- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02794610
Penetración ocular de las gotas oftálmicas tópicas de tacrolimus
El objetivo de los investigadores es evaluar la penetración ocular del colirio tópico de tacrolimus al 0,03 %.
Se instilará tacrolimus tópico al 0,03 % en los ojos de los pacientes 15 minutos antes de la cirugía de cataratas. Las muestras acuosas se recogerán en el momento de la cirugía de cataratas y se someterán a detección de presencia y nivel de tacrolimus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ssmir S Shoughy, MD
- Número de teléfono: 222 +966 11 464 9614
- Correo electrónico: samir.shawki@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11534
- Reclutamiento
- The Eye Center
-
Contacto:
- Samir S Shoughy, MD
- Número de teléfono: 222 +966 11 464 9614
- Correo electrónico: samir.shawki@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier edad o género
- Pacientes programados para cirugía de cataratas de rutina
- Córnea clara sana
Criterio de exclusión:
- patología de la córnea
- Enfermedad de la superficie ocular
- inflamación intraocular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Tacrolimus tópico
Se incluirán diez pacientes.
Se instilará tacrolimus tópico al 0,05 % en los ojos de los pacientes 15 minutos antes de la cirugía de cataratas.
Las muestras acuosas se recogerán en el momento de la cirugía de cataratas y se someterán a detección de presencia y nivel de tacrolimus.
|
Se instilarán colirios tópicos de tacrolimus al 0,05 % en los ojos de los pacientes cada minuto durante 5 minutos.
Pasados 15 minutos, en el momento de la cirugía de cataratas, se recogerán muestras acuosas y se someterán a detección de presencia y nivel de tacrolimus.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Detección de la concentración de tacrolimus (nanogramos/mililitro) en la cámara anterior tras aplicación tópica ocular.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de obtención de las muestras acuosas hasta la obtención de los resultados de laboratorio de concentración de tacrolimus tópico en el humor acuoso hasta 2 meses
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Desde la fecha de obtención de las muestras acuosas hasta la obtención de los resultados de laboratorio de concentración de tacrolimus tópico en el humor acuoso hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones Faciales
- Heridas Penetrantes
- Lesiones en los ojos
- Lesiones Oculares Penetrantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Inhibidores de calcineurina
- Tacrolimus
Otros números de identificación del estudio
- 2015-01(P)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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