臼歯 - 切歯の低石灰化によって影響を受ける臼歯のシーラント
臼歯 - 切歯の低石灰化によって影響を受ける臼歯におけるシーラントの生存
目的: 臼歯切歯低石灰化 (MIH) の影響を受けた最初の永久大臼歯に適用されたフッ化物シーラントの臨床的生存を評価すること。
材料と方法: この症例対照研究では、6 ～ 8 歳の 21 人の子供の 41 の第一永久大臼歯が選択されました。 MIH は、MIH 病変の重症度 (EAPD、2003) に応じて、1 人の較正された検査官 (カッパ 0.80) によって分類されました。 包含基準は、MIH またはサウンド (MIH なし) を伴う FPM、完全に噴火した、およびシーラント処理の適応があるものでした。
FPM は、G1 - コントロール グループと G2 - MIH グループの 2 つのグループに割り当てられました。 両方のグループの歯は、シーラント塗布 (Fluroshield、NY、USA) で処理されました。 ベースライン、1、6、12、および 18 か月で、解剖学的形態、限界適応、う蝕の保持および存在について、盲検検査官による米国公衆衛生局 USPHS-Modified (カッパ 0.80) に従って、臨床フォローアップを実施しました。 アクチュリアル法を使用して、シーラントの残存性を評価しました。 統計分析では、5% の有意水準でフィッシャーの正確確率検定を使用して、材料間の各基準の評価を比較しました (p
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ヘルシンク宣言に従って実施されました。 承認は、ブラジルのサンパウロにある Araraquara Dental School の倫理研究委員会から得られました (プロトコル #11/09)。 子供のすべての親/保護者は、インフォームド コンセントに署名しました。
研究デザイン:
この症例対照研究には、シーラントによる予防治療を受けた 6 歳から 8 歳の子供で実施された 4 つの臨床検査が含まれ、G1 - MIH の影響を受けない歯と G2 - MIH の影響を受ける歯の 2 つのグループに分けられました。
科目：
研究に含まれる 21 人の子供は、EAPD 基準に従って、以前に MIH と診断されていました。 合計 41 本の第 1 永久大臼歯 (FPM) が含まれ、16 本は MIH なし、25 本は MIH ありでした。
評価のための試験官のキャリブレーション:
審査官は、欧州小児歯科学会および USPHS-Modified によって提案された基準に基づいて、MIH に従って較正されました。 審査官は、ブラジルのサンパウロにある Araraquara Dental School の小児歯科クリニックからの患者の 32 枚の臨床写真を評価し、続いて MIH 研究チームとすべてのインデックスとコードについて話し合いました。 合意の後、エナメル質の変化を伴う30人の患者（うち17人がMIH）が評価されました。 2週間後、患者は再評価され、評価間の一致を確認するためにカッパ係数が使用されました。 MIH および USPHS 修飾の検査者内値は 0.80 でした。
処理：
41 の FMP は臨床的に検査され、欧州小児歯科学会による MIH の存在に従って分類され、グループに分けられました。 予防処置は、別のオペレーターのために、サンパウロ州立大学の小児歯科クリニックで行われました。 すべての歯は、フッ化物バーニッシュ (デュラファット、ニューヨーク、米国) を週 4 回、注意して前処理を受けます。
両方のグループの歯はシーラントで治療されました。
評価：
4 つの臨床検査 (1、6、12、および 18 か月) は、世界保健機関によって事前に定義された検査に従って、人工光の下で、予防後に臨床環境で実施されました。
シーラントは、較正された試験官によって臨床的に評価された (カッパ 0.80)。 グループは、米国公衆衛生局 USPHS-Modified によって提案された修復の品質基準に従って評価され、満足または不満足として分類されました。 歯が不十分であると考えられた場合、それは失敗と考えられ、治療は取り替えられたが、研究評価には考慮されていなかった.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 包含基準は、Araraquara / SP（ブラジル）で生まれ、住んでいる6歳から8歳の子供で、FPMにMIHまたは健全で、完全に噴火し、シーラント治療の適応があります。
除外基準:
- エナメル質の崩壊、症候群に関連するエナメル質の歯の奇形、歯のフッ素症、不完全なエナメル形成、固定された歯列矯正器具、歯ぎしりの患者を含む歯は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群:健全な歯
MIH の影響を受けない 20 の第一永久臼歯のサウンドが含まれます。 歯は虫歯の病変を防ぐために従来のシーラントで治療されました |
虫歯の予防治療です。
次の手術手順: 予防;絶対的な隔離;エナメル質に 37.5% リン酸を 30 秒間塗布。広範囲の洗浄;綿とエアジェットで5秒間乾燥させます。メーカーのガイドラインに従って、樹脂シーラント塗布（Fluroshield、NY、USA）によるシーリング。絶対的な分離の除去;咬合接触の検査と最終研磨。
他の名前：
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実験的：テスト: 低石灰化した歯
MIH の影響を受けた 20 の第一永久大臼歯が含まれます。 MIH歯はレジンシーラントで治療しました。 |
う蝕病変を予防する樹脂シーラントです。
次の手術手順: 予防;絶対的な隔離;エナメル質に 37.5% リン酸を 30 秒間塗布。広範囲の洗浄;綿とエアジェットで5秒間乾燥させます。メーカーのガイドラインに従って、樹脂シーラント塗布（Fluroshield、NY、USA）によるシーリング。絶対的な分離の除去;咬合接触の検査と最終研磨。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シーラントの臨床生存
時間枠：6ヵ月
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シーラントは、データがスコアで分析された米国公衆衛生局修正基準に従って評価されました。
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6ヵ月
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シーラントの臨床生存率
時間枠：18ヶ月
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シーラントは、データがスコアで分析された米国公衆衛生局修正基準に従って評価されました。
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18ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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