Virtsan raskaustesti verrattuna transvaginaaliseen ultraäänitutkimukseen (CHECK-TOP). (CHECK-TOP)
Virtsan raskaustestin arviointi, CHECK TOP -testi, verrattuna transvaginaaliseen ultraääneen lääkeabortin jälkeisen kontrollikäynnin aikana (CHECK-TOP).
DREESin (Direction de la Recherche, des Etudes, de l'Evaluation et des Statistiques) tekemän tutkimuksen mukaan Ranskassa tehtiin vuonna 2013 lähes 229 000 aborttia, mikä on kasvava määrä.
Lääkeaborttien onnistumisprosentti ennen 49 päivää kuukautisia jatkunutta kuukautisia, jonka National Health Authority on määritellyt täydelliseksi abortiksi, joka ei vaadi leikkausta, vaihtelee 92-98 % riippuen raskauden kestosta ja käytetystä annoksesta.
Kontrollikäynti tehdään 14. ja 21. päivän välillä abortin jälkeen. Sen tehtävänä on seurata menetelmän tehokkuutta, varmistaa komplikaatioiden puuttuminen ja mukauttaa ehkäisyä paremmin estämään uusi ei-toivottu raskaus. Menetelmän valinta jätetään lääkärin harkinnan varaan: β-HCG-annos, lantion tai transvaginaalinen ultraääni.
Ranskan Croix-Rousse Hospital Lyonin orthogenic osastolla kontrollikäynnin aikana suoritettu menetelmä on transvaginaalinen ultraääni.
Lääkeabortin seurannan yksinkertaistamiseksi virtsaraskaustesti olisi houkutteleva vaihtoehto transvaginaaliselle ultraäänelle: käytön yksinkertaisuus, nopeus, tulkinnan helppous ja alhaiset kustannukset.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida virtsan raskaustestin CHECK TOP diagnostista arvoa transvaginaaliseen ultraääneen verrattuna lääkeabortin tulosten seurannassa kontrollikäynnin aikana.
Tämä on yksikeskinen havaintotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
-
Ottaa yhteyttä:
- Corinne REBELLE
- Puhelinnumero: +33 4 72 07 16 63
- Sähköposti: corine.rebelle@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ≥ 18-vuotiaat
- Käynnissä lääkeabortti Orthogenic Departementissa, Croix-Roussen sairaalassa, Lyonissa
- Kohdunsisäinen raskaus, yksi- tai moninkertainen, 8 viikon amenorreaan asti
- Suostuminen tutkimukseen osallistumisesta tiedotteen saatuaan
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Ei koske oikeussuojatoimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset alle 18v
- Potilas ei kelpaa lääkeaborttiin
- Potilas, joka tekee kirurgista aborttia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilas, jolle on tehty lääkeabortti
Virtsan raskaustesti aikuisille naisille, joille on tehty lääkeabortti 8 viikon kuukautisvuotoon asti, ja se tulee kontrollikäynnille 14. ja 21. päivän välillä lääkkeen ottamisen jälkeen.
|
Virtsan raskaustesti Check Top transvaginaalisen ultraäänen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan raskaustestin negatiivinen ennustearvo CHECK TOP
Aikaikkuna: Lääkeabortin jälkeisen kontrollikäynnin aikana transvaginaalisen ultraäänen jälkeen (päivänä 14 tai päivänä 21)
|
Virtsan raskaustestin negatiivinen ennustearvo CHECK TOP ottamalla transvaginaalisen ultraäänen vertailuarvon. Transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen negatiivinen tulos määritellään meneillään olevan raskauden puuttumiseksi. Jatkuvalle raskaudelle on tyypillistä raskauspussin, keltuaispussin ja/tai alkion läsnäolo, jossa on sydäntoimintaa. Positiivinen tulos säilyy vain, jos raskaus jatkuu. Check Top -testi katsotaan negatiiviseksi, jos kontrolliikkunassa näkyy vain yksi värillinen viiva, tulosikkunassa ei ole yhtään viivaa. Se katsotaan positiiviseksi, jos tulosikkunassa on kaksi värillistä viivaa, jotka vastaavat β-HCG-tasoa > 1000 IU/ml. |
Lääkeabortin jälkeisen kontrollikäynnin aikana transvaginaalisen ultraäänen jälkeen (päivänä 14 tai päivänä 21)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan raskaustestin positiivinen ennustearvo Check Top
Aikaikkuna: Lääkeabortin jälkeisen kontrollikäynnin aikana transvaginaalisen ultraäänen jälkeen (päivänä 14 tai päivänä 21)
|
Virtsan raskaustestin positiivinen ennustearvo Check Top verrattuna transvaginaaliseen ultraääneen.
|
Lääkeabortin jälkeisen kontrollikäynnin aikana transvaginaalisen ultraäänen jälkeen (päivänä 14 tai päivänä 21)
|
|
Virtsan herkkyys raskaustesti Tarkista Top
Aikaikkuna: Lääkeabortin jälkeisen kontrollikäynnin aikana transvaginaalisen ultraäänen jälkeen (päivänä 14 tai päivänä 21)
|
Virtsan raskaustestin herkkyys Check Top verrattuna transvaginaaliseen ultraääneen.
|
Lääkeabortin jälkeisen kontrollikäynnin aikana transvaginaalisen ultraäänen jälkeen (päivänä 14 tai päivänä 21)
|
|
Virtsan raskaustestin spesifisyys Check Top
Aikaikkuna: Lääkeabortin jälkeisen kontrollikäynnin aikana transvaginaalisen ultraäänen jälkeen (päivänä 14 tai päivänä 21)
|
Virtsan raskaustestin spesifisyys Check Top verrattuna transvaginaaliseen ultraääneen.
|
Lääkeabortin jälkeisen kontrollikäynnin aikana transvaginaalisen ultraäänen jälkeen (päivänä 14 tai päivänä 21)
|
|
Potilaiden virtsan raskaustestin hyväksyttävyys Tarkista Top.
Aikaikkuna: Lääkeabortin jälkeisen kontrollikäynnin aikana transvaginaalisen ultraäänen jälkeen (päivänä 14 tai päivänä 21)
|
Kyselylomake
|
Lääkeabortin jälkeisen kontrollikäynnin aikana transvaginaalisen ultraäänen jälkeen (päivänä 14 tai päivänä 21)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0263
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .