adattare meglio la contraccezione per prevenire un'altra gravidanza indesiderata. La scelta del metodo è lasciata alla discrezione del medico: dosaggio di β-HCG, ecografia pelvica o transvaginale.
Nel reparto ortogenetico dell'ospedale Croix-Rousse di Lione, in Francia, la metodica eseguita durante la visita di controllo è l'ecografia transvaginale.
Per semplificare il monitoraggio dell'aborto farmacologico, un test di gravidanza sulle urine sarebbe un'interessante alternativa all'ecografia transvaginale: semplicità d'uso, velocità, facilità di interpretazione e basso costo.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare il valore diagnostico del test di gravidanza sulle urine CHECK TOP rispetto all'ecografia transvaginale nel monitoraggio dell'esito dell'aborto farmacologico durante la visita di controllo.
Questo è uno studio osservazionale monocentrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Reclutamento
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
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Contatto:
- Corinne REBELLE
- Numero di telefono: +33 4 72 07 16 63
- Email: corine.rebelle@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne ≥18 anni di età
- Sottoporsi ad aborto farmacologico nel dipartimento ortogenetico, ospedale Croix-Rousse, Lione
- Gravidanza intrauterina, singola o multipla, fino a 8 settimane di amenorrea
- Accettare di partecipare allo studio dopo aver ricevuto la nota informativa
- Affiliato ad un sistema di previdenza sociale
- Non soggetto a misura di tutela legale
Criteri di esclusione:
- Donne <18 anni
- Paziente non idoneo all'aborto farmacologico
- Paziente che pratica un aborto chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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paziente che ha un aborto farmacologico
Test di gravidanza sulle urine per donne adulte che hanno abortito con farmaci fino a 8 settimane di amenorrea, presentandosi alla visita di controllo tra il 14° e il 21° giorno dopo l'assunzione del farmaco.
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Test di gravidanza sulle urine Check Top dopo l'ecografia transvaginale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore predittivo negativo del test di gravidanza sulle urine CHECK TOP
Lasso di tempo: Durante la visita di controllo post aborto farmacologico, dopo ecografia transvaginale (al giorno 14 o al giorno 21)
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Valore predittivo negativo del test di gravidanza sulle urine CHECK TOP prendendo come riferimento l'ecografia transvaginale. Un risultato negativo all'ecografia transvaginale sarà definito come assenza di gravidanza in corso. Una gravidanza in corso è caratterizzata dalla presenza di sacco gestazionale, sacco vitellino e/o embrione con attività cardiaca. Un risultato positivo verrà mantenuto solo in caso di gravidanza in corso. Il test Check Top sarà considerato negativo se appare solo una linea colorata nella finestra di controllo, senza nessuna linea nella finestra del risultato. Sarà considerato positivo se nella finestra del risultato sono presenti due linee colorate, corrispondenti a un livello di β-HCG > 1000 UI/ml. |
Durante la visita di controllo post aborto farmacologico, dopo ecografia transvaginale (al giorno 14 o al giorno 21)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore predittivo positivo del test di gravidanza sulle urine Check Top
Lasso di tempo: Durante la visita di controllo post aborto farmacologico, dopo ecografia transvaginale (al giorno 14 o al giorno 21)
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Valore predittivo positivo del test di gravidanza sulle urine Check Top rispetto all'ecografia transvaginale.
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Durante la visita di controllo post aborto farmacologico, dopo ecografia transvaginale (al giorno 14 o al giorno 21)
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Sensibilità del test di gravidanza sulle urine Check Top
Lasso di tempo: Durante la visita di controllo post aborto farmacologico, dopo ecografia transvaginale (al giorno 14 o al giorno 21)
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Sensibilità del test di gravidanza sulle urine Check Top rispetto all'ecografia transvaginale.
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Durante la visita di controllo post aborto farmacologico, dopo ecografia transvaginale (al giorno 14 o al giorno 21)
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Specificità del test di gravidanza sulle urine Check Top
Lasso di tempo: Durante la visita di controllo post aborto farmacologico, dopo ecografia transvaginale (al giorno 14 o al giorno 21)
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Specificità del test di gravidanza sulle urine Check Top rispetto all'ecografia transvaginale.
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Durante la visita di controllo post aborto farmacologico, dopo ecografia transvaginale (al giorno 14 o al giorno 21)
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Accettabilità del test di gravidanza sulle urine Check Top da parte dei pazienti.
Lasso di tempo: Durante la visita di controllo post aborto farmacologico, dopo ecografia transvaginale (al giorno 14 o al giorno 21)
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Questionario
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Durante la visita di controllo post aborto farmacologico, dopo ecografia transvaginale (al giorno 14 o al giorno 21)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0263
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