Bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom
28 de novembro de 2018 atualizado por: Dr.med.Ronald Seidel, Helios Research Center
Bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom para endarterectomias carotídeas
Os investigadores testaram com o desenho do presente estudo, se um bloqueio guiado por ultrassom do plexo cervical em combinação com uma aplicação adicional de anestésico local na alça cervical superficial (nervo facial: ramo cervical) leva a uma melhor qualidade da anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A inervação da região do pescoço é complexa e inclui o nervo craniano (inervação da parede do vaso (IX,X) e dos músculos do pescoço (VII,XI)), assim como o plexo cervical e o plexo braquial. Esta é uma das principais causas de qualidade insuficiente da anestesia durante as endarterectomias carotídeas.
Os investigadores testam com o presente desenho de estudo prospectivo, se um bloqueio guiado por ultrassom do plexo cervical em combinação com uma aplicação adicional de anestésico local na alça cervical superficial (nervo facial: ramo cervical) leva a uma melhor qualidade da anestesia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 19055
- Helios Medical Center Schwerin, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estenose da carótida interna: revascularização cirúrgica aberta
- idade acima de 18 anos
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- alergia (anestésicos locais)
- gravidez
- participação em outros estudos
- dependência de drogas
- pacientes não cooperativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: com bloqueio perivascular
1. bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom (20ml de ropivacaína 0,75%) 2. bloqueio do nervo facial (ramo cervical) (5ml de prilocaína 1%) 3. bloqueio perivascular (5ml de prilocaína 1%)
|
aplicação guiada por ultrassom de 20ml de ropivacaína 0,75%
Outros nomes:
aplicação guiada por ultrassom de 5ml de prilocaína 1%
Outros nomes:
aplicação guiada por ultrassom de 5ml de prilocaína 1%
Outros nomes:
|
|
Experimental: sem bloqueio perivascular
1. bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom (20ml de ropivacaína 0,75%) 2. bloqueio do nervo facial (ramo cervical) (5ml de prilocaína 1%)
|
aplicação guiada por ultrassom de 20ml de ropivacaína 0,75%
Outros nomes:
aplicação guiada por ultrassom de 5ml de prilocaína 1%
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Suplementação de Anestésico Local (Frequência)
Prazo: intraoperatoriamente
|
número de participantes que necessitam de suplementação de prilocaína 1% pelo cirurgião (%)
|
intraoperatoriamente
|
|
Suplementação de Anestésico Local (Volume)
Prazo: intraoperatoriamente
|
volume de prilocaína 1% suplementado pelo cirurgião (ml)
|
intraoperatoriamente
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rouquidão
Prazo: intraoperatoriamente
|
número de participantes que apresentaram efeitos colaterais: rouquidão
|
intraoperatoriamente
|
|
Tosse
Prazo: intraoperatoriamente
|
número de participantes que apresentaram efeitos colaterais: tosse
|
intraoperatoriamente
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Disfagia
Prazo: intraoperatoriamente
|
número de participantes que apresentaram efeitos colaterais: disfagia
|
intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Seidel, MD, Helios Medical Center Schwerin, Department of Anesthesiology and Intensive care,
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças da Artéria Carótida
- Estenose carotídea
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos
Outros números de identificação do estudo
- A 2016-0027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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