Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oční penetrace topických očních kapek takrolimu

8. června 2016 aktualizováno: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology

Výzkumníci se zaměřují na vyhodnocení oční penetrace topických očních kapek takrolimu 0,03 %.

Lokální takrolimus 0,03 % bude instilován do očí pacientů 15 minut před operací katarakty. Vodné vzorky budou odebrány v době operace katarakty a budou podrobeny detekci přítomnosti a hladiny takrolimu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli věk nebo pohlaví
  • Pacienti plánovaní na rutinní operaci šedého zákalu
  • Čistá zdravá rohovka

Kritéria vyloučení:

  • Patologie rohovky
  • Onemocnění povrchu oka
  • Nitrooční zánět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lokální takrolimus
Bude zahrnuto deset pacientů. Lokální takrolimus 0,05 % bude instilován do očí pacientů 15 minut před operací katarakty. Vodné vzorky budou odebrány v době operace katarakty a budou podrobeny detekci přítomnosti a hladiny takrolimu.
Lék: Takrolimus
Lokální takrolimus 0,05% oční kapky budou vkapávány do očí pacientů každou minutu po dobu 5 minut. Po 15 minutách, v době operace katarakty, se odeberou vodné vzorky, které se podrobí detekci přítomnosti a hladiny takrolimu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce koncentrace takrolimu (nanogramy/mililitr) v přední komoře po oční topické aplikaci.
Časové okno: Od data odběru vzorků vody do získání laboratorních výsledků koncentrace topického takrolimu v komorové vodě do 2 měsíců
Od data odběru vzorků vody do získání laboratorních výsledků koncentrace topického takrolimu v komorové vodě do 2 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

9. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-01(P)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit