タクロリムス点眼薬の眼への浸透
2016年6月8日 更新者：Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.)、The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
研究者は、局所タクロリムス 0.03% 点眼薬の眼への浸透を評価することを目指しています。
白内障手術の 15 分前に、局所タクロリムス 0.03% を患者の眼に点眼します。 白内障手術時に房水サンプルを採取し、タクロリムスの存在とレベルを検出します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ssmir S Shoughy, MD
- 電話番号：222 +966 11 464 9614
- メール：samir.shawki@hotmail.com
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア、11534
- 募集
- The Eye Center
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コンタクト：
- Samir S Shoughy, MD
- 電話番号：222 +966 11 464 9614
- メール：samir.shawki@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢、性別問わず
- 定期的な白内障手術が予定されている患者
- 健康な角膜をクリアに
除外基準:
- 角膜病理学
- 眼表面疾患
- 眼内炎症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：局所タクロリムス
10人の患者が含まれます。
白内障手術の 15 分前に、局所タクロリムス 0.05% を患者の眼に点眼します。
白内障手術時に房水サンプルを採取し、タクロリムスの存在とレベルを検出します。
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局所タクロリムス 0.05% 点眼薬を 5 分間、1 分ごとに患者の目に点眼します。
15分後、白内障手術時に水性サンプルを採取し、タクロリムスの存在とレベルの検出に供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼局所適用後の前房内のタクロリムスの濃度 (ナノグラム/ミリリットル) の検出。
時間枠：房水サンプルを入手した日から、房水中の局所タクロリムス濃度の検査結果を得るまで、最長 2 か月
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房水サンプルを入手した日から、房水中の局所タクロリムス濃度の検査結果を得るまで、最長 2 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予期された)
2016年6月1日
研究の完了 (予期された)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月8日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。