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Penetrazione oculare del collirio topico Tacrolimus

8 giugno 2016 aggiornato da: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology

Gli investigatori mirano a valutare la penetrazione oculare del collirio topico allo 0,03% di tacrolimus.

Il tacrolimus topico allo 0,03% verrà instillato negli occhi dei pazienti 15 minuti prima dell'intervento di cataratta. I campioni acquosi saranno raccolti al momento dell'intervento di cataratta e saranno sottoposti alla rilevazione della presenza e del livello di tacrolimus.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi età o sesso
  • Pazienti programmati per un intervento di cataratta di routine
  • Chiara cornea sana

Criteri di esclusione:

  • Patologia corneale
  • Malattia della superficie oculare
  • Infiammazione intraoculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tacrolimo topico
Saranno inclusi dieci pazienti. Il tacrolimus topico allo 0,05% verrà instillato negli occhi dei pazienti 15 minuti prima dell'intervento di cataratta. I campioni acquosi saranno raccolti al momento dell'intervento di cataratta e saranno sottoposti alla rilevazione della presenza e del livello di tacrolimus.
Droga: Tacrolimo
I colliri topici di tacrolimus allo 0,05% verranno instillati negli occhi dei pazienti ogni minuto per 5 minuti. Dopo 15 minuti, al momento dell'intervento di cataratta, verranno prelevati campioni acquosi e sottoposti a rilevazione della presenza e del livello di tacrolimus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevazione della concentrazione di tacrolimus ( nanogrammi/millilitro) nella camera anteriore dopo applicazione topica oculare.
Lasso di tempo: Dalla data di ottenimento dei campioni acquosi fino all'ottenimento dei risultati di laboratorio della concentrazione di tacrolimus topico nell'umore acqueo fino a 2 mesi
Dalla data di ottenimento dei campioni acquosi fino all'ottenimento dei risultati di laboratorio della concentrazione di tacrolimus topico nell'umore acqueo fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

9 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-01(P)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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