Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okulær penetration af topiske tacrolimus øjendråber

8. juni 2016 opdateret af: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology

Efterforskere sigter mod at evaluere den okulære penetration af topiske tacrolimus 0,03 % øjendråber.

Topisk tacrolimus 0,03% vil blive dryppet i øjnene på patienter 15 minutter før operation for grå stær. Vandige prøver vil blive indsamlet på tidspunktet for kataraktoperationen og vil blive udsat for påvisning af tilstedeværelse og niveau af tacrolimus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver alder eller køn
  • Patienter, der er planlagt til rutinemæssig operation for grå stær
  • Klar sund hornhinde

Ekskluderingskriterier:

  • Hornhindens patologi
  • Okulær overfladesygdom
  • Intraokulær betændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aktuel tacrolimus
Ti patienter vil blive inkluderet. Topisk tacrolimus 0,05% vil blive indsprøjtet i øjnene på patienter 15 minutter før operation for grå stær. Vandige prøver vil blive indsamlet på tidspunktet for kataraktoperationen og vil blive udsat for påvisning af tilstedeværelse og niveau af tacrolimus.
Medicin: Tacrolimus
Topisk tacrolimus 0,05 % øjendråber vil blive dryppet i øjnene på patienter hvert minut i 5 minutter. Efter 15 minutter, på tidspunktet for grå stærkirurgi, vil vandige prøver blive indsamlet og vil blive udsat for påvisning af tilstedeværelse og niveau af tacrolimus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning af koncentrationen af ​​tacrolimus (nanogram/milliliter) i det forreste kammer efter okulær topisk påføring.
Tidsramme: Fra datoen for opnåelse af de vandige prøver, indtil laboratorieresultaterne for koncentration af topisk tacrolimus i kammervandet opnås op til 2 måneder
Fra datoen for opnåelse af de vandige prøver, indtil laboratorieresultaterne for koncentration af topisk tacrolimus i kammervandet opnås op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2016

Først opslået (SKØN)

9. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-01(P)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tacrolimus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner