Blocco del plesso cervicale intermedio ecoguidato
28 novembre 2018 aggiornato da: Dr.med.Ronald Seidel, Helios Research Center
Blocco del plesso cervicale intermedio ecoguidato per endarterectomia carotidea
I ricercatori testano con il presente disegno di studio, se un blocco ecoguidato del plesso cervicale in combinazione con un'ulteriore applicazione di anestetico locale all'ansa cervicale superficiale (nervo facciale: ramo cervicale) porti a una migliore qualità dell'anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'innervazione della zona del collo è complessa e comprende il nervo cranico (innervazione della parete vasale (IX,X) e dei muscoli del collo (VII,XI)), nonché il plesso cervicale e il plesso brachiale. Questa è una delle principali cause di insufficiente qualità dell'anestesia durante le endarterectomie carotidee.
I ricercatori testano con il presente disegno di studio prospettico, se un blocco ecoguidato del plesso cervicale in combinazione con un'ulteriore applicazione di anestetico locale all'ansa cervicale superficiale (nervo facciale: ramo cervicale) porti a una migliore qualità dell'anestesia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 19055
- Helios Medical Center Schwerin, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stenosi carotidea interna: rivascolarizzazione chirurgica a cielo aperto
- età superiore ai 18 anni
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- allergia (anestetici locali)
- gravidanza
- partecipazione ad altri studi
- tossicodipendenza
- pazienti non collaboranti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: con blocco perivascolare
1. Blocco del plesso cervicale intermedio ecoguidato (20 ml di ropivacaina 0,75%) 2. Blocco del nervo facciale (ramo cervicale) (5 ml di prilocaina 1%) 3. Blocco perivascolare (5 ml di prilocaina 1%)
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applicazione ecoguidata di 20 ml di ropivacaina 0,75%
Altri nomi:
applicazione ecoguidata di 5 ml di prilocaina 1%
Altri nomi:
applicazione ecoguidata di 5 ml di prilocaina 1%
Altri nomi:
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Sperimentale: senza blocco perivascolare
1. blocco intermedio del plesso cervicale ecoguidato (20 ml di ropivacaina 0,75%) 2. blocco del nervo facciale (ramo cervicale) (5 ml di prilocaina 1%)
|
applicazione ecoguidata di 20 ml di ropivacaina 0,75%
Altri nomi:
applicazione ecoguidata di 5 ml di prilocaina 1%
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Supplementazione di anestetico locale (frequenza)
Lasso di tempo: intraoperatorio
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numero di partecipanti che necessitano di integrazione di prilocaina 1% da parte del chirurgo (%)
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intraoperatorio
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Supplementazione di anestetico locale (volume)
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
volume di prilocaina 1% integrato dal chirurgo (ml)
|
intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raucedine
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
numero di partecipanti che hanno manifestato effetti collaterali: raucedine
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intraoperatorio
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Tosse
Lasso di tempo: intraoperatorio
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numero di partecipanti che hanno manifestato effetti collaterali: tosse
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intraoperatorio
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Disfagia
Lasso di tempo: intraoperatorio
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numero di partecipanti che hanno manifestato effetti collaterali: disfagia
|
intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald Seidel, MD, Helios Medical Center Schwerin, Department of Anesthesiology and Intensive care,
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
9 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie dell'arteria carotidea
- Stenosi carotidea
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici
Altri numeri di identificazione dello studio
- A 2016-0027
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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