超音波ガイド下中間頸神経叢ブロック
2018年11月28日 更新者：Dr.med.Ronald Seidel、Helios Research Center
頸動脈内膜切除術のための超音波ガイド下中間頸神経叢ブロック
研究者らは、現在の研究デザインを用いて、頸神経叢の超音波誘導遮断と表在頸部アンサ (顔面神経: 頸部枝) への局所麻酔薬の追加適用が、麻酔の質の向上につながるかどうかをテストします。
調査の概要
詳細な説明
首領域の神経支配は複雑であり、脳神経 (血管壁 (IX、X) および首の筋肉 (VII、XI) の神経支配)、ならびに頸神経叢および腕神経叢が含まれます。 これは、頸動脈内膜切除術中の不十分な麻酔の質の主な原因です。
研究者らは、現在の前向き研究デザインを用いて、頸神経叢の超音波誘導遮断と表在頸部アンサ (顔面神経: 頸部枝) への局所麻酔薬の追加適用が、麻酔の質の向上につながるかどうかをテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Mecklenburg-Vorpommern
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Schwerin、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、19055
- Helios Medical Center Schwerin, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 内頚動脈狭窄症：開腹手術による血行再建術
- 18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- アレルギー（局所麻酔薬）
- 妊娠
- 他の研究への参加
- 麻薬中毒
- 非協力的な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血管周囲ブロックあり
1. 超音波ガイド下中間頸神経叢ブロック (20ml ロピバカイン 0.75%) 2. 顔面神経ブロック (頸枝) (5ml プリロカイン 1%) 3. 血管周囲ブロック (5ml プリロカイン 1%)
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ロピバカイン 0.75% 20ml の超音波ガイド下塗布
他の名前：
プリロカイン 1% 5ml の超音波ガイド下塗布
他の名前：
プリロカイン 1% 5ml の超音波ガイド下塗布
他の名前：
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実験的：血管周囲ブロックなし
1. 超音波ガイド下中間頸神経叢ブロック (20ml ロピバカイン 0.75%) 2. 顔面神経ブロック (頸部枝) (5ml プリロカイン 1%)
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ロピバカイン 0.75% 20ml の超音波ガイド下塗布
他の名前：
プリロカイン 1% 5ml の超音波ガイド下塗布
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所麻酔薬の補充（頻度）
時間枠：術中に
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外科医によるプリロカイン 1% の補充が必要な参加者の数 (%)
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術中に
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局所麻酔薬の補充（ボリューム）
時間枠：術中に
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外科医によって補充されたプリロカイン1％の量（ml）
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術中に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嗄声
時間枠：術中に
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副作用を経験した参加者の数: 嗄声
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術中に
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咳
時間枠：術中に
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副作用を経験した参加者の数: 咳
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術中に
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嚥下障害
時間枠：術中に
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副作用を経験した参加者の数: 嚥下障害
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術中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ronald Seidel, MD、Helios Medical Center Schwerin, Department of Anesthesiology and Intensive care,
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月28日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。