Selladores en Molares Afectados por Hipomineralización Molar-Incisivo
Supervivencia de sellantes en molares afectados por hipomineralización molar-incisivo
Objetivo: Evaluar la supervivencia clínica de los selladores de flúor aplicados en primeros molares permanentes afectados por Hipomineralización Molar-Incisivo (MIH).
Material y Métodos: Para este estudio de casos y controles, se seleccionaron 41 primeros molares permanentes de 21 niños de 6 a 8 años. MIH fue clasificado por un examinador calibrado (kappa 0,80) según la gravedad de la lesión MIH (EAPD, 2003). Los criterios de inclusión fueron FPM con MIH o sonido (sin MIH), totalmente erupcionado y con indicación de tratamiento sellante.
Los FPM se asignaron en dos grupos: G1 - Grupo de control y G2 - Grupo MIH. Los dientes de ambos grupos fueron tratados con aplicación de sellador (Fluroshield, NY, EE. UU.). El seguimiento clínico se realizó al inicio, 1, 6, 12 y 18 meses para forma anatómica, adaptación marginal, retención y presencia de caries, según el Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos USPHS-Modificado por un examinador ciego (kappa 0.80). Se utilizó el Método Acturial para evaluar la supervivencia de los selladores. El análisis estadístico comparó las calificaciones de cada criterio entre los materiales usando la prueba exacta de Fisher a un nivel de significancia del 5% (p
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsink. La aprobación se obtuvo del Comité de Ética e Investigación de la Facultad de Odontología de Araraquara, São Paulo, Brasil (protocolo n.° 11/09). Todos los padres/tutores de los niños firmaron el consentimiento informado.
Diseño del estudio:
Este estudio de casos y controles incluyó cuatro exámenes clínicos realizados en niños de 6 a 8 años que recibieron tratamiento preventivo con selladores, divididos en 2 grupos: G1 - dientes no afectados por MIH y G2 - dientes afectados por MIH.
Asignaturas:
Los 21 niños incluidos en el estudio habían sido previamente diagnosticados de MIH, según los criterios de la EAPD. Se incluyeron un total de 41 primeros molares permanentes (FPM), siendo 16 sin MIH y 25 con MIH.
Calibración del examinador para las evaluaciones:
El examinador se calibró según MIH según los criterios propuestos por la Academia Europea de Odontología Pediátrica y por USPHS-Modified. El examinador evaluó 32 fotografías clínicas de pacientes de la Clínica de Odontopediatría de la Facultad de Odontología de Araraquara en São Paulo, Brasil, seguido de una discusión con el equipo de investigación del MIH sobre todos los índices y códigos. Tras un acuerdo, se evaluaron 30 pacientes con alteraciones del esmalte (17 de ellos con MIH). Después de 2 semanas, los pacientes fueron reevaluados y se utilizó el coeficiente Kappa para verificar la concordancia entre las evaluaciones. Los valores intraexaminador para MIH y USPHS modificados fueron 0,80.
Tratamiento:
Los 41 FMP fueron examinados clínicamente y clasificados según la presencia de MIH según la Asociación Europea de Odontología Pediátrica y se distribuyeron en grupos. Los procedimientos preventivos fueron realizados en las Clínicas de Pediatría de la Universidade Estadual Paulista, para otro operador. Todos los dientes reciben tratamiento previo con cuidado 4 aplicaciones semanales de barniz de flúor (Duraphat, NY, EE. UU.).
Ambos dientes del grupo fueron tratados con selladores.
Evaluación:
Los cuatro exámenes clínicos (meses 1, 6, 12 y 18) se realizaron en un ambiente clínico según exámenes preconizados por la Organización Mundial de la Salud bajo luces artificiales y después de la profilaxis.
Los selladores fueron evaluados clínicamente por un examinador calibrado (Kappa 0,80). Los grupos fueron evaluados según los criterios de calidad de la restauración propuestos por el Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos USPHS-Modified y clasificados como satisfactorios o insatisfactorios. Cuando el diente se consideró insatisfactorio, se consideró fracaso y se reemplazó el tratamiento pero no se consideró para las evaluaciones de la investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron niños nacidos y residentes en Araraquara/SP (Brasil), de 6 a 8 años de edad, que presentaban FPM con MIH o sonido, totalmente erupcionado, con indicación de tratamiento sellante.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron dientes con ruptura del esmalte, malformación del esmalte dental ligada a síndromes, fluorosis dental, amelogénesis imperfecta, aparatos de ortodoncia fijos y pacientes con bruxismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control: Dientes sanos
Se incluirán 20 primeros molares permanentes sanos, que no estén afectados por MIH. Los dientes fueron tratados con selladores convencionales para prevenir la lesión de caries. |
Es un tratamiento preventivo de las lesiones de caries.
El procedimiento siguiendo la secuencia operativa: profilaxis; aislamiento absoluto; aplicación de ácido fosfórico al 37,5% durante 30 s en esmalte; lavado extensivo; secado con algodón y chorro de aire durante 5 s; sellado con aplicación de sellador de resina (Fluroshield, NY, EE. UU.), según las pautas del fabricante; retiro aislamiento absoluto; examen del contacto oclusal y pulido final.
Otros nombres:
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Experimental: Prueba: dientes hipomineralizados
Se incluirán 20 primeros molares permanentes afectados por MIH. Los dientes MIH fueron tratados con selladores de resina. |
Es una resina sellante para el tratamiento preventivo de las lesiones de caries.
El procedimiento siguiendo la secuencia operativa: profilaxis; aislamiento absoluto; aplicación de ácido fosfórico al 37,5% durante 30 s en esmalte; lavado extensivo; secado con algodón y chorro de aire durante 5 s; sellado con aplicación de sellador de resina (Fluroshield, NY, EE. UU.), según las pautas del fabricante; retiro aislamiento absoluto; examen del contacto oclusal y pulido final.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia clínica de los selladores
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los selladores se evaluaron utilizando los criterios modificados por el Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos, cuyos datos se analizaron en puntuaciones
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6 meses
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supervivencia clínica de los selladores
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los selladores se evaluaron utilizando los criterios modificados por el Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos, cuyos datos se analizaron en puntuaciones
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18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFParana_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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